近日，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》（以下简称《实施方案》）。为更好地理解和落实《实施方案》，现就有关内容解读如下（点击文末“阅读原文”即可查看《实施方案》原文，内含“医药工业数智化转型典型应用场景”附件）。 MORE
2025-04-25
在新药研发的漫漫征途中，药物首次进入临床试验，无疑是一个极具意义的重大里程碑。这背后意味着相关靶点已完成了基因表达、蛋白质结构和功能等多方面的生物学功能验证，极有可能在对应疾病的发病机制里扮演着关键角色，为攻克疾病带来新的希望。今天，我们聚焦3月崭露头角、首次进入临床的两个重要靶点——ACK1 和 CD83，看看它们如何引领医药创新。 MORE
2025-04-25
瑞士的Hügli公司是一家知名的国际食品公司。从1935年公司成立至今，该公司一直为市场提供汤、酱汁、调味料、即食食品、甜点以及特色熟食制品等，他们的客户包括欧洲许多国家的餐馆、食堂、品牌所有者、食品零售商等。凭借持续不断的产品创新，该公司今天已经发展成为欧洲最大的长保便利食品制造商，目前拥有1,500名员工。 MORE
2025-04-25
在制药领域，环境监测（Environmental Monitoring, EM）对于确保无菌药品生产的质量和安全性至关重要。 BioPhorum Operations Group Ltd 最新发布的《A harmonized risk-based approach to selecting monitoring points and defining monitoring plans》提供了基于风险评估的环境监测点选择和监测计划制定的标准化方法，旨在提高无菌药品生产环境的控制水平。 MORE
2025-04-25
针对制药设备中的暖通空调（HVAC）系统，提出了一种智能控制算法。该算法整合了模糊逻辑、神经网络和多变量协调控制模块，形成了一个高效的智能控制框架。模糊逻辑负责处理系统的非线性特性和不确定性，神经网络实现参数的在线学习和优化，而多变量协调控制则确保关键参数之间的平衡。该算法能根据环境变化和系统状态实时调整控制策略，进而满足药品生产质量管理规范（GMP）标准的要求。 MORE
2025-04-24
在生物制药领域，如何平衡产量与质量始终是行业关注的焦点。当传统批次生产模式面临效率限制时，夏尔巴生物通过创新的灌流培养工艺提供了可行的解决方案。基于在连续生物加工领域的丰富实战经验，团队通过攻克高密度培养的技术难点，结合定制培养基开发和全周期设备覆盖，成功实现了灌流技术从实验室到GMP生产的转化应用。 MORE
2025-04-24
近日，根据路透社报道，两名不愿透露身份的制药公司内部消息人士表示，最近药企被警告称，特朗普政府正在考虑将美国药品价格与其他发达国家支付的较低金额挂钩。这两位消息人士都表示，他们预计该政策将来自监督医疗保险和医疗补助健康计划（CMS）的机构。 MORE
2025-04-24
中药检验前处理智能设备是智慧中药检验技术在中药行业内的首次应用，实现了中药检测前处理由人工向智能化的转型。该智能设备由入料存盖系统、综合预处理系统、振荡系统、出料/超声系统、冷凝回流系统五大模块组成。通过考察该设备定量加液的精确度、介质加热时间和温度的精确度，证明了该设备可达到使用要求。选取合欢花为代表性药材，考察使用该智能设备和人工方法处理所得样品的结果一致性，以及处理多批次样品的用时情况。结果表明，该智能设备可实现中药前处理的智能分选，实现冷凝管在线自动清洁，并且多批次药材的处理效率可提升至 94.40％。 MORE
2025-04-23
2025-04-10
2025-03-04
2025-03-27
2025-03-11
2025-04-15
2025-03-04
2025-03-31
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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