2024年10月24日,第十六届弗戈制药工程国际论坛在无锡顺利召开。作为制药行业的空气处理专家,EK工业空调携绿色制药企业低碳解决方案积极亮相本次盛会并做主题报告,赋能制药企业绿色转型。 MORE
2024-10-28
2024年10月25日,第十六届弗戈制药工程国际论坛在美丽的太湖之滨无锡顺利落下帷幕。这场为期两天的盛会为参会者奉上了一场知识的饕餮大餐。来自制药企业、药品监管部门、制药装备及工程公司等制药产业链各环节的五百余名专业人士齐聚一堂,共同探讨了全球制药领域的最新政策法规、工程技术、生产制造、供应链管理及质量控制等方面的创新实践。会议还着重讨论了医药行业如何通过数字化和低碳化转型,实现高质量发展与可持续进步的路径。 25日当天,会场继续开设了6场平行论坛,延续了前一天演讲的精彩内容。多位杰出专家登台分享,深度剖析并展示了制药业的发展趋势与实践案例,为制药行业整体技术的创新突破与产业升级提供了宝贵的指导和启示。 MORE
2024-10-25 陈晨
为感谢各位作者的大力支持与关爱,进一步激发广大作者从事制药科研和应用的热情,不断提升《流程工业》杂志的专业影响力和期刊品牌价值,《流程工业》杂志开展了2023-2024年度优秀作者评选活动。本次评选主要依据文章的内容质量等方面的指标进行综合评价。获奖结果和颁奖典礼在2024年10月24日举办的“2024(第十六届)弗戈制药工程国际论坛”上隆重揭晓和举办。在颁仪式上,来自全国各地的制药行业专业与会嘉宾共聚一堂,共同见证了这一激动人心的时刻。 MORE
2024-10-24 陈晨
由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业主办的2024(第十六届)弗戈制药工程国际论坛于2024年10月24日在江苏无锡正式召开。本届论坛围绕“向新发力 聚智谋远”的主题,邀请了制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流,为助力我国制药企业快速研发、高效生产、合规管理,以及推动我国制药产业向高端化、绿色化和智能化转型发展集结智慧、谋定未来。 论坛历时两天,今日上午的主论坛环节聚焦制药政策法规和分享创新技术趋势与应用,下午和第二天(25日)并行举办8场主题分论坛,汇集超过50位行业专家进行演讲,为来自制药行业全产业链的专业人士们奉献了一场有内容、有深度、有创新、有价值的知识盛宴。在论坛同期,我们也为大家带来丰富的制药装备企业展示活动等。 MORE
2024-10-24 制药业
介绍了生物制品和制药用水的定义、分类及制备流程,结合制药用水的质量标准和GMP要求,分析了生物制药水系统的特点,总结了生物制药水系统的管理要点,为生物制药企业进一步加强水系统管理提供了参考。 MORE
2024-10-23 仲伟成、梁毅
本文详细阐述了深低温自动化生物样本存储系统的常见故障类型,并系统地提出了相应的解决策略。针对硬件故障,如制冷系统失效、机械运动故障等;针对软件故障,如控制系统异常、数据传输中断等;以及针对环境因素导致的故障,如温湿度异常等。针对这些常见故障,文章将提出切实可行的解决措施,包括定期的硬件维护和检测、软件的更新和优化、环境的监控等。此外,本文还讨论了预防管理措施,以提高深低温自动化生物样本存储系统的运行稳定性。 MORE
2024-10-23 胡杰杰、杨少磊
由机械工业信息研究院PharmaTEC制药业主办的2024(第十六届)弗戈制药工程国际论坛即将开幕,请参会嘉宾安排好行程按时参会,感谢支持! 本届论坛将围绕“向新发力 聚智谋远”的主题,秉承国际性、专业性、先进性、高端性的特点,就全球制药行业最新政策法规、开发、制造、工程、供应链和质量管理等方面的创新理念、技术趋势、先进案例,邀请制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流,为助力我国制药企业快速研发、高效生产、合规管理,以及推动我国制药产业向高端化、绿色化和智能化转型发展集结智慧、谋定未来。 MORE
2024-10-22
类过敏反应是中药注射剂的主要不良反应,其物质基础是大分子杂质等,污染微生物是大分子杂质的来源之一,生产中灭菌工艺选择不当可能增加大分子杂质,通过无菌保障体系控制微生物污染是降低过敏原的有效途径。中药注射剂全生命周期安全性包括研发、生产、流通、使用整个过程的安全问题,而生产阶段中原辅料质量、生产工艺、质量标准环节都会影响中药注射剂安全性。因此,中药注射剂安全问题的解决应该从源头控制、过程控制、终端检查等多方面进行。无菌保障体系可从控制微生物污染和降低大分子杂质等方面保障中药注射剂的安全性,企业和监管机构应加强中药注射剂微生物的源头控制和过程控制,特别应该关注原辅料的微生物控制、灭菌工艺的选择、环境监测和偏差调查等方面研究,形成提高中药注射剂安全性的全面质量控制策略。 MORE
2024-10-22 李辉、马仕洪、王兰、田斌、绳金房
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁