2025年10月14日至16日,阿赫玛亚洲展(ACHEMASIA)将在上海国家会展中心盛大举办。作为全球化工、制药和流体行业的顶级盛会,此次展会汇聚了众多国际展商和采购商。2025年4月1日前申请参展的客户可享受早鸟价!!! MORE
2025-03-26
由《流程工业》制药工艺与装备全媒体平台、PharmaTEC制药业、佰傲谷BioValley联合主办的合成生物商业化工艺工程与厂房建设论坛将于3月30-31日在江苏南京扬子江国际会议中心隆重召开。此论坛作为2025第三届合成生物学产业博览会(SBC2025)期间的第六会场,诚邀国内外知名专家学者、企业家和投资人,以及监管机构、制药企业、委托生产企业、制药设备供应企业、研究院所的专业人员前来与会,进行深入交流与探讨。 MORE
2025-03-26 PHT制药业
在全球医药行业的激烈竞争中,创新与挑战并存。近日,BioSpace 公布了 2024 年销售额最高的十大药物,其中既有诺和诺德 Ozempic 这样的热门品种,也有艾伯维 Humira 等面临专利悬崖仍坚守市场主导地位的产品。专利悬崖如达摩克利斯之剑,高悬于药企头顶,深刻影响着行业格局。 MORE
2025-03-26
近日,联邦制药(03933.HK)全资附属公司联邦生物与跨国制药巨头诺和诺德达成一份金额最高达20亿美元(约145亿元,按照最新汇率1 美元 ≈ 7.2579 人民币计算)的独家许可协议。 MORE
2025-03-26
当大部分Biotech营收还在冲击10亿元关口时,这家公司早在2023年营收已突破50亿元;当一家创新药企拥有一个具备全球竞争力的大药即可底气十足时,这家公司手握3个这种药物。 MORE
2025-03-26
风险管理是确保无菌药品产品质量的关键因素之一。对无菌药品生产、分析检测等过程中的存在的风险因素进行识别和分析,进行风险等级的评估是进行无菌药品质量风险管理的前提条件。总结了无菌药品生产过程的质量风险因素、无菌药品生产质量风险评估和无菌药品生产的质量风险控制,以期无菌药品生产企业能够显著提升质量风险管理能力,进而创建一个高效、安全且稳定的无菌药品生产环境,确保最终产品的质量达到既定标准和规范。 MORE
2025-03-25 黄滔、罗嵚、曾华哲、陈海彤
随着科技的进步,智能化机械设备与药物生产流程的融合,旨在提升生产效率,保证药品质量,同时降低生产成本和环境影响。本文深入探讨了智能化机械设备的特点,以及它们如何适应并优化药物生产流程,强调了智能设备在精准控制、自适应调整和数据驱动决策方面的优势。智能控制技术,包括模糊逻辑、神经网络和遗传算法等,被详细讨论并应用于药物生产的各个环节,如原料混合、反应控制、产物分离和质量检测。这些技术通过实时监控和优化工艺参数,确保了生产过程的稳定性与一致性。研究结果表明,智能控制技术的应用显著提高了生产精度,减少了批次间质量差异,并降低了不良反应事件的发生。智能化机械设备与智能控制技术的结合,正引领药物生产朝着更高效、更精准和更环保的方向发展。 MORE
2025-03-25 张莉娟、史海威
多肽的口服给药一直是行业内研究热点,自微乳给药系统(SMEDDS)具有促溶、促渗、激发淋巴转运潜能,抑制P-gp外排/CYP酶活性的潜能等优势,在难溶性多肽的口服给药开发中极具潜力。但是,SMEDDS制剂中油相、表面活性剂、助表面活性剂的种类和比例,以及其他沉淀抑制剂、促渗剂等辅料的种类和用量,均会对其在胃肠道自乳化形成乳滴的粒径、电荷、稳定性、脂解等性质造成显著的影响。同时,多肽药物本身的性质更会直接决定其在胃肠道内沉淀、降解、吸收的速率。因此,SMEDDS在难溶性多肽口服中的开发,更需要针对特定多肽分子进行处方组成、比例、工艺等的深入探索,以实现其临床转化价值。 MORE
2025-03-25
2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-11
2025-03-31
2025-03-28
2025-03-14
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫