RobertHermann 说,“德国政府将制药业视为未来几年的经济支柱,它所推行的创新和改革正鼓励全球制药业的巨头对德国充满信心。我们完全有理由期待,越来越多的国际公司将紧随其后来到德国。” 百济神州启用美国旗舰生物药生产基地和临床研发中心 7 月 23 日,百济神州有限公司宣布其位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地正式启用。 MORE
2024-09-29
完成相关产品工业化生产工艺的开发。君合盟是国内少数拥有从发酵生产、分离纯化到产品制备全流程的核心技术及自主知识产权,并具备重组人胶原蛋白规模化放大能力的企业,其产品开发进度与产业化实力均位居行业前列。此次技术突破,不仅标志着行业由动物源胶原向重组人胶原替代转型的过程中迈出了重要一步,更预示着产业正加速迈入使用重组人胶原蛋白材料的新时代。 君合盟在研两种类型的胶原蛋白 MORE
2024-09-29
根据即刻药数数据库,截至9月26日,9月以来至少有7家致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资。这些获得资本市场青睐的新锐公司正在致力于小分子、siRNA药物、重组蛋白药物、碱基编辑NK细胞治疗药物、iPSC衍生的细胞疗法的研发,以及基于补体领域的大分子药物、基于离子通道靶点的药物研发等。 MORE
2024-09-28
药用辅料即活性药物被加工成某种制剂时,在处方中所使用的赋型剂和附加剂等,其本身无活性,是惰性的,但它也是具有功能基团的有机化合物,在制剂中可能发生化学反应,尤其是与API的活性基团发生反应,因而影响产品的生产质量、药物的稳定性和疗效。因此药物辅料的选择在剂型设计和制剂生产时具有非常重要的意义。辅料的选择可以从以下几方面去综合考虑。 MORE
2024-09-27
比较分析湿法挤出制粒、 干法制粒、 流化床制粒 3 种不同制粒方式对中药制剂的内在质量的影响, 根据其制粒方式浅论生产过程质量控制要点, 为中药生产企业制粒方式的选择提供参考。 MORE
2024-09-27 李春梅、李菲、 张珊珊、姜国志、李振江
近日,全球第九大医疗器械公司——嘉德诺(Cardinal Health)宣布已签署最终协议,将以11.15亿美元(约合人民币78.61亿元)现金收购 Integrated Oncology Network(以下简称“ION”),以扩大其肿瘤服务业务。 MORE
2024-09-27
投票推荐的PD-L1表达水平界定值适用于所有治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)和胃/胃食管结合部癌(G/GEJ)患者的PD-1抑制剂 百泽安®针对上述适应症的上市许可申请正在FDA审评中 MORE
2024-09-27
制药工业中的隔离操作技术存在洁净性、安全性两大应用特征,能够有效解决生产过程中的诸多问题。以隔离操作技术为基础的“隔离化”,已经成为制药工业发展必然趋势之一。本文基于隔离操作技术应用优势,分析隔离操作技术与制药机械间的关键点,以活性药成分制药机械、生物及中药制剂机械两个研究方向为核心,描述隔离操作技术在制药机械上的实践应用情况。 MORE
2024-09-26 吕刚,胡元元
在药品制造领域,优质纯水的生产需要预处理系统和纯化制备系统的协同作用。根据不同区域的水质特点,制定相应的制药用水生产工艺至关重要。预处理工艺对制药用水的质量、合规性、效率和安全性有着决定性的影响。例如,不当的预处理工艺,会因膜氧化而使膜性能的衰减,降低脱盐率,造成不可逆的损害,最终影响纯水质量。 MORE
2024-09-26 于飞
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲