当大部分Biotech营收还在冲击10亿元关口时，这家公司早在2023年营收已突破50亿元；当一家创新药企拥有一个具备全球竞争力的大药即可底气十足时，这家公司手握3个这种药物。 MORE
2025-03-26
风险管理是确保无菌药品产品质量的关键因素之一。对无菌药品生产、分析检测等过程中的存在的风险因素进行识别和分析，进行风险等级的评估是进行无菌药品质量风险管理的前提条件。总结了无菌药品生产过程的质量风险因素、无菌药品生产质量风险评估和无菌药品生产的质量风险控制，以期无菌药品生产企业能够显著提升质量风险管理能力，进而创建一个高效、安全且稳定的无菌药品生产环境，确保最终产品的质量达到既定标准和规范。 MORE
2025-03-25
随着科技的进步，智能化机械设备与药物生产流程的融合，旨在提升生产效率，保证药品质量，同时降低生产成本和环境影响。本文深入探讨了智能化机械设备的特点，以及它们如何适应并优化药物生产流程，强调了智能设备在精准控制、自适应调整和数据驱动决策方面的优势。智能控制技术，包括模糊逻辑、神经网络和遗传算法等，被详细讨论并应用于药物生产的各个环节，如原料混合、反应控制、产物分离和质量检测。这些技术通过实时监控和优化工艺参数，确保了生产过程的稳定性与一致性。研究结果表明，智能控制技术的应用显著提高了生产精度，减少了批次间质量差异，并降低了不良反应事件的发生。智能化机械设备与智能控制技术的结合，正引领药物生产朝着更高效、更精准和更环保的方向发展。 MORE
2025-03-25
多肽的口服给药一直是行业内研究热点，自微乳给药系统（SMEDDS）具有促溶、促渗、激发淋巴转运潜能，抑制P-gp外排/CYP酶活性的潜能等优势，在难溶性多肽的口服给药开发中极具潜力。但是，SMEDDS制剂中油相、表面活性剂、助表面活性剂的种类和比例，以及其他沉淀抑制剂、促渗剂等辅料的种类和用量，均会对其在胃肠道自乳化形成乳滴的粒径、电荷、稳定性、脂解等性质造成显著的影响。同时，多肽药物本身的性质更会直接决定其在胃肠道内沉淀、降解、吸收的速率。因此，SMEDDS在难溶性多肽口服中的开发，更需要针对特定多肽分子进行处方组成、比例、工艺等的深入探索，以实现其临床转化价值。 MORE
2025-03-25
流体冰兼具液体水的流动性与固体冰的潜热特性，融合了水和冰的优异属性，在暖通领域展现出广阔的应用潜力。流体冰不仅流动性良好，其内部的冰晶还具备一定的机械强度，使其适用于工业管道的清洗工作。采用流体冰进行工业管道的清洗，能够有效避免引入外部杂质。流体冰技术起源于海洋渔业资源保鲜的需求，本文将基于其技术特点，探讨其在制药领域的潜在应用。 MORE
2025-03-24
在制药行业中，厂房设施与设备的维护管理是确保药品质量、合规性及生产连续性的核心环节。本文从关键职责、风险管理、维护程序及合规要求等方面，解析制药企业维护管理的技术要点。 MORE
2025-03-24
连续生物工艺的重要性和价值包括上游和下游。经济和可持续性优势以及由于连续生物工艺的模块化特性，该行业能够更快地适应不断变化的市场需求。在很多其它行业中，已经成功采用了连续工艺。但连续生物药生产仍存在限制。除了科学因素之外，从批次生产转变为连续生产的障碍很多。20 世纪钢铁行业的生产战略是一个很好的例子，当时该行业领域逐步从批次生产转向连续生产。生物制药行业已经到了需要改变生产模式的阶段。对于某些类别的生物制药产品，上游连续生产一直被应用：例如，在培养液中快速降解的不稳定蛋白质。为了获得高质量的产品，必须尽量减少反应器中的停留时间。这只能通过连续培养来实现，最好使用灌流反应器。此外，这是一个通用的生产平台，可以扩展到其它类别的产品，例如抗体，它们是相对稳定的分子。连续生产同样高效，且生产工厂的占地面积要小得多，避免了多个非增值单元操作。从本质上讲，与批次操作工厂相比，连续工厂的投资要小得多。 MORE
2025-03-24
辉瑞天价血友病基因疗法 Beqvez 的退市，全球基因疗法上游 CXO 企业纷纷裁员收缩业务。与此同时，中国的 CGT 产业在我国政策的大力扶持下，从研发到商业化，正逐步构建起一条完整且充满活力的产业链。上游 CXO又将有何发展？ MORE
2025-03-24
2025-02-12
2025-02-27
2025-04-10
2025-02-03
2025-02-05
2025-02-14
2025-02-05
在当前竞争激烈的制药领域，固体制剂企业面临诸多挑战，包括提高研发和生产效率、确保产品质量、降低成本及快速响应市场变化等。作为压片机市场中的领导者，菲特正在进行战略升级 - 以粉末配方和固体制剂工艺解决方案合作伙伴的新定位，服务制药、营养品和化工行业。凭借全球资源、先进技术和深厚经验，菲特将为客户提供从研发到生产的全方位支持，帮助客户优化研发流程、提高生产效率、确保产品质量，携手客户在复杂多变的市场环境中赢得先机，实现高质量发展。
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