采用富集培养、以中药废水为单一碳源定向梯度驯化的方法，从处理中药废水的 3 个阶段中筛选微生物菌株，从进水口阶段筛选到 6 株菌株、曝氧池阶段筛选到 3 株菌株、好氧池阶段筛选到 4 株菌株，对筛选到的菌株进行鉴定及形态观察，初步判定均为条件致病菌；为中药废水的微生物处理提供了应对措施参考，进一步有效降低对环境和健康的潜在威胁。 MORE
2026-04-10
在药品生产质量管理的核心体系中，生产设备的可靠运行与科学维护绝非简单的后勤保障，而是直接决定产品质量、生产合规性与运营效益的生命线。随着药品监管趋严、市场竞争加剧以及“精益生产”理念的深入，制药企业的设备管理正面临前所未有的挑战：如何超越传统的“坏了再修”模式，构建一个前瞻性、体系化且完全符合GMP规范的现代化维保体系，已成为企业保障供应、控制成本、顺利通过各类审计的关键。 MORE
2026-04-09
药品生产有工艺规程，为了防止不同产品间的污染与交叉污染，生产结束后，将生产设备设施清洁干净是必须做的，所以药品生产结束后设备设施上残留物的去除也要按相应的清洁规程进行彻底清洁，保证不会造成共线生产产品间的污染和交叉污染，所以说，合理的清洁方法也就是所谓的清洁工艺，它是保证清洁效果是否达到要求的关键，对于共线生产而言，新产品引入后，对于清洁工艺的有效性还要进行验证，保证清洁工艺持续有效，若清洁工艺不能将新引入产品去除，则必须重新开发新的清洁工艺。 MORE
2026-04-09
本次会议将聚焦政策导向与行业实践，深入探讨在制药领域如何深度融合绿色转型与智能制造，特别是智能运维体系的构建、AI在工艺优化、质量预测、能耗管理及供应链协同等方面的创新应用。通过分享灯塔工厂的前沿经验与跨界智慧，我们旨在搭建一个高水平的交流平台，共同探索制药行业迈向绿色、智能、可持续未来的清晰路径。 MORE
2026-04-08
第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会将于4月22–23日在上海张江科学会堂举办。目前大会筹备进展持续推进：230+讲者确认参与、200+展台陆续入驻、29场分论坛议程成型、预计10000+产业从业者齐聚现场。大会获得多家头部企业的支持，包括辉瑞、石药集团、复星医药、罗氏、中国生物制药、上海医药、东阳光药、哈药集团、先声药业、君实生物、亘喜生物、微芯生物等产业重要力量共同参与，为大会提供坚实的产业基础。 MORE
2026-04-08
为了进一步促进我国医药服务型制造，推进医药工业先进制造创新发展，加快建设现代化医药工业产业体系，经协商，中国医药设备工程协会、中建科工集团运营管理有限公司与河南雅图会展服务集团有限公司将联合主办首届“中国医药服务型制造技术与产品博览会”(China Pharmaceutical Service-oriented Manufacturing Technology and Products Expo，简称“医药服博会，CPSM Expo”）。 MORE
2026-04-03
受托方的合规水平是药品上市许可持有人制度下药品全生命周期管理中不可回避的核心问题。结合相关政策要求，本文从资质合规、质量体系运行、生产过程管控、数据完整性、产品质量、持续改进能力等维度构建合规评价标准与指标体系，采用定性与定量相结合的风险评价方法，分析当前药品上市许可持有人对受托方合规评价存在的信息不对称导致评价失真、成本与效益难以平衡等问题，并有针对性地提出建立多渠道信息共享机制、优化评价流程、实施动态差异化评价、借助第三方机构等策略。研究结果可为受托方合规管控提供理论支撑与实践参考，助力制药产业高质量发展。 MORE
2026-04-03
疫苗安全关乎国家公共卫生与民生福祉，生产检验数据作为药品质量管理体系的核心要素，是保证药品质量的基石。为强化疫苗监管，推进疫苗生产企业数字化转型，促进产业高质量发展，2022年6月，国家药品监督管理局信息中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心联合发布《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》，为疫苗生产企业开展生产检验过程电子化记录、数字化管理的设计等提供技术指导。该技术指南正式实施已3年多。本研究以我国在产疫苗生产企业为研究对象，围绕数字化转型升级实施路径展开探析，通过调查研究，系统梳理当前疫苗生产企业信息化建设与运行现状，结合数字化转型趋势，分析当前疫苗生产数字化转型中存在的问题，进一步提出疫苗生产企业实现全生命周期质量管理的数字化转型优化策略，为企业规划、完善信息化建设路线图提供参考，以期依托信息化手段提升疫苗生产企业质量管理体系，实现由“合规驱动”向“数字赋能”的跃迁，进而推动疫苗产业高质量发展。 MORE
2026-04-02
医药CDMO（合同研发生产组织），这一守护人类生命健康的核心力量，正日益成为民生保障的关键支撑与科技创新的重要赛道。作为连接实验室与患者的桥梁，CDMO企业在加速新药落地方面发挥着不可替代的作用。然而，面对研发周期长、成本高、生产要求严苛的行业痛点，以及柔性生产与合规管理的双重挑战，如何通过数智化技术重塑生产模式，成为行业亟待突破的核心课题。《走进标杆》系列视频栏目本期聚焦全球领先的医药CDMO企业——博腾股份，看其如何深耕二十余载，以重庆长寿生产基地为核心，携手霍尼韦尔打造智能制造标杆，在生命科学行业数智化转型的浪潮中，走出一条效率与质量兼具、创新与合规并行的发展之路，让“好药更早惠及大众”的使命照进现实。 MORE
2026-04-02
在增长温和的市场环境中，企业价值的核心驱动因素已从规模转向专业化。拥有明确技术优势的合同研发生产组织（CDMO）正日益成为备受追捧的收购目标，跨境并购活动也随之愈发活跃。 MORE
2026-04-01
2026-02-04
2026-01-26
2026-01-27
2026-02-06
2026-01-29
2026-01-28
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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