对在新一批药品投入产线生产前,整条生产线必须清除所有遗留产品及各类物料残渣,这一管控要求即为清场管理(Line Clearance)。合理的设备结构设计搭配专业机器视觉检测系统,能够助力企业高效完成批次换产作业。 MORE
2026-06-26 Klaus Dierolf,Daniel Greb
在现代制药、生物技术、医疗器械等行业中,洁净区作为核心生产场所,其环境微生物控制水平直接关系到产品质量与患者用药安全。空间环境的消毒与灭菌是保障洁净区持续符合预定洁净标准的关键环节。文章旨在系统分析洁净区空间消毒 / 灭菌的常用方法,首先明确洁净区的定义、分级标准以及消毒与灭菌的核心区别;继而重点深入剖析甲醛熏蒸、过氧化氢汽化 / 雾化、臭氧消毒、紫外线照射等主流技术的原理、操作流程、优缺点及适用范围;同时,对消毒 / 灭菌效果的验证流程与关键指标进行阐述;最后,综合探讨方法选择的影响因素,并对未来技术发展趋势进行展望,以期为洁净区的科学管理与有效控制提供理论参考与实践指导。 MORE
2026-06-26 吴超
无论是生物打印、伤口敷料还是诊断应用,改性明胶都可以针对多种应用场景完成定向性能优化。目前,弗劳恩霍夫IGB已经为此开发出一套自动化、可重复的生产工艺,首次在公斤级生产规模下实现了稳定一致的材料品质。 MORE
2026-06-25 Process
在制药、精细化工等行业的原料药生产环节中,反应釜是核心生产设备,其自控系统的控制精度直接决定产品质量、生产效率与生产安全。称重技术凭借实时性、非侵入性、高精度等优势,已成为反应釜自控系统中完成物料计量、监控反应过程的关键手段。本文结合称重技术与反应釜自控系统的技术特点,深入分析二者的适配性,探讨称重技术在反应釜自控系统中的应用优势与现存局限,重点研究复杂工况下二者的相互影响问题,并提出针对性解决措施,同时对称重技术的应用发展趋势进行展望,为称重技术在反应釜自控系统中的优化应用提供理论与实践参考。 MORE
2026-06-25 张义兵 崔荣才 唐学东
近日,第四届中国国际供应链促进博览会传出重磅消息——生物制药巨头赛诺菲总投资约10亿欧元的北京胰岛素原料药生产基地正在推进建设。 MORE
2026-06-24 赛诺菲中国
本文依据 GMP 对制药配液生产中合规性、洁净度、自动化的要求,针对配液罐、输送系统、过滤系统、在线清洗及在线灭菌系统展开阐述,实现配液系统的全过程自动化运行。依据全流程验证确认,本系统的设计、安装、运行与性能完全符合 GMP 法规的要求。实践表明,本智能化配液系统运行稳定、合规可靠,可作为同行业工程设计的理论参考。 MORE
2026-06-24 宋祥芬 唐现岭 李攀
6月23日,国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》(下称“1号公告”),标志着新一批集采正式启动。 MORE
2026-06-23 闫硕
6月22日,世界经济论坛(World Economic Forum)第十七届新领军者年会公布“第十六批全球灯塔工厂网络”入选企业名单。国药太极涪陵制药厂成功入选,成为全球首座中药工业“灯塔工厂”。 MORE
2026-06-23 国药太极
新康泰克、百多邦、肠虫清……这些百姓耳熟能详的日常备用药品,都来自于天津的一家老牌药企——中美天津史克制药有限公司(以下简称中美史克),每年有21款、约1.6亿盒药品从这里走进全国千万家庭。扎根天津四十余载,中美史克获得了怎样的成长?经典药品如何诞生?新药又是怎么研发出来的?带着这些问题,记者走进位于东丽区的中美史克。 MORE
2026-06-22 张清 史莺
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-07-24
2026-06-17
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产,提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案,覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元,实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。