在制药领域,固体制剂凭借其稳定性高、生产成本低、患者依从性好、携带方便等优点,成为临床应用十分广泛的药品剂型之一。本文介绍了固体制剂制药的关键点,分析了固体制剂制药工艺,提出了固体制剂制药质量控制措施,以期为制药企业新药研发、技术转移及工艺验证提供参考。 MORE
2026-03-17 林茜 蔡江峰
3月23-24日,北京·首都国际会议中心,西门子首届全球科技大会盛大启幕!汇聚全球行业领袖,探讨AI、数实融合、具身智能等前沿趋势,与上千位行业领军者碰撞思想,解锁增长密码。 MORE
2026-03-17 本网编辑
2026年3月23日,西门子科技大会将在京启幕。博乐仁携手蔡崇信等领袖共话工业AI,首发26款本土新品,呈现3000平米沉浸式展区,定义工业AI新时代,加速产业智能化转型。 MORE
2026-03-17 西门子
美国制药巨头礼来公司3月11日宣布,计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能,打造口服固体制剂本土生产与供应体系。这是礼来过去两年内在中国的第二次重大投资,也是其有史以来规模最大的全球生产扩张计划的重要组成部分。 MORE
2026-03-16 网络、礼来
药品多产品共线生产的质量与安全管控是制药行业面临的重要课题。每日允许暴露量(PDE)评估作为核心技术支撑,对共线生产风险识别与控制具有关键意义。 MORE
2026-03-13 马丽
综合探讨了生物制剂全研发阶段质量管理体系的建立与实施。通过深入分析研发过程中遇到的主要难点、案例分析及解决策略,揭示了研发质量管理体系在确保药品质量、提升研发效率及加速市场准入过程中的核心作用。 MORE
2026-03-13 苏娟 周易 朱衍志
拜耳Co.Lab宣布已与艾贝乐医药科技有限公司(以下简称“艾贝乐”)和苏州明澄生物科技有限公司(以下简称“明澄生物”)达成协议。 MORE
2026-03-12 拜耳(中国)有限公司
在近日于美国圣地亚哥举办的2026“未来设施大会”上,国际制药工程学会(ISPE)正式公布2026“年度设施奖”(Facility of the Year Awards,FOYA)入围名单,海普瑞药业凭借坪山新建预灌封制剂智造项目成功入选,是本届入围的全球16强中唯一的中国企业,与赛诺菲、阿斯利康、拜耳、强生、默克等国际制药巨头共同跻身榜单,角逐这一被誉为“医药设施奥斯卡”的全球医药工程领域最具影响力奖项。 MORE
2026-03-11 ISPE上海代表处
2026-02-04
2026-01-26
2026-01-27
2026-02-06
2026-01-29
2026-01-28
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫