旋转式压片机是一种用于制药、食品、化工等行业的机械设备，主要用于将粉末或颗粒状的物料压制成片剂。但是在实际的应用过程中，压片过程面临一些常见问题，如重量差异、压片机跑粉、噪声等。因此，本文对旋转式压片机常见问题进行分析，并提出相应的解决方案，以供在生产过程中提供理论指导。 MORE
2024-10-31
“2024 分析测试高峰论坛”在广州举行，聚焦分析测试领域创新与发展，吸引千余专家、学者参与，涵盖环境、健康、生命分析、食品安全等议题。论坛采用线上线下结合模式，打破地域限制，成功吸引万人在线观看。 MORE
2024-10-30
基于国内外领先的过程控制和智能制造技术，建立“耗材工艺工程装备一体化”的绿色智能工厂——合成生物CDMO产业基地，落户飞翔医药产业园。 MORE
2024-10-30
随着全球化的推进，制药行业面临着提升药品生产效率和质量的双重挑战。过程分析技术 (ProcessAnalytical Technology, PAT) 和连续制造技术 (Continuous Manufacturing, CM) 作为应对这一挑战的关键技术，正逐渐成为制药工业的新趋势。PAT 通过实时监测关键质量和性能属性，为药物生产过程的设计、分析和控制提供了创新的方法。而 CM 技术通过整合多个制药步骤，实现不间断生产，显著提高了生产效率和产品质量的一致性。本文综合分析了 PAT 和 CM 技术的优势、挑战及关键组成部分，并探讨了它们在药品监管和质量保证中的作用。最后，对未来 PAT 和 CM 技术的发展趋势进行了展望，包括技术整合与创新、数据驱动决策、监管科学进步、质量保证提升、生产灵活性和可扩展性、环境可持续性和个性化医疗的实现。这些技术的发展和应用将为制药行业带来深远的变革，提高生产效率，优化产品质量，并满足全球对高质量药品的不断增长的需求。 MORE
2024-10-30
期临床试验积极结果 2024 年 9 月 19 日，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能宣布，其在研管线 ISM001-055 在一项 IIa 期临床试验中取得了积极的初步研究结果。ISM001-055 是一款“全球首创”（first-in-class）小分子抑制剂，由生成式 AI 驱动药物发现与设计过程 MORE
2024-10-30
勃林格殷格翰中国生物制药基地实现“碳中和”双认证 8 月 15 日，全球领先的生物制药企业勃林格殷格翰宣布，位于上海张江的勃林格殷格翰中国生物药业（中国）有限公司（以下简称勃林格殷格翰中国生物制药）获得由中国上海环境能源交易所和德国莱茵TÜV 颁发的碳中和认证证书，成为勃林格殷格翰全球生物制药网络中首个达成“碳中和”的生物制药基地，同时也是率先“撞线”该里程碑的全球生物制药 CDMO 企业之一。 MORE
2024-10-30
正大天晴南京顺欣制药获“南京市工程研究中心”认定 2024 年 09 月 05 日，南京市发改委公布了“2024 年南京市工程研究中心”认定名单。经审核推荐、形式审查、专家评审等环节，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请建设的“南京市抗体类药物筛选及转化工程研究中心”成功获得认定。 MORE
2024-10-30
我们真诚地欢迎来自监管机构、制药企业、行业协会、研究院所、行业咨询机构的专家和管理人员就行业政策解析、工程规划和设计、工艺开发、生产运营、质量管理以及供应链等话题进行投稿。 MORE
2024-10-29
均质乳化机拥有独立的循环系统、清洁系统、加热系统、真空系统、料位控制及进出料系统，这些独立的系统结构使均质乳化机拥有更广泛的适应性，既能作为独立的机型满足单机客户生产的需要，又能通过自身留有的接口，接入自动化连续生产线，作为制药行业前端原料均质部分的关键设备，这种作为专门乳化单元接入连续生产结构的模式，为均质乳化机进入制药行业，提供了自身所拥有的优势和特色。 MORE
2024-10-29
依照《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）的相关标准与要求，以疫苗生产中所涉及的生产要素为研究对象，分别对物料、人员、设施、设备 4 个生产关键要素进行深入探讨，旨在保证疫苗生产过程中避免污染和差错，保证疫苗生产的产品质量，为疫苗的生产操作提供更多具备指导意义的基础理论与工作方法。 MORE
2024-10-28
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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