近日，国家药监局药品审评中心官网显示，翰宇药业申报的替尔泊肽注射液上市申请获得受理，共涉及4个规格。这是国内首个替尔泊肽注射液仿制药上市申请，而在此前的6月30日，翰宇药业已经公告其替尔泊肽注射液两项美国仿制药上市申请获得FDA受理。中美两个主要药品市场同步推进，翰宇药业正在对这款全球销售额最高的药物发起仿制冲击。 MORE
2026-08-18
随着生物制药行业快速发展，新靶点复杂分子的研发管线持续增多，融合抗体、多特异性抗体、融合蛋白及病毒载体等创新品类层出不穷；同时高密度细胞培养、高滴度发酵工艺的普及，也大幅提升了料液杂质负荷与分离难度，给下游工艺澄清环节带来全新挑战与更高要求。 行业工艺复杂度与生产工况的持续升级，让传统澄清平台难以适配多元化研发及商业化需求。在此背景下，赛诺菲深度复盘了澄清平台规模化升级历程，系统分享项目推进中的核心痛点、技术选型与决策逻辑，以及如何在工艺创新、产能扩容与质量风险管控之间实现高效平衡。 MORE
2026-08-18
据英国《金融时报》率先披露，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与美国老牌药企百时美施贵宝（简称BMS）已就潜在的合并事宜展开初步磋商。若以双方当前市值计算，这笔潜在交易规模或接近4000亿美元，有望刷新全球医药行业并购规模纪录。 MORE
2026-08-18
2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，今天，距离论坛开幕仅剩1天。本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。近70位行业大咖汇聚，解码制药产业前沿趋势与实战经验！ MORE
2026-08-18
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。 今天，我们聚焦 “AI驱动的制药数字化与合规新生态”分论坛！8月20日，10场重磅演讲，分享CFDI制药空调系统检查指南、注射剂双腔体 DCC与 DCS技术、BFS包装一体化工艺、CCS全链条构建、APS全周期管理等热点话题，期待业内朋友参与~ MORE
2026-08-17
8月9日，印度Gland Pharma发了一份公告。它跟一家全球领先的制药公司，签了一份战略制造与供应协议。 55个SKU，全是无菌注射剂，覆盖肿瘤和非肿瘤两大类，分散在三个生产基地，涉及西林瓶、冻干、安瓿、预充式注射器这些复杂剂型。 客户名字保密，公告只说"一家全球领先的制药公司"。但做满之后，年收入潜力9000万到1亿美元，收入从2029年开始体现。 这份公告我看了两遍。两遍都是同一个感受：这笔生意，比它字面上写的要大。 MORE
2026-08-17
自2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。 今天，我们聚焦 “固体制剂工艺升级与智能制造”分论坛！8月19日下午，9场重磅演讲，分享高活性固体制剂密闭工艺实践、柔性协作+自主移动、固体制剂持续工艺确认实践、质量信息数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设等热点话题，期待业内朋友参与~ MORE
2026-08-17
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。下方论坛海报为大家详细呈现盛会核心亮点，带你全方位解锁本次行业盛会价值，共赴医药产业创新发展新征程。 MORE
2026-08-17
在过程工业，pH 值是控制化学反应和原材料消耗的最重要参数。为了延长易磨损 pH 传感器的使用寿命，尤其是在腐蚀性、高粘度和磨蚀性介质环境中，Knick 开发了一套解决方案：即 cCare，通过全自动清洁和校准 pH 传感器，确保测量值精确，同时降低维护和材料成本。作为一个全自动测量系统，cCare 将可靠的数值直接返回至过程控制系统。通过这种方式，cCare 不仅能优化过程、确保产品质量及人员和环境安全，而且还有助于实现过程工业的全面数字化。 MORE
2026-08-17
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。 今天，我们聚焦 “固体制剂端到端连续制造”分论坛！8月20日，7场重磅演讲，分享固体制剂连续化制造的发展和挑战、固体制剂连续工艺的技术突破与商业化应用、Simcenter的粉体力学特性仿真与工艺优化等热点话题，期待业内朋友参与~ MORE
2026-08-14
2026-06-08
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-01
2026-06-04
2026-06-15
2026-06-24
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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