以智能化系统无菌原料药车间设计为例,结合GMP及相关法律法规,从工艺设计、建筑设计、车间布局、空气净化等方面进行了阐述,归纳总结了设计特征和要求。 MORE
2024-05-09 杨春晓、袁巍
营养品市场正在蓬勃发展,挪威 Faun Pharma 公司也正乘着这股浪潮顺势而上。随着口服固体制剂市场的发展,Faun Pharma 也加大了对片剂生产的投资。有了菲特的设备支持,该公司为成功做好了准备。 MORE
2024-05-09
2024年5月6日,Merus宣布FDA已经受理Zenocutuzumab的上市申请,并获得优先审评资格,用于治疗NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌。 MORE
2024-05-09
美国药学科学家协会(AAPS)于 4 月 24 日发表的编辑评论文章中介绍了美国 FDA 使用建模方法支持仿制药开发的努力,包括定量方法和建模、模型集成证据、以及模型主文件等等。 MORE
2024-05-09
尽管蛋白质结构预测取得了重大进展。但对于80%以上的蛋白质,迄今为止尚未发现小分子配体。识别大多数蛋白质的小分子配体仍具有挑战性。 MORE
2024-05-08
近日,阿斯利康完成了对通用CAR-T先驱Cellectis的第二轮投资,金额1.4亿美元。 交易完成后,阿斯利康将持有Cellectis约44%的股权以及30%的投票权。此外,阿斯利康还将获得Cellectis两个董事会席位。 MORE
2024-05-08
2024年5月7日,辉瑞在致杜氏肌营养不良症患者权益组织的一封信中表示,该公司用于治疗杜氏肌营养不良症的试验性基因疗法2期DAYLIGHT研究中的一名参与者突然死亡,为此,辉瑞暂停了与3期CIFFREO试验交叉部分相关的给药。 MORE
2024-05-08
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-03-18
2024-03-01
2024-04-10
2024-02-23
5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心(上海)M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办,以“数智赋能·质效双升”为主题,邀请了来自产业链不同环节的8位专家,分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业朝向高质量发展。
作者:CICI