8月20日，勃林格殷格翰宣布升级对华布局：加大在人用药品、动物保健领域研发、生产和商业化的投入，并计划在上海张江设立新的研发中心，以支持早期临床项目的开发。 MORE
2026-09-07
在之前分析恒瑞与百济神州的三篇文章中，我们曾梳理过中国医药行业的两种范式：一种是靠庞大本土基本盘造血的传统 Pharma（如恒瑞），另一种是从第一天起就立足全球的 Biopharma（如百济）。 如今，中国创新药的市场格局正迎来一场深远的结构性洗牌——信达生物正以极高的斜率，向恒瑞的创新药主阵地快速逼近。 在近期举行的2026年中期业绩会上，信达生物提出了一个颇具攻击性的战略目标：2027年产品销售收入达到200亿元，2030年总收入迈向350亿—400亿元。 MORE
2026-09-07
企业，管理体系与药品GMP体系存在明显差距。因此，如何在现有ISO体系下进一步提升，以通过FDA检查，是当前研究的重点与难点。 本文刊登于PROCESS《流程工业》2026年第8期，原文标题《医药化工企业如何应对FDA检查》。本文作者陈伟。 本文被引格式 [1]陈伟.医药化工企业如何应对FDA检查[J].流程工业,2026,(8):15-18.欢迎引用。 PART. MORE
2026-09-07
本文结合疫苗生产的特殊性，从厂房布局、工艺设计、设施设备选型、合规性考量等方面，探讨疫苗生产车间物检包装厂房的设计要点，并提出优化建议，为相关厂房建设提供参考。 MORE
2026-09-07
随着《药品生产质量管理规范（2025年修订版）》及《化工过程安全管理体系实施指南（试行）》在2026年夏季全面落地，化工制药企业正加速推进检测能力升级、设备合规改造与智能运维体系建设。据中国医药工业信息中心统计，2026年上半年全国化工制药领域合规改造相关技术服务合同额同比增长37.2%，其中第三方检测、专用装备更新与数字化系统集成成为三大刚需增长极。 MORE
2026-09-04
8月以来，济川药业的产品进展明显提速。短短半个月，创新中药、高质量化药、合作创新药接连跨过关键节点。 这场集中兑现，其实酝酿已久。2018年，迈入第二个50年发展阶段后，济川药业逐步将“创新驱动、拥抱变革”推向发展主线；2022年推出股权激励计划时，公司更把BD直接写进核心经营考核：2022-2024年，每年引进产品均不少于4个。 此后，多款外部创新产品持续接入，自研及合作管线也陆续走到临床、申报上市和获批节点。到了2026年，一条由自主研发、合作开发、产品引进共同搭建的产品梯队，开始集中兑现。 不过，从少数大单品到多元新品接力，济川药业能否快速打开新的增长空间？ MORE
2026-09-04
2026年中财报季收官，中国创新药产业迎来新一轮业绩兑现期。 历经数年资本寒冬洗礼、临床同质化出清、出海商业化迭代，创新药行业正式迈入以现金流、盈利质量、临床兑现能力、全球化落地效率为核心的精细化竞争新阶段。 透过部分头部创新药企的半年报核心数据可以看到：当下的产业复苏不是普适性的全面回暖，而是一场结构性分化与商业模式重构。 有人依托全球商业化底盘实现利润规模化爆发，靠药品终端销售筑牢长期造血能力；有人凭借技术平台价值持续变现，走出轻资产创新的独特盈利路径；有人完成产品商业化爬坡，实现自研创新药与海外授权双向增收；也有大量企业仍坚守临床研发赛道，持续投入管线迭代，在商业化前夜承受现金消耗与转型阵痛。 MORE
2026-09-04
随着国家药品集中带量采购（以下简称“集采”）改革的深化，中药饮片作为中医药服务的关键物质基础，其集采工作正从地方试点迈向全国联盟采购的新阶段。本研究旨在系统分析全国中药饮片联盟采购在标准体系、供应保障、质量管控及产业协同等方面暴露出的核心问题，从技术、管理与产业层面提出构建全链条追溯体系、实施动态信用评价、优化支付激励等具有实操性的应对策略，以期为推动中药饮片集采的规范化、制度化与高质量发展提供参考。 MORE
2026-09-04
本文以国内膳食营养补充剂行业龙头企业MES（Manufacturing Execution System，MES）制造执行系统升级改造为实践对象，系统性阐述基于MES升级改造的工程实践应用。针对此行业高合规性、数据完整性及实时追溯等核心需求，从系统分层架构设计、核心业务模块构建、IoT设备融合接入、高并发分布式采集架构及数据库深度优化维度进行完整性设计与落地验证，全面实现GMP合规电子批记录、偏差管理闭环、全流程物料批次追溯合规目标，同时车间生产数据实时性与准确性得到质的提升，全面推动工厂由经验驱动向数据驱动的精益生产模式转型。 MORE
2026-09-04
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-07-24
2026-06-17
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产，提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案，覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元，实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
