最近业内很热的一个话题就是关于《医疗保障法》的，这部医疗领域专属法律的颁布，似乎意味着医药行业“野蛮时代”的终结。不破不立，先了解一下过去，再立足未来进行下一步思考。 MORE
2026-09-03
在中国医药产业的区域版图当中，江苏一直是无法绕开的核心板块。坐拥连云港、泰州两大医药产业集群，全省十三个地级市孕育出一批具备全国影响力的制药主体，仿制药根基深厚，创新药转型步伐走在国内前列，中药产业同样保留可观的市场体量。 MORE
2026-09-03
8月31日，美国总统特朗普宣布与9家制药企业达成新的最惠国（MFN）药品定价协议。至此，签署该协议的药企总数达到26家，覆盖美国89%的品牌药市场。在这份最新名单中，百济神州赫然在列，成为首家与美国政府达成该协议的中国创新药企。 PART.019家入局，26家覆盖近九成市场8月31日，美国总统特朗普宣布，政府与9家制药企业达成新的药品定价协议，以降低美国患者的处方药价格。 MORE
2026-09-03
在洁净工程施工过程中，有一个环节经常被第一次接触项目的人忽略。高效过滤器安装完成以后，并不是马上结束。后面还需要进行一项重要检查：检漏测试。 MORE
2026-09-02
培养基灌装试验（无菌工艺模拟试验，Aseptic Process Simulation, APS）是无菌药品生产最核心的验证活动，直接验证无菌生产工艺、人员操作、环境控制、设备保障的综合可靠性，是GMP合规检查的重点项目。试验过程中出现的任何异常、污染偏差，均不能简单判定为试验失败或轻易重做，需严格依据GMP规范、行业指导原则，结合场景精准判定、合规处置、闭环调查。 MORE
2026-09-02
2026年9月1日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）中药饮片附录》的征求意见稿，新附录包含中药饮片GMP的范围和原则、人员要求、厂房与设施要求、设备要求、物料和产品管理要求、确认与验证要求、文件管理要求、生产管理要求、质量控制与质量保证要求、产品发运管理、信息化管理与追溯等要求。 MORE
2026-09-02
医药行业的竞争格局，正在迎来一轮剧烈重构。历经18年沉淀的2026中国医药上市公司竞争力20强榜单，给出了极具信号意义的答案：百济神州首次参评便登顶榜单，京东健康首秀即位列第三，信达生物、阿里健康杀入TOP10，诺诚健华、荣昌生物、康龙化成也成功跻身20强。 MORE
2026-09-02
本刊是一本兼具前瞻性与实用性的技术刊物，服务制药行业二十余年，着力报道全球制药行业最新政策法规、研发、生产、工程、运营及管理等方面的创新理念、先进技术和实践应用，为提高生产、科研技术水平，促进制药行业的高质量发展服务。主要栏目包括：人物、特别策划、行业观察、生产现场等。本刊出版后会收录于中国知网、万方、维普等数据库，以及通过制药工艺与装备微信公众号和PharmaTEC制药网等数字平台进行广泛传播。 MORE
2026-09-02
本文深度对标三大主流法规体系下CCS的核心要求，系统拆解差异要点，梳理合规漏洞，针对性提出可落地的整改优化方案，为药企搭建全域合规、适配多区域审计的标准化CCS体系提供技术支撑与实践指导。 MORE
2026-09-01
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-07-24
2026-06-17
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产，提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案，覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元，实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
