洁净服在众多行业中扮演着至关重要的角色，无论是在医药、生物工程、食品等领域，都发挥着不可或缺的作用。合适的洁净服对于确保产品质量与安全至关重要。本文将深入探讨洁净服的相关知识、材料选择和设计原则，旨在为相关行业的从业者提供全面而深入的专业参考。 MORE
2025-05-12
2025年5月12日，天津中合基因科技有限公司(以下简称中合基因)与天津天保控股有限公司合作签署了DNA合成项目，标志着新一代DNA合成技术——酶促DNA生物合成技术正式迈向产业化，为合成生物学领域注入了“中国智造”新动能。 MORE
2025-05-12
默沙东动物保健公司计划斥资8.95亿美元（约65亿人民币）扩建其位于美国堪萨斯州De Soto市的制造工厂和研发园区。该投资将为堪萨斯城动物健康走廊带来更多就业岗位。堪萨斯州的De Soto市是堪萨斯城大都会区的一部分。 MORE
2025-05-12
物料取样用具的清洁验证对保障物料质量、避免交叉污染至关重要。本文结合物料特性、交叉污染风险及法规要求，对不锈钢勺等物料取样用具的清洁验证需求展开具体分析。 MORE
2025-05-12
本文将偶联策略分为三类：非特异性、位点特异性但非选择性以及完全位点特异性和选择性方法。总结了三类偶联策略的特点、优缺点、CMC潜力以及每种偶联策略的临床状态。位点特异性和选择性方法将产生更均匀的ADC，这可能会影响ADC的稳定性和药代动力学（PK）特征，然后影响最终的治疗结果。此外，还探讨了开发新型偶联策略的挑战和未来方向。本文介绍了最流行的偶联技术，为研究人员选择偶联技术和推进ADC开发提供了宝贵的资源。 MORE
2025-05-11
在生物医药领域，一款新药从发现到获批平均需要十年以上，临床成功率不足 10%。面对动辄数亿美元的研发投入和无数次实验失败，如何在坚持与放弃间找到平衡？学会用数据驱动的理性思维，让每一次选择都更接近成功。 MORE
2025-05-10
本文以某制药车间立体库为研究对象，开发了一套适用于制药 BDC（建设药品分配中心）的 WCS（药品库控制系统），并集成了 MES（制造执行系统）。该系统实现了库内药品存储分配、库外空药品载具转运调度及堆垛入库逻辑的分析处理；同时、它还能够统计货位状态及药品在库信息、记录药品进出库操作日志，并实施监控整个 BDC 输送设备与巷道堆垛机。此外，系统能够实现生产订单计划线上自动获取，并根据药品出库序列执行药品出库任务，从而提升 BDC 的整体运转效率，智能处理突发问题，助力车间生产达到灵活可控的均衡生产状态。 MORE
2025-05-09
制药行业在严格的监管标准下运作，以确保无菌药品的安全性和质量。欧盟良好生产规范（EUGMP）附录 1 要求基于科学评估制定污染控制策略（Contamination Control Strategy, CCS），以理解工艺并应用风险管理原则。污染控制的一个重要方面是物料的转移，特别是进入 A 级区域。本文探讨了独立快速净化站（Rapid Decontamination Stations, RDS）在污染控制中的作用，并描述了使用 RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。此外，还提供了从制造应用中获得的见解，涉及物料进出灌装隔离器的转移。RDS 符合不断发展的监管标准，优化的装载配置和严格的循环设计标准确保了有效的净化。自动化控制确保了无菌性，从而实现安全高效的物料转移。 MORE
2025-05-09
阿尔茨海默病（AD）是一种常见的神经退行性疾病，严重影响患者的生活质量。本文全面介绍了 AD 的相关知识，包括其发病机制涉及的淀粉样前体蛋白（APP）异常加工、tau 蛋白过度磷酸化等过程，以及与 AD 相关的基因如APP、PSEN1、PSEN2、APOE等，还有近年来全基因组关联研究发现的易感基因。同时，详细阐述了 AD 的生物标志物，涵盖脑脊液、血液、尿液和唾液中的各类标志物，它们在 AD 的诊断、预后评估方面具有重要价值。此外，还探讨了饮食、运动等生活方式因素对 AD 的影响。了解这些内容，有助于我们更好地认识 AD，为其预防、诊断和治疗提供依据 。 MORE
2025-05-09
2025-04-10
2025-03-04
2025-03-27
2025-03-11
2025-04-15
2025-03-04
2025-03-31
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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