安全、无菌地将含有活性成分的生物药品和新的基因和细胞疗法产品装入输液袋——这是制药行业的一项新挑战。正因如此,专家们在这一领域获得的进展都是非常重要的案例。近期,Harro Höfliger 推出了新的输液袋无菌灌装方法,以期为制药企业提供更全面的无忧包装。 MORE
2024-05-08 Anke Geipel Kern
为确保药品质量和防止交叉污染,生产设备的清洁方法应当经过验证。随着 FDA 对清洁验证更加重视,验证中可能存在各种问题和困难。文章将基于制药企业的视角,讨论清洁验证实施过程中需重视的问题,以及需要采取的应对策略 MORE
2024-05-07 丁婷婷
在新时代、新形势下,制药企业如何利用创新的生产模式和生产技术,持续打造数字化、低碳化的制药工程,实现生产过程高效灵活,推出满足国际药品质量标准的产品,是制药生产企业关注的重点。为了探讨和分析如何利用先进的技术、工艺和设备,快速、有效地进行药物产品开发、生产和质量管理,推动企业朝向高端化、绿色化和智能化发展。PharmaTEC制药业计划于5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),在上海举办“药品智能制造与质量控制技术交流会”,会议将以“数智赋能 质效双升”为主题,邀请制药行业专家,制药企业研发、生产、质量控制、工程和设施管理主管,从技术趋势、工艺优化、生产效率提升、成本节约、质量合规以及绿色智能节能等方面进行案例经验分享,以帮助制药企业应对绿色智能转型挑战,推动制药行业朝向高质量发展。 MORE
2024-05-07
继低空经济、飞行汽车爆火之后,近日市场上又出现了合成生物概念,代表公司川宁生物、溢多利、蔚蓝生物明显受到资金青睐。 MORE
2024-05-07
近日,诺华宣布将以10亿美元的预付款和高达7.5亿美元的潜在里程碑付款收购核药公司Mariana Oncology ,诺华将获得后者癌症临床前研究管线和临床供应能力,从而进一步加深放射性配体疗法布局。 MORE
2024-05-07
日前,美国《时代》杂志公布了2024年医疗健康领域最具影响力的100位杰出人士榜单(TIME100 Health)。《时代》杂志指出,这一榜单包括了各行各业的领袖,他们中有科学家、医生、教育家、政策制定者…… 他们的工作让人们相信,全球健康正处在突破和革新的黄金时代。今天的这篇文章中,药明康德内容团队将介绍《时代》榜单中位列先驱(pioneers)类别的杰出人士。 MORE
2024-05-06
呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一种主要呼吸道病原体,2019 年估计会导致 3300 万例急性下呼吸道感染,占 5 岁以下儿童死亡人数的 2%。它还对老年人造成巨大的临床负担,2015 年估计 65 岁以上的老年人有 150 万次发病,高收入国家有 214,000 人住院治疗。这种疾病负担在低收入和中等收入国家 (LMIC) 更为严重,占 RSV 所致死亡的 97%。RSV 的经济负担很高,因为一旦感染 RSV,就没有针对 RSV 感染的具体治疗方法,治疗主要通过支持性管理。这 48.2 亿欧元的经济负担中有 65% 落在中低收入国家。因此,通过免疫预防严重 RSV 感染已成为全球卫生优先事项。 MORE
2024-05-06
在相继公布了2024年第一季度财报之后,各大制药公司也雅拜簪缨,纷纷对管线资产的战地位进行了调整。在市值榜上排名第十(记录时间为2024年5月2日)的安进就对他们的减肥资产进行了重要重新部署。 MORE
2024-05-06
在目视检查中,对容器缺陷品的定义和分类相当重要,每个方法/设备对缺陷品的识别能力不同,所以在设备确认中,应基于缺陷品的测试组对设备进行确认。 以下内容为对目视检查缺陷品的分类建议/指导。 MORE
2024-05-06
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-03-18
2024-03-01
2024-04-10
2024-02-23
5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心(上海)M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办,以“数智赋能·质效双升”为主题,邀请了来自产业链不同环节的8位专家,分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业朝向高质量发展。
作者:CICI