当岁末的灯火点亮城市，烟花在夜空中酝酿着新年的序章，2025的故事即将画上句点，而2026的希望已在不远处静静等候。 MORE
2025-12-31
为牛骨胶囊用明胶生产企业提供变更管理的方法，本文从当前国内外对药品生产企业变更管理的法律法规要求出发，分析了药品生产企业变更管理的常见问题。 MORE
2025-12-30
在2025年即将过去之际，特对院内销售情况做一分析，2025年第四季度（Q4）尚未结束，谨以从2024年第三季度到2025年第三季度最近一整年的数据为例进行分析。 MORE
2025-12-29
在医药无菌车间中，生产循环使用大量器皿需要洗涤、干燥，清洗洁净区域作为生产辅助区域的洁净级别一般要求D 级，干燥间也不例外。在洁净环境下清洗后含有大量水分的器皿的除湿干燥就成为我们要解决的问题。 MORE
2025-12-29
12月7日，2025年国家医保药品谈判结果正式公布，基本医保目录成功新增114种药品（含独家105种），首版商保创新药目录纳入19种药品（全部独家），两个目录共成功纳入独家品种124个。其中，超过2个品种的有19家企业，本土企业占58%（12家）、外企占42%（8家）。 MORE
2025-12-26
根据最新国内外法规及指南对非最终灭菌无菌制剂污染控制的相关规定，非最终灭菌无菌制剂 B 级洁净区物料输入是无菌生产工艺的关键环节。 MORE
2025-12-26
酒黄精在现行的《中国药典》2020 年版一部虽有收载，但并未对炮制工艺参数作出具体规定，导致酒黄精饮片生产炮制工艺标准不统一，市面上酒黄精饮片质量存在显著差异，尤其是黄精多糖的含量极易不合格。 MORE
2025-12-25
红锈是制药用水系统（特别是高温循环的注射用水系统）中一种常见且棘手的腐蚀现象，其产生源于材料、设计、制造（焊接、钝化）、运行（氧、氯、流速）、维护等多方面因素。 MORE
2025-12-24
2025-11-25
2025-11-25
2025-11-04
2025-11-18
2025-11-14
2025-11-04
2025-11-19
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者：
