本文重点探讨原料药生产各个阶段共用设备清洁验证残留水平确定的技术解决方案，为原料药工厂共用生产设备清洁验证残留水平的设计提供参考，同时制剂生产共用设备清洁验证也同样可以参考。 MORE
2024-11-13
11月11日上午，2024年奉贤区第四季度重大项目开工暨易格斯亚太总部项目开工仪式在位于远东路的易格斯新工厂建设工地举行。奉贤区区委副书记、区长王益群宣布项目开工，区委常委、常务副区长王建东致辞，并与区人大常委会主任张培荣、区政协主席陈勇章、区委副书记唐晓腾等领导、上海市工业综合开发区党委书记、董事长李永杰、易格斯国际首席执行官Artur Peplinski、亚太区负责人Carsten Haecker、易格斯中国总经理毛建军等共同为项目培土奠基。 MORE
2024-11-13
天士力医药集团股份有限公司近日成功获得美国FDA批准，启动其新药NR-20201注射液的临床试验。 MORE
2024-11-13
近日，笔者受邀去审核一个企业，遇到一个有意思的问题，跟大家分享，共同探讨。《产品放行控制程序》中有段描述：原材料、生产过程中或成品出现不合格时，应经过评审，风险可控时，可让步放行。然后呢，几个审核员就对这句话展开了讨论。 MORE
2024-11-13
11月11日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布，IDEAYA Biosciences已行使选择权，获得其潜在同类首创的B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效荷载双特异性抗体偶联药物（BsADC）BCG034（IDE034）项目的全球独家授权，并提名该项目为开发候选药物。 MORE
2024-11-13
随着社会的不断发展，为了满足人们日益多样化的需求，各行各业建立了各式各样的厂房、医院及实验室等。由于对应的产品与服务不同，如传染病医院、生物制药以及化工行业，其中涉及的危险因素众多，在这些有特殊要求的建筑空调系统设计中需要综合考虑各方面因素，尤其是一些危险因素，以免发生意外事故。文章结合笔者多年的实际工程情况，简要地描述了危险区域空调设计与施工的注意事项和做法。 MORE
2024-11-12
在全球经济形势复杂多变的背景下，中国民营企业通过加快转型升级，推动产业结构优化，持续增强自身的经济韧性与竞争力，已成为中国经济的重要支柱。特别是在科技创新这个关乎国家未来的战略高地上，民营科技企业的表现十分突出。 MORE
2024-11-12
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
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