自从2022年EMA的无菌附录生效后，对于无菌相关的设备报警管理越来越多，尤其是涉及无菌生产区的在线粒子监测系统。从目前检查趋势看，无论是国内检查还是国际检查，对在线粒子监测系统关注度是越来越高。 MORE
2026-02-28
文章分析中国原料药生产企业在国外官方和客户质量审计中关注的重点内容，总结中国原料药生产企业存在的主要问题，并为原料药生产企业提供应对的有效建议。 MORE
2026-02-26
非无菌中药制剂的微生物污染控制是影响药品安全的重要因素。然而，我国微生物污染控制体系并不完善，生产企业因产品微生物限度不符合规定而被药品监督管理机构处罚的情况屡见不鲜。 MORE
2026-02-26
受多方因素影响，德国制药行业正面临越来越大的压力。德国制药工业协会（BPI）发布的制药行业数据清晰呈现了该行业的现状，以及结构性风险正在积聚的领域。 MORE
2026-02-25
弗劳恩霍夫（Fraunhofer）研究人员开发出一种新型可持续生产工艺，用于制备含氟药物结构单元。这为工业界提供了资源节约且可扩展的替代方案，以取代现有合成工艺。 MORE
2026-02-25
在医疗科技高速迭代的当下，手术机器人正引领外科手术迈入精准、智能的新纪元，而精准的力感知技术，正是手术机器人实现“触觉”的核心关键。 MORE
2026-02-25
2026-03-10
2026-03-12
2026-04-13
2026-03-25
2026-04-20
2026-03-06
2026-03-13
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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