本次会议将聚焦政策导向与行业实践，深入探讨在制药领域如何深度融合绿色转型与智能制造，特别是智能运维体系的构建、AI在工艺优化、质量预测、能耗管理及供应链协同等方面的创新应用。通过分享灯塔工厂的前沿经验与跨界智慧，我们旨在搭建一个高水平的交流平台，共同探索制药行业迈向绿色、智能、可持续未来的清晰路径。 MORE
2026-04-08
第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会将于4月22–23日在上海张江科学会堂举办。目前大会筹备进展持续推进：230+讲者确认参与、200+展台陆续入驻、29场分论坛议程成型、预计10000+产业从业者齐聚现场。大会获得多家头部企业的支持，包括辉瑞、石药集团、复星医药、罗氏、中国生物制药、上海医药、东阳光药、哈药集团、先声药业、君实生物、亘喜生物、微芯生物等产业重要力量共同参与，为大会提供坚实的产业基础。 MORE
2026-04-08
为了进一步促进我国医药服务型制造，推进医药工业先进制造创新发展，加快建设现代化医药工业产业体系，经协商，中国医药设备工程协会、中建科工集团运营管理有限公司与河南雅图会展服务集团有限公司将联合主办首届“中国医药服务型制造技术与产品博览会”(China Pharmaceutical Service-oriented Manufacturing Technology and Products Expo，简称“医药服博会，CPSM Expo”）。 MORE
2026-04-03
受托方的合规水平是药品上市许可持有人制度下药品全生命周期管理中不可回避的核心问题。结合相关政策要求，本文从资质合规、质量体系运行、生产过程管控、数据完整性、产品质量、持续改进能力等维度构建合规评价标准与指标体系，采用定性与定量相结合的风险评价方法，分析当前药品上市许可持有人对受托方合规评价存在的信息不对称导致评价失真、成本与效益难以平衡等问题，并有针对性地提出建立多渠道信息共享机制、优化评价流程、实施动态差异化评价、借助第三方机构等策略。研究结果可为受托方合规管控提供理论支撑与实践参考，助力制药产业高质量发展。 MORE
2026-04-03
疫苗安全关乎国家公共卫生与民生福祉，生产检验数据作为药品质量管理体系的核心要素，是保证药品质量的基石。为强化疫苗监管，推进疫苗生产企业数字化转型，促进产业高质量发展，2022年6月，国家药品监督管理局信息中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心联合发布《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》，为疫苗生产企业开展生产检验过程电子化记录、数字化管理的设计等提供技术指导。该技术指南正式实施已3年多。本研究以我国在产疫苗生产企业为研究对象，围绕数字化转型升级实施路径展开探析，通过调查研究，系统梳理当前疫苗生产企业信息化建设与运行现状，结合数字化转型趋势，分析当前疫苗生产数字化转型中存在的问题，进一步提出疫苗生产企业实现全生命周期质量管理的数字化转型优化策略，为企业规划、完善信息化建设路线图提供参考，以期依托信息化手段提升疫苗生产企业质量管理体系，实现由“合规驱动”向“数字赋能”的跃迁，进而推动疫苗产业高质量发展。 MORE
2026-04-02
医药CDMO（合同研发生产组织），这一守护人类生命健康的核心力量，正日益成为民生保障的关键支撑与科技创新的重要赛道。作为连接实验室与患者的桥梁，CDMO企业在加速新药落地方面发挥着不可替代的作用。然而，面对研发周期长、成本高、生产要求严苛的行业痛点，以及柔性生产与合规管理的双重挑战，如何通过数智化技术重塑生产模式，成为行业亟待突破的核心课题。《走进标杆》系列视频栏目本期聚焦全球领先的医药CDMO企业——博腾股份，看其如何深耕二十余载，以重庆长寿生产基地为核心，携手霍尼韦尔打造智能制造标杆，在生命科学行业数智化转型的浪潮中，走出一条效率与质量兼具、创新与合规并行的发展之路，让“好药更早惠及大众”的使命照进现实。 MORE
2026-04-02
在增长温和的市场环境中，企业价值的核心驱动因素已从规模转向专业化。拥有明确技术优势的合同研发生产组织（CDMO）正日益成为备受追捧的收购目标，跨境并购活动也随之愈发活跃。 MORE
2026-04-01
在无菌药品生产过程中，人员是无菌工艺污染的重要来源，任何对无菌环境的干预都可能引入微生物与微粒污染，进而威胁药品质量与患者安全。因此，对干预动作进行系统化、全生命周期的管理，是确保无菌药品质量的核心环节。本文从干预动作的定义与分类出发，探讨它在无菌生产中的风险，提出涵盖干预识别、评估、确认、回顾评价及持续改进等环节的生命周期管理框架，并结合实际案例分析管理实践，为制药企业建立科学合规的干预管理体系提供参考。 MORE
2026-04-01
本文旨在建立科学、稳定的养正合剂质量控制标准，验证高效液相色谱 - 蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法测定其中黄芪甲苷含量的有效性与适用性。采用 HPLC-ELSD 法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充柱（Waters C18，4.6 mm×250 mm，5 μm），乙腈 - 水（32:68）为流动相，流速 1.0 ml/min，柱温 30℃，蒸发光散射检测器检测；通过系统适用性、线性关系、重复性、中间精密度、耐用性及准确度试验进行方法学验证，同时测定 15 批样品中黄芪甲苷含量，并与传统薄层扫描法（TLC）结果对比。结果显示，黄芪甲苷在 48 μg/ml ～ 387 μg/ml 范围内线性关系良好（r=0.997，n=6），重复性试验RSD=1.9%。得出的结论是该 HPLC-ELSD 法操作简便、准确可靠、重复性强，可有效排除杂质干扰，优于传统 TLC 法，适用于养正合剂的质量控制标准。 MORE
2026-03-27
2026-03-10
2026-03-12
2026-04-13
2026-03-25
2026-04-20
2026-03-06
2026-03-13
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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