兰索拉唑(Lansoprazole)为苯并咪唑类质子泵抑制剂,可选择性地阻断胃壁细胞表面H+-K+-ATP转运酶而抑制胃酸的分泌。 MORE
2025-05-14
上周,瑞士制药巨头罗氏宣布在中国投资超20.4亿元,在上海张江高科技园区新建生物制药生产基地,项目用地约 53 亩,建筑面积约 2 万 5 千平方米,预计2029年落成,2031年投产。该工厂将是罗氏在中国的第二家品牌药生产基地,主要用于生产眼科药物Vabysmo(罗视佳),以满足中国市场的需要。 MORE
2025-05-14
在药品生产企业的洁净区域,送风量(换气次数)旨在移除区域内的尘埃粒子以及湿、热负荷,而维持房间之间的必要压差则是为了预防污染的发生。因此,对于药品生产而言,送风量和压差的控制至关重要。本文将探讨其基本原理和控制策略,以便在开发和验证过程中,确保系统的可靠性,将风险降至最低。 MORE
2025-05-13 钱杨华
本次活动以“低碳智药,绿赢未来”为主题,将邀请在流程设计、绿色生产、节能降本等方面具有丰富经验的行业专家,共同探讨制药行业绿色智造转型的策略、技术和实践案例,为行业的可持续发展提供前瞻性的思路和可行的解决方案。 MORE
2025-05-13
近期Nancy接受了一次FDA的现场检查,检查如考试,在检查前为问答环节准备一些题库,围绕伦理与受试者权益保护、方案依从性、安全性报告等核心领域,此处做个记录: MORE
2025-05-13
在全球生物医药产业版图重构的当下,日韩 CXO 企业凭借地缘优势加速抢占市场份额。而中国 CXO 企业,虽面临美国政策施压、资本寒冬等多重挑战,却未曾退缩。 MORE
2025-05-13
目的:提升冻干粉针剂灯检工序的质量管控水平。方法:对冻干粉针剂灯检工序流程中人、机、料、法、环、测 6 个方面的管控要求进行总结和分析。结果与结论:通过对冻干粉针剂灯检工序进行规范化管控,可有效控制人为差错,提高灯检人员快速识别和准确剔除不合格品的能力,保障产品上市质量。 MORE
2025-05-12 金江明
洁净服在众多行业中扮演着至关重要的角色,无论是在医药、生物工程、食品等领域,都发挥着不可或缺的作用。合适的洁净服对于确保产品质量与安全至关重要。本文将深入探讨洁净服的相关知识、材料选择和设计原则,旨在为相关行业的从业者提供全面而深入的专业参考。 MORE
2025-05-12 周宏
2025年5月12日,天津中合基因科技有限公司(以下简称中合基因)与天津天保控股有限公司合作签署了DNA合成项目,标志着新一代DNA合成技术——酶促DNA生物合成技术正式迈向产业化,为合成生物学领域注入了“中国智造”新动能。 MORE
2025-05-12
2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-11
2025-03-31
2025-03-28
2025-03-14
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫