本文从制药装备与工艺控制角度，探讨卤化丁基胶塞关键工程参数对冻干药物水分迁移的影响，为优化包装系统提供可操作的工程策略。通过考察胶塞配方、干燥时间、规格、贮存条件等变量，构建胶塞与冻干药物水分迁移模型，并采用加速试验验证不同参数组合下冻干药物的吸湿行为。结果表明，胶塞的比表面积越大、规格越大、干燥时间越短，药物吸湿风险越高；高湿环境会加速胶塞水分迁移，小装量的冻干药物更易吸湿。基于上述数据，发现调整胶塞的选型与干燥工艺可明显控制冻干药物水分增长，为胶塞来料质控及冻干后端包装工段的设备选型、工艺参数设定提供量化依据。 MORE
2026-04-29
AI制药将药物发现、临床前研究的时间缩短接近40%、节约临床试验阶段约50%-60%的时间、每年节省近260亿美金的化合物筛选成本和约280亿美金的临床实验费用。 MORE
2026-04-29
2026年4月28日，由PharmaTEC制药业和研华科技主办的医药数字化能碳合规管理线上圆桌论坛成功召开。 本次论坛立足"十五五"规划开局之年，聚焦制药行业在合规升级、低碳转型、数字化变革三重压力下的现实困境，邀请研华科技产品业务经理李旭颖、行业开发经理金励两位行业专家，深度解读医药能碳合规政策趋势、技术架构选型、软硬件落地方案与标杆实践案例，为全国制药企业破解“合规与增效两难”、打通“能碳一体化管控”全路径提供系统性解决方案与可复制经验，数千位行业同仁线上参会、共探医药高质量发展新方向。 MORE
2026-04-29
全球领先的合同研究、开发与生产（CRDMO）服务公司药明生物（2269.HK）今日宣布，其位于成都的微生物商业化生产基地已顺利实现主体结构完工和关键设备到场。这一重要里程碑标志着公司正稳步推进该基地于2026年底实现GMP投产。 MORE
2026-04-27
在医药行业绿色转型与集采常态化的双重变革下，生产一线的实践逻辑成为行业关注的焦点。PharmaTEC制药业正式推出“探厂Vlog”系列，聚焦制药领域的标杆工厂，用镜头直击生产现场，解码工艺升级、绿色智造与质量管控的硬核实践。 MORE
2026-04-27
随着国家政策对制药实验室柔性设计与智能化运营的要求不断提升，以及监管机构对实验室质量合规审查的日趋严格，作为药品研发与质量控制核心枢纽的制药实验室，其智能设计建造能力与质量合规管理水平，直接决定着企业能否在新一轮监管升级中抢占先机。 MORE
2026-04-26
为了解决高氨氮、总磷特点的生物制药废水，有效控制制药废水中污染物指标对环境的影响，实现废水达标排放。本研究采用化学沉淀法、生物处理法等多种组合工艺，具体为化学除磷沉淀+SBR 生化+消毒的组合工艺，对废水进行分质分治。通过项目回顾分析废水污染源强，针对不同来源采取相应处理措施。结果是组合工艺对生物制药废水的防治措施切实可行，运行效果良好，总磷去除效率高。该方案具有低成本优势，在工业废水处理、生活污水处理等领域具有应用前景和推广价值。通过对实际案例的深入剖析，技术专属性、准确度良好，验证了所采取对策的有效性。后续应构建完善的日常运营管理方法，持续强化技术创新，不断优化处理工艺，实现对制药废水的有效管控。本研究为重组戊型肝炎疫苗(hepatitis E virus，HEV)、人乳头瘤病毒疫苗(human papilloma virus， HPV)等研发和生产过程废水处理评价奠定了基础。 MORE
2026-04-24
本研究旨在构建一种灌装系统 EBGMP（evidence based GMP）评价模型。研究选取制药企业非最终灭菌产品的灌装系统作为评价对象。统计分析假设的 A 公司与 B 公司供应的灌装系统在制药企业上市前 GMP 符合性检查与上市后 GMP 符合性检查中所发现的各类缺陷数量；统计分析 A 公司与 B公司供应的灌装系统在制药企业投产后所发生的各类偏差数量；统计分析制药企业对 A 公司与 B 公司所供应灌装系统技术支持的满意度情况与不满意原因。根据评价结果，能够帮助供应商提升质量，也能为制药企业选择供应商提供参考。本研究在行业内首次建立了 EBGMP 评价模型，能推动 EBGMP 理念在制药行业的进一步应用。 MORE
2026-04-24
当前生物医药产业正迈向高质量发展，上游工艺装备是连接研发与产业化的关键。一次性技术灵活适配小批量、多品种生产，而不锈钢系统凭借规模化优势、低长期运维成本与稳定生产能力，仍是商业化生产主力。在国产化替代与供应链安全背景下，不锈钢装备的智能化、清洁验证及系统协同备受关注。 MORE
2026-04-23
4月23日，由机工传媒、PharmaTEC制药业、流程工业主办，云南白药集团股份有限公司、云南省健康产品和化妆品行业协会协办的“2026制药绿色智造技术创新研讨会”在昆明圆满召开。在医药工业全面绿色转型与数智化转型的双重战略背景下，本次会议以“低碳智药，AI赋能”为主题，汇聚了100多位来自制药生产企业、装备制造企业及科研院所的行业专业人士。与会者围绕绿色智造转型的策略、技术与实践案例等核心议题展开深度研讨，分享前沿洞见与工程实践路径，为推动行业可持续发展提供了宝贵的思路与启发。 MORE
2026-04-23
2026-04-20
2026-06-08
2026-05-07
2026-04-29
2026-04-17
2026-05-12
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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