以江苏吉贝尔药业股份有限公司综合制剂车间一、二层净化及装饰装修和机电安装项目为例，阐述了无菌粉针剂原料药生产车间在空调系统安装和结构装修方面如何解决防爆区相对负压和生物安全问题。一方面对结构装修彩钢板安装的密闭性有更高的要求，另一方面对净化空调系统的排风做了更高的过滤和防泄漏等保护措施。采用袋进袋出新型技术在末端，高效过滤器的更换过程中有效地避免了操作人员对过滤器的直接接触，从而降低了人员被感染的风险。 MORE
2025-03-19
本文围绕酶赛生物「有机相生物催化酶工程创新」「BioEngine®平台生态」及「全球布局图景」三大战略维度，深度解码中国生物催化技术的破局之道。 MORE
2025-03-19
近日，BioSpace盘点了2024年销售额最高的10大医药产品。这份名单中既有热门品种如诺和诺德的Ozempic，也有几种面临专利悬崖却设法保持了其市场主导地位的产品，如艾伯维的Humira，以下为这10款药物的简要介绍。 MORE
2025-03-19
美国时间10日，印度Syngene International公司宣布将以约3,700万美元的价格收购Emergent BioSolutions一座生物制剂生产工厂。工厂位于巴尔的摩市Bayview地区，曾因新冠疫苗生产事故陷入困境，此后已被Emergent关闭并列入重组计划。此项交易一方面反映了Emergent精简业务、重回核心领域的努力，另一方面也折射出以Syngene为 代表的印度制药企业通过战略联盟和产能扩张来拓展全球版图的趋势。 MORE
2025-03-19
2025年3月17日，国际风险投资公司4BIO Capital宣布，其投资组合生物技术公司Araris Biotech AG已与大鹏药品株式会社达成收购协议。根据协议条款，大鹏药品将支付4亿美元的预付款，并有可能根据近期和长期的里程碑事件支付高达7.4亿美元的额外款项，总交易金额最高可达11.4亿美元。此次收购预计将于2025年上半年完成。 MORE
2025-03-18
本研究旨在消除 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的抗菌活性，并开发一种用于 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的微生物计数方法，以评估该滴眼液样品的微生物计数方法的适用性。研究方法包括采用聚偏二氟乙烯（PVDF）无菌滤膜对 0.5% 左氧氟沙星滴眼液供试液进行薄膜过滤，随后用 500 mL pH 7.0 的无菌氯化钠 -蛋白胨缓冲液进行冲洗，每次冲洗液用量为 50 mL。在最后一次冲洗液中加入金黄色葡萄球菌菌液，进行过滤、贴膜和培养计数。研究结论表明，通过使用聚偏二氟乙烯（PVDF）无菌滤膜过滤 0.5% 左氧氟沙星滴眼液供试液，可获得较高的微生物回收率（111%），有效消除了 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的抗菌活性。因此，该方法适用于 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的微生物计数方法适用性试验。 MORE
2025-03-18
3月17日晚，药明康德发布2024年报：公司2024年收入392.41亿元，同比下降2.73%，剔除新冠后增速5.2%；归母净利润94.50亿元，同比下降1.63%；经调整净利润105.8亿元，同比下降2.52%。 MORE
2025-03-18
3月17日，比利时生物技术公司EsoBiotec SA公告，宣布已达成最终协议，将被阿斯利康以高达10亿美元（约72.4亿元）的总对价收购。 MORE
2025-03-18
2025-04-10
2025-04-15
2025-04-24
2025-03-31
2025-05-11
2025-03-29
2025-05-16
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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