随着肿瘤继续主导制药市场，全球对有效癌症治疗的需求已达到前所未有的水平。随着精准医疗和免疫疗法的进步推动创新，领先的肿瘤药物不仅改变了治疗模式，而且创造了数十亿美元的收入。2024年也不例外，一些抗癌药物取得了令人瞩目的销售里程碑。 MORE
2024-12-09
美国当地时间2024年12月7日，美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案(NDAA)最终协议文本，该版本兼顾了众议院以及参议院两方的提案。 MORE
2024-12-09
随着医药、电子、食品等行业的迅速发展，这些行业对厂房、生产工序和生产环境的要求越来越高。洁净厂房作为解决医药、食品、高精密性仪器无菌无尘生产的前提保证，其防火设计不容忽视。一般来说，新建的洁净厂房一般有着严格的消防安全要求控制，往往洁净级别较高对消防安全要求也越高。洁净厂房的防火设计应符合现行消防技术规范标准的要求，但由于洁净厂房内生产工艺的特殊性、洁净室（区）的特殊性，在防火设计上也有一些特殊的要求。 MORE
2024-12-08
ABB传动自2022年11月推出ACS510/ACS550系列变频器防伪查询服务，方便用户查验产品真伪的同时，有效打击假冒伪劣产品，保护消费者权益！ MORE
2024-12-07
用全自动灯检机对预充针灌装制品进行检测，实现了灯检制品的工业化检验生产，提高了生产效率，同时也确保了制品在灯检工序中的检测质量，使灯检的检测过程具有同一性、重现性、可靠性、有效性，并且符合GMP相关质量标准的要求。每次生产使用全自动灯检机前，需首先用预充针灌装制品的标准样品装载灯检机，对其性能进行自检验证，自检验证通过规定的标准要求后，该设备才能用于批量的检验生产。由此可见，预充针标准样品在灯检机的验证和每次生产使用前的性能检验过程中都起到尤为重要的作用。本文以标准样品种类的选择确认、生产中的应用、标准样品的管理为切入点，进行系统性的研究分析，从而进一步增强和规范灯检工序，明确正确使用预充针标准样品的重要性，为有效提高预充针注射器全自动灯检机的生产效率提出建议。 MORE
2024-12-06
在制药行业，生产设备的完好状态直接关系到产品质量、生产效率及企业整体运营安全。随着医药行业的快速发展与监管要求的日益严格，制药企业对于生产设备的管理与维护提出了更高要求。本文旨在探讨制药企业如何依据行业规范及企业自身标准，科学制定并有效执行生产设备完好标准，以提升设备完好率，保障生产安全，促进产品质量与生产效率的双重提升。 MORE
2024-12-06
12 月 3 日，默沙东官微显示，默沙东的 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗（K 药）新适应症获批上市，适应症为联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者（NSCLC）。 MORE
2024-12-06
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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