4月15日，国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会，介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况。工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼出席发布会，就如何进一步推动医药工业高质量发展回答记者提问。 MORE
2026-04-20
2026年全国两会政府工作报告中，生物医药产业首次被明确列为国家层面的“新兴支柱产业”与集成电路、航空航天、低空经济等战略产业并列。 整体看，我国生物医药行业正围绕创新驱动、体系协同、国际拓展等方向加速谋划。 MORE
2026-04-20
在全球数字化转型与高端制造本地化浪潮交织的关键节点，流体输送系统的“高纯度”、“耐腐蚀性”与“高洁净”已成为制约芯片良率、算力稳定及药品安全的战略命脉。阿尔法新材料携高纯PFA与高性能PTFE管材解决方案，赋能半导体、算力/大数据中心、制药等产业本地化升级。 MORE
2026-04-17
2026制药绿色智造技术创新研讨会+探访云南白药“灯塔工厂”（4月23日 昆明） MORE
2026-04-17
药品生产质量管理规范（GMP）的实施中，硬件是基础，软件是保障，人员是关键。作为软硬件系统有效结合与运行的主体，人员的综合素质与行为直接决定了工作质量与产品质量。本文基于GMP 法规要求，结合当前药品生产企业培训管理中存在的普遍问题，深入探讨了以“应用与赋能”为核心、旨在提升培训实效性的系统性改善方法，旨在为药企构建持续改进的培训管理体系提供参考。 MORE
2026-04-17
在药品生产质量管理的核心体系中，生产设备的可靠运行与科学维护绝非简单的后勤保障，而是直接决定产品质量、生产合规性与运营效益的生命线。随着药品监管趋严、市场竞争加剧以及“精益生产”理念的深入，制药企业的设备管理正面临前所未有的挑战：如何超越传统的“坏了再修”模式，构建一个前瞻性、体系化且完全符合GMP规范的现代化维保体系，已成为企业保障供应、控制成本、顺利通过各类审计的关键。 MORE
2026-04-16
复杂注射剂是全球制药研发的热点，但其传统制备技术存在诸多问题。微流控技术是一种使用微通道精准操控流体的技术，具有优良的可控性和重现性，易于工艺放大，与传统技术相比优势明显。文章就微流控技术概述及其在实验室研究和工业化生产中的应用等进行了综述，以期为该技术的进一步发展和应用提供参考。 MORE
2026-04-16
做计算机化系统和数据完整性的小伙伴会遇到很多缩略语和名称解释。对于执行老鸟来说应该耳熟能详了，而对于新入行的小伙伴可能还需要翻翻相应的文件。本次总结了一些常见的缩略语和名词解释，供大家参考，减少翻阅资料的时间。 MORE
2026-04-15
随着生物制药产业的迅猛发展，一次性系统（SUS）凭借其灵活性强、交叉污染风险低、验证成本节省等优势，已广泛应用于从研发到商业生产的各个环节。然而，SUS 的引入也带来两大核心质量挑战：物理完整性验证与化学风险（浸出物及可提取物，E&L）管理。本文系统阐述了 SUS 完整性验证的关键技术，包括基于压力衰减、电导率、真空衰减等原理的测试方法及其适用场景。同时深入探讨了 E&L 风险的来源、评估策略（基于风险的三阶段方法）、分析方法学（如 GC-MS、LC-MS）以及安全阈值的建立。最后，本文提出将完整性验证与 E&L 风险管理整合的策略，强调在系统设计、供应商审计、标准符合性及生命周期管理等环节进行系统性风险控制的重要性，旨在为生物制药企业安全、合规、高效地应用一次性系统提供理论与技术参考。 MORE
2026-04-15
2026-04-13
2026-03-12
2026-04-20
2026-03-10
2026-03-25
2026-03-13
2026-03-10
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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