随着国家药品集中带量采购（以下简称“集采”）改革的深化，中药饮片作为中医药服务的关键物质基础，其集采工作正从地方试点迈向全国联盟采购的新阶段。本研究旨在系统分析全国中药饮片联盟采购在标准体系、供应保障、质量管控及产业协同等方面暴露出的核心问题，从技术、管理与产业层面提出构建全链条追溯体系、实施动态信用评价、优化支付激励等具有实操性的应对策略，以期为推动中药饮片集采的规范化、制度化与高质量发展提供参考。

药品集中带量采购是我国深化医药卫生体制改革的核心举措。自2019年试点以来，集采范围已从化学药、生物药、中成药扩展至中药饮片这一特色领域。中药饮片集采的复杂性和特殊性远超化药，主要体现在其原料来源于天然动植物，受产地、气候、种植方式等多重因素影响，质量与价格波动大；同时，全国缺乏统一的炮制与等级标准，各地用药习惯迥异。在此背景下， 2024年5月，在国家医保局指导下，由山东省医保局牵头，首次开展了覆盖全国的中药饮片联盟采购，涉及黄芪、党参等45个临床常用品种，近3.2万家医药机构参与，需求量超过9700万 kg^[1]。此举标志着中药饮片集采进入全新阶段，旨在通过“战略购买”挤出价格水分、规范行业秩序、保障群众用药可及性与安全性。 

然而，这一改革在快速推进中也面临严峻挑战。全国中药饮片联盟采购办公室于2025 年下半年连续发布公告，取消包括多家知名企业在内的中选资格，并将其列入“违规名单”。与此同时，湖南省等多地医保部门反映，集采结果执行后出现了“配送率低”“供应不及时” 等突出问题。这些现象深刻揭示了中药饮片集采在从“招 得优”到“供得上”“用得好”的转化过程中，仍存在系统性堵点。因此，系统剖析这些问题并探寻可行的破解之道，对巩固改革成果、促进中医药产业健康发展具有紧迫的现实意义。

中药饮片集采的复杂性使其在落地执行中暴露出多方面问题，主要集中在质量标准、供应保障、质量管控和产业协同等环节。

中药饮片质量受产地、种植条件、炮制工艺等多因素影响，质量差异显著，难以像化药通过化学指标统一标准。中药饮片缺乏全国统一、精细化的质量等级标准，这是集采面临的首要技术瓶颈。目前集采通常仅设置“统货”“选货”两个宽泛等级，难以精准反映道地性、外观规格、内在成分含量等关键质量差异。这种“粗线条” 的标准无法科学支撑“优质优价”，可能导致企业为赢得竞价而倾向于供应成本更低的低等级或非道地药材，从而引发“劣币驱逐良币”的风险。标准不统一还加剧了跨区域供应矛盾，例如，某省份医疗机构习惯使用的特定炮制品规，可能因未纳入集采通用标准而无法从中选企业获得，影响了临床用药的连续性和有效性。

确保稳定供应是集采成功的基石，但中药饮片供应链脆弱性在此轮全国联采中充分显现。中药材作为农产品，其产量和价格易受自然灾害、市场投机等因素影响，新药典对农残、重金属等检测要求提升，检验成本激增，中小型企业因技术薄弱被迫退出集采。中选企业可能因原材料价格剧烈波动而陷入“中标即亏损”的困境，丧失履约动力。企业产能不足集采需求量大，部分中标企业产能无法满足，导致供应短缺。例如，湖南省在2025年4~7月出现配送率低、部分品规断货问题， 需剔除未完成配送任务的企业^[2] 。 

典型案例表明，供应中断已成为普遍现象：2025 年9月，全国中药饮片联盟采购办公室发布公告，一次性取消山东某生物科技有限公司、河北某药业有限公司、大连某药业有限公司3家企业的中选资格，原因均为“无法满足全部有协议采购量的医疗机构需求”，违背了申报承诺 ^[3]。这直接导致相关医疗机构的约定采购量落空。区域性配送问题：配送体系混乱，中标配送企业过多，沟通效率低下，部分企业未及时确认配送关系，导致医疗机构无法采购。原料价格波动干扰，中药材价格年波动大，企业签订2~3 年固定价合同后面临成本倒挂风险，部分企业以亏损价投标，后续供应难以为继。湖南省医保局在2025年8月的通知中指出，集采结果执行仅两个月，部分市州和医疗机构便反映存在“配送率低” 的突出问题^[2]。一些中选企业虽完成平台挂网，却未在有关市州建立配送关系，导致约定采购量无法执行。

集采价格的大幅下降可能传导至生产环节，诱发质量风险。部分企业为控制成本，可能在原料采购、生产工艺、检验检测等环节降低标准。贵州省药监局在2025年6月召开的警示教育会上，向集采中选企业集中通报了监督检查中发现的6个方面共24项共性缺陷，涉及质量控制、生产记录、工艺验证等关键环节^[4] 。此外，中药饮片抽检中常见的性状不符、杂质超标、含量测定不合格、染色增重等问题，其根源均可能指向为降低成本而放松质量管控。如因GMP检查不符合要求而被取消资格，正是质量风险显性化的典型案例。

中药饮片质量源于中药材种植，但当前“企业＋农户”的松散模式占主导，规模化、标准化种植基地不足，导致原料源头质量不均。尽管全国联采方案鼓励企业建设自有或协议共建基地并给予评分倾斜，但短期内难以全面推广。追溯体系执行困难，尽管要求企业建立全过程追溯体系，但实际执行中，小企业因资金和技术限制难以达标，导致部分产品溯源信息缺失。更关键的是，从田间到病床的全产业链追溯体系尚未完全建立，一旦出现质量问题，难以快速定位并控制风险。产业协同不足还体现在物流仓储的专业化水平低，中药饮片对存储条件（如温湿度、防虫蛀）有特殊要求，非专业物流可能导致饮片在配送途中发生质量劣变。

（1）规格不匹配：医疗机构长期使用特定规格（如小包装饮片），但集采中标产品多为大包装，导致调剂困难。尽管部分省份允许小包装加价，但企业因生产线不足难以供应。（2）药效差异争议：如生制与炮制后临床适用性差异，引发医生用药顾虑，部分患者需自费更换药品，削弱集采惠民效果。（3）代煎服务断链：代煎企业需应对不同厂家饮片库存管理问题，增加运营成本，部分区域代煎服务被迫暂停或调整。

针对上述问题，需要从技术标准、管理机制、产业 生态、平衡价格与疗效等多维度进行系统创新与改革，推动中药饮片集采行稳致远。

破解标准难题的根本出路在于引入“中药监管科学”理念，推动质量标准从“模糊定性”走向“精准定量”。 发展“精准药材/饮片”标准：借鉴魏胜利等^[5] 思路，利用现代分析技术（如指纹图谱、一测多评、DNA条形码等），建立关联化学成分群与临床功效的质量评价方法。在集采中，可依据科学数据划分更精细的质量等级（如道地特级、道地一级、普通统货等），为不同等级设定差异化的竞价上限，使“优质优价”在规则中得以体现^[6]。

强制建设全产业链数字化追溯平台：应强制要求中选企业建立并接入统一的追溯平台，实现从中药材种子种苗、种植养殖、采收加工、饮片生产及流通使用的全链条信息可查询、可追溯^[5] 。该平台可与集采系统联动，将是否建成追溯体系作为企业参加后续集采的“门票”，并将追溯数据作为监督质量和调查问题的电子证据。

集采应发挥“战略购买”的引导作用，倒逼产业升级。 鼓励纵向整合与道地基地建设：在集采评审中，大幅提高对企业自建GAP种植基地或长期稳定协议共建GAP基地的评分权重。这不仅能从源头稳定质量和供应，还能促进道地药材产区经济发展。国家层面可配套专项政策，支持在道地产区建设中药饮片现代化仓储物流中心。

推动建立中药饮片集中仓储与智慧物流体系：探索在区域医疗中心或交通枢纽城市，由政府或国企主导建设符合GSP标准的中药饮片第三方集中仓储物流平台。中选企业将产品统一入库，由专业物流根据医疗机构订单进行精准配送，可大幅降低企业分散仓储配送的成本与质量风险，提升供应链效率。

优化医保支付协同与结余留用政策：完善医保支付标准与集采价格的协同机制。道地药材/经典名方用药推行 “带量议价＋优质优价”，允许价格上浮，医保按疗效支付；大宗常用药材推行“以量换价”，通过规模效应降低成本；小众/地方习用药材实行“备案采购＋市场调节价”，保障临床多样性需求。对纳入集采的饮片，医保部门根据临床疗效数据（如症状改善率、复发率）动态调整支付标准。将“饮片＋代煎服务”整体打包定价，如某省将“桂枝汤配方颗粒”按疗程收费（含饮片、代煎、配送），避免医疗机构因代煎成本推高药价。广西壮族自治区医疗保障局明确规定^[8]，中选饮片以中选价加成25%为支付标准，销售价低于支付标准的按实结算，这既保障了患者负担不增加，也给予了医疗机构合理的收益空间。同时，应全面落实集采结余留用资金返还给医疗机构的政策，激励医疗机构优先使用质量可靠的中选产品。

针对企业采销价格倒挂问题，基于市场终端价格，综合中药饮片影响因素，可以参照构建全国中药饮片价格指数^[9] 。

全国中药饮片联盟采购是深化医改、振兴中医药的 一项重大而复杂的探索。初期执行中暴露出的标准、供应、质量与协同问题，本质上是中药产业传统粗放发展模式与现代化、集约化医疗保障制度之间矛盾的集中体现。这些问题不能因噎废食，而应通过系统性的制度创新和技术赋能予以破解。

展望未来，中药饮片集采的成功必将超越“降价”本身，其具更深远的意义在于发挥医保基金的战略购买 力，引导整个中药产业向“标准清晰化、生产规范化、溯源全程化、供应稳定化、产业集约化”的方向高质量发展。 随着监管科学技术的进步、全产业链追溯体系的建成以及信用评价等管理工具的完善，中药饮片集采有望在确保人民群众用上“质优价宜”中药饮片的同时，成为推动中医药传承创新、实现产业现代化升级的强大引擎。