药厂工程设计决定了生产效率与合规底线。本场分论坛聚焦未来药厂的工程设计与数字化交付，从AI赋能的数字化工厂设计到IOT融合、柔性制造、绿色低碳，探讨如何以工程创新支撑新药产业化落地。本论坛由机械工业信息研究院现代制造杂志社社长蒋亚宝担任主持。 MORE
2026-08-20
固体制剂仍是药品市场的主力军，但其生产模式正经历从传统批制造向连续化、智能化的深刻变革。本场分论坛聚焦固体制剂工艺升级与智能制造，探讨高活性固体制剂密闭工艺实践、柔性协作+自主移动、固体制剂持续工艺确认实践、质量信息数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设等热点话题。本论坛由机械工业信息研究院现代制造杂志社副社长张凤娟担任主持。 MORE
2026-08-20
生物药从实验室走向商业化生产，面临工艺放大、质量稳定、成本控制等多重挑战。本场分论坛聚焦CGT工艺的“柔软性”设施解决方案、ADC生产工艺与关键设备解析、商业化GMP厂房设计、制药用水呼吸装置的优化设计等热点话题，分享从研发到生产的实践经验。本论坛由北海康成(苏州)生物制药有限公司首席运营官沈菊平担任主持。 MORE
2026-08-20
无菌制剂的质量直接关系患者生命安全，是制药行业监管最严格、技术门槛最高的领域之一。随着新版GMP和国际监管标准的持续升级，无菌保障已从末端检验转向全过程控制。本场分论坛聚焦CFDI制药空调系统检查指南、注射剂双腔体 DCC与 DCS技术、BFS包装一体化、CCS全链条构建、APS全周期管理等热点话题，深入探讨如何构建从厂房设施到人员操作的全链条无菌保障体系。本论坛由原桂林南药生产运营负责人李文祥担任主持。 MORE
2026-08-20
由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业、PROCESS《流程工业》主办的2026（第十八届）弗戈制药工程论坛于8月19在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题，邀请了制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流，旨在为我国制药企业提升研发效率、优化生产效能、强化合规管理建言献策，为推动产业向高端化、绿色化、智能化转型升级凝聚共识、擘画蓝图。 MORE
2026-08-20
本文介绍了一种基于 QbD 的系统方法，用于处理胞外产物的澄清工艺，其中杂质在澄清后的滤液中去除。文章重点阐述了如何运用 QbD 原则优化澄清单元操作，从而提高工艺效率和产品质量。 MORE
2026-08-19
在中药制药工程中，多种生物技术得到有效应用，实现了生产工艺的革新、升级，对于中药现代化发展有着积极的推动作用，并为中药制药行业的产业升级提供重要的支持。基因工程技术的应用，主要通过改良遗传物质的方式，产生增加中药成分含量或增强功效的作用。 MORE
2026-08-19
如果你是一位制药行业的QA，过去两年大概率有过这样的感受： 一边是公司反复强调"降本增效"，偏差调查越查越细，审计追踪审到眼花；另一边是新闻里创新药BD交易动辄百亿美元，AI制药、连续制造、数字孪生这些新词层出不穷，好像自己每天埋头处理的批记录，跟这个沸腾的时代隔了一层玻璃。 但我想告诉你的是：这层玻璃正在被敲碎。 MORE
2026-08-19
2026年的制药圈，寒意与暖流交织。一边是跨国药企（MNC）面临“专利悬崖”疯狂扫货中国创新药，另一边是国内资本不再为“故事”买单。这不仅是预测，更是我们每个人的生存指南。 MORE
2026-08-19
2026年8月18日，罗氏旗下公司中外制药（Chugai Pharmaceutical）宣布与与葛兰素史克全球健康事业部（GSK全球健康）签署合作协议，共同开发抗登革热病毒抗体药物。根据协议约定，GSK全球健康将负责推进AID351临床研究前期相关工作，并评估该项目临床研究启动所需潜在资金。 MORE
2026-08-19
2026-06-08
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-01
2026-06-04
2026-06-15
2026-06-24
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者：
