根据即刻药数数据库，截至9月26日，9月以来至少有7家致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资。这些获得资本市场青睐的新锐公司正在致力于小分子、siRNA药物、重组蛋白药物、碱基编辑NK细胞治疗药物、iPSC衍生的细胞疗法的研发，以及基于补体领域的大分子药物、基于离子通道靶点的药物研发等。 MORE
2024-09-28
药用辅料即活性药物被加工成某种制剂时，在处方中所使用的赋型剂和附加剂等，其本身无活性，是惰性的，但它也是具有功能基团的有机化合物，在制剂中可能发生化学反应，尤其是与API的活性基团发生反应，因而影响产品的生产质量、药物的稳定性和疗效。因此药物辅料的选择在剂型设计和制剂生产时具有非常重要的意义。辅料的选择可以从以下几方面去综合考虑。 MORE
2024-09-27
比较分析湿法挤出制粒、 干法制粒、 流化床制粒 ３ 种不同制粒方式对中药制剂的内在质量的影响， 根据其制粒方式浅论生产过程质量控制要点， 为中药生产企业制粒方式的选择提供参考。 MORE
2024-09-27
近日，全球第九大医疗器械公司——嘉德诺（Cardinal Health）宣布已签署最终协议，将以11.15亿美元（约合人民币78.61亿元）现金收购 Integrated Oncology Network（以下简称“ION”），以扩大其肿瘤服务业务。 MORE
2024-09-27
投票推荐的PD-L1表达水平界定值适用于所有治疗晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）和胃/胃食管结合部癌（G/GEJ）患者的PD-1抑制剂 百泽安®针对上述适应症的上市许可申请正在FDA审评中 MORE
2024-09-27
制药工业中的隔离操作技术存在洁净性、安全性两大应用特征，能够有效解决生产过程中的诸多问题。以隔离操作技术为基础的“隔离化”，已经成为制药工业发展必然趋势之一。本文基于隔离操作技术应用优势，分析隔离操作技术与制药机械间的关键点，以活性药成分制药机械、生物及中药制剂机械两个研究方向为核心，描述隔离操作技术在制药机械上的实践应用情况。 MORE
2024-09-26
在药品制造领域，优质纯水的生产需要预处理系统和纯化制备系统的协同作用。根据不同区域的水质特点，制定相应的制药用水生产工艺至关重要。预处理工艺对制药用水的质量、合规性、效率和安全性有着决定性的影响。例如，不当的预处理工艺，会因膜氧化而使膜性能的衰减，降低脱盐率，造成不可逆的损害，最终影响纯水质量。 MORE
2024-09-26
昨日（9月25日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，强生（Johnson & Johnson）申报的埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市申请获得受理。 MORE
2024-09-26
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
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