近日，云南白药集团股份有限公司公告称，第十一届董事会2026年第五次会议审议通过《关于建设无锡药业经皮给药技术产业平台项目的议案》，同意公司全资子公司云南白药集团无锡药业有限公司投资建设经皮给药技术产业平台项目，项目总预算约3.5996亿元。 MORE
2026-06-30
全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布， 其位于上海奉贤基地的生物药原液十七厂（MFG17）已成功完成首批GMP生产，生产工艺执行全过程实现零偏差，关键工艺参数表现稳定，收率达到预期水平，展现卓越的生产工艺与质量控制能力。作为药明生物在全球范围内投产的第25个生物药原液生产厂，MFG17将为多种生物药产品的临床及商业化生产提供规模化服务。 MORE
2026-06-29
鉴于药品配方与工艺的复杂性，难以全面掌握所有影响质量的因素，因此，实施过程控制（in-process control, IPC）是确保药品质量的关键。而传统药品质量控制严重依赖终端实验室的离线检测（如HPLC含量测定、溶出度测试）。然而，随着连续制造（Continuous Manufacturing, CM）范式的确立，IPC是建立其稳定状态的基础。 MORE
2026-06-29
对在新一批药品投入产线生产前，整条生产线必须清除所有遗留产品及各类物料残渣，这一管控要求即为清场管理（Line Clearance）。合理的设备结构设计搭配专业机器视觉检测系统，能够助力企业高效完成批次换产作业。 MORE
2026-06-26
在现代制药、生物技术、医疗器械等行业中，洁净区作为核心生产场所，其环境微生物控制水平直接关系到产品质量与患者用药安全。空间环境的消毒与灭菌是保障洁净区持续符合预定洁净标准的关键环节。文章旨在系统分析洁净区空间消毒 / 灭菌的常用方法，首先明确洁净区的定义、分级标准以及消毒与灭菌的核心区别；继而重点深入剖析甲醛熏蒸、过氧化氢汽化 / 雾化、臭氧消毒、紫外线照射等主流技术的原理、操作流程、优缺点及适用范围；同时，对消毒 / 灭菌效果的验证流程与关键指标进行阐述；最后，综合探讨方法选择的影响因素，并对未来技术发展趋势进行展望，以期为洁净区的科学管理与有效控制提供理论参考与实践指导。 MORE
2026-06-26
无论是生物打印、伤口敷料还是诊断应用，改性明胶都可以针对多种应用场景完成定向性能优化。目前，弗劳恩霍夫IGB已经为此开发出一套自动化、可重复的生产工艺，首次在公斤级生产规模下实现了稳定一致的材料品质。 MORE
2026-06-25
在制药、精细化工等行业的原料药生产环节中，反应釜是核心生产设备，其自控系统的控制精度直接决定产品质量、生产效率与生产安全。称重技术凭借实时性、非侵入性、高精度等优势，已成为反应釜自控系统中完成物料计量、监控反应过程的关键手段。本文结合称重技术与反应釜自控系统的技术特点，深入分析二者的适配性，探讨称重技术在反应釜自控系统中的应用优势与现存局限，重点研究复杂工况下二者的相互影响问题，并提出针对性解决措施，同时对称重技术的应用发展趋势进行展望，为称重技术在反应釜自控系统中的优化应用提供理论与实践参考。 MORE
2026-06-25
近日，第四届中国国际供应链促进博览会传出重磅消息——生物制药巨头赛诺菲总投资约10亿欧元的北京胰岛素原料药生产基地正在推进建设。 MORE
2026-06-24
本文依据 GMP 对制药配液生产中合规性、洁净度、自动化的要求，针对配液罐、输送系统、过滤系统、在线清洗及在线灭菌系统展开阐述，实现配液系统的全过程自动化运行。依据全流程验证确认，本系统的设计、安装、运行与性能完全符合 GMP 法规的要求。实践表明，本智能化配液系统运行稳定、合规可靠，可作为同行业工程设计的理论参考。 MORE
2026-06-24
6月23日，国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第1号）》（下称“1号公告”），标志着新一批集采正式启动。 MORE
2026-06-23
2026-04-20
2026-06-08
2026-05-07
2026-04-29
2026-04-17
2026-05-12
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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