为什么小试成功的冻干循环，放大到生产后产品温度变了、干燥时间也变了； 装载量（full load vs partial load）对传热和传质的隐藏影响； 新型容器系统（预充针、双腔卡式瓶、Lyoguard托盘）与西林瓶的差异； 从传热传质理论到放大转移的实操框架； MORE
2026-07-28
7月27日，阿斯利康发布2026年半年度财报。财报数据显示，公司上半年总营收306.72亿美元，按固定汇率计算同比增长6%。其中产品销售收入288.96亿美元，同比增长5%。核心营业利润和核心每股收益均实现11%的增长，中期股息提高至每股1.06美元。 MORE
2026-07-27
伊莉莎冈特（ELESA+GANTER）作为机械设备标准件制造商，全新推出一款工程塑料零部件新产品 ——STP 螺杆（图 1），采用SUPER-technopolymer 超级高科技聚合体制成，可作为水平调整支脚或压紧部件使用。 MORE
2026-07-24
在制药工业4.0与连续制造（Continuous Manufacturing, CM）范式下，药品包装工艺正经历从传统间歇式末端工序向集成化关键单元的根本性转变。本文基于ICH Q13、FDA、EMA及NMPA等监管框架，系统剖析连续制造对药品包装工艺提出的颠覆性要求，涵盖上游连续流与下游周期性操作的衔接矛盾、实时放行检验（RTRT）向包装环节的延伸、基于时间戳的精准物料追溯、高柔性响应需求及全系统集成复杂性。本文围绕质量源于设计（QbD）与风险控制理念，提出以动态缓冲策略、过程分析技术（PAT）深度融合、模块化柔性系统及数据完整性与联动控制为核心的设计原则，并进一步综述了实现连续包装的关键技术路径，包括连续式与柔性化包装设备、在线质量监控、智能物流系统及数字孪生应用。本文还结合监管指南，探讨了包装工艺验证的生命周期策略与法规符合性考量。本文旨在为构建高效、稳健且合规的端到端连续生产体系提供系统性理论参考。 MORE
2026-07-24
设备是药品生产的基石，其管理的合规性与科学性直接影响药品质量、运营成本及企业合规水平。随着NMPA、FDA、EU GMP等法规升级，检查对设备生命周期数据完整性和风险管理的要求日益严格，从选型、确认、运维到退役，任一环节疏漏都可能引发质量风险和监管缺陷，构建科学高效的设备管理体系成为药企的紧迫课题。 MORE
2026-07-23
生物技术企业 Jungbunzlauer 早在 2010 年就为实验室上线了数字化环境监控系统 Testo Saveris 1。时隔 15 年，企业在新建灌装车间之际，同步完成了该系统的扩容升级，新增监测点位，并对系统架构进行了全面优化。 MORE
2026-07-22
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-07-24
2026-06-17
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产，提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案，覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元，实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
