2023-2024年,医药CXO行业在资本寒冬中持续调整,全球投融资放缓、国内创新药企收缩需求的双重压力下,头部企业通过优化业务结构、加速出海布局寻求破局。 MORE
2025-05-19
建立了色水法测定预灌封注射器包装系统和西林瓶包装系统的密封性。在合理设置参数及制备阴性、阳性样品的基础上,优化了真空度、负压保持时间、预灌封注射器包装系统处理方式,并进行方法验证。结果表明,采用本方法测定预灌封注射器包装系统、西林瓶包装系统密封性的灵敏度为 10 ~ 15 μm,且其灵敏度在同等条件下优于 USP、EP 和国际标准化组织中的方法。该法能有效测试预灌封注射器包装系统和西林瓶包装系统的密封性,为建立色水法检测预灌封注射器包装系统和西林瓶包装系统密封性的标准提供了参考。 MORE
2025-05-19 邓雯卿、张珅、王青青、吴英姿
清新的微风吹进了德国北部施瓦岑贝克的实验室和厂区:在菲特公司总部,药学专家和设备专家们正在推动公司向“全面工艺合作伙伴”的方向迈进,这一转变为客户带来了广泛优势。 MORE
2025-05-19 菲特中国
据彭博社报道,引用知情人士的消息,全球私募巨头贝恩资本(Bain Capital)据报正在洽谈收购全球知名CDMO企业PCI Pharma Services。这笔潜在收购可能成为今年最大的私募股权收购交易之一。 MORE
2025-05-19
近日,日本医疗器械制造商泰尔茂株式会社(Terumo)宣布,与一家CDMO企业药明生物达成协议,以1.5亿欧元(约合12 亿元)收购其位于德国勒沃库森的生物制剂工厂。该交易预计2025财年(截至2026年3月)内完成。 MORE
2025-05-18
洁净室的设计通常从内部关键区域的定义开始,然后向外发展到过渡区域,然后到非分级区域。洁净室设施的设计、建造力求将关键区域的潜在污染降到最低。应明确关键区域的要求和预期级别。 MORE
2025-05-17
5 月 8 日,江阴这座充满活力的创新之城迎来一场盛事,蒙特中国三十周年暨江阴新工厂开业庆典在此隆重举行。众多政府领导、行业专家、合作伙伴及媒体代表齐聚一堂,共同见证蒙特中国发展历程中的重要里程碑。 MORE
2025-05-16 蒙特中国
我们真诚地欢迎来自监管机构、制药企业、行业协会、研究院所、行业咨询机构的专家和管理人员就行业政策解析、工程规划和设计、工艺开发、生产运营、质量管理以及供应链等话题进行投稿。 MORE
2025-05-16 崔芳菲
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。 MORE
2025-05-16 王志刚、刘依宽、刘佳鑫
2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-11
2025-03-31
2025-03-28
2025-03-14
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫