并购价值兑现！东曜药业完成ADC-CDMO 商业化能力升级

本网编辑 2026-08-25

全球ADC格局是肿瘤药物研发中最活跃、演变最迅速的细分领域之一，根据Citeline PharmaProjects 数据库快照，全球ADC格局涵盖2017个药物项目和3864项临床试验，其中23个ADC药物已上市，另有52个药物处于III期临床阶段。该领域以肿瘤学为绝对核心（占全部试验的97.7%），乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）和胃/食管癌是试验数量最多的适应症。中国和美国是两大主导试验地区，合计占全球ADC试验活动的85%以上[1]。

数据来自Citeline PharmaProjects ADC 全球趋势，截至2026年8月

数据来自Citeline PharmaProjects ADC临床进展情况，截至2026年8月

2026年上半年中国创新药License-out交易金额逼近千亿美元，跨国药企对中国优质ADC资产需求旺盛，全球ADC CDMO产能仍处于结构性短缺周期。

今年上半年中国ADC-CDMO并购浪潮中，药明合联控股东曜药业后的首份中期业绩备受瞩目。相比短期财务数据，市场更关注的是：收购整合是否平稳推进？业务转型是否按预期落地？从目前进展来看，东曜药业在这两方面软着陆顺利，已逐步融入药明系生态圈。

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重构·积淀·跃迁：

东曜业务转型CDMO后的履历积累

2026上半年，东曜药业CDMO业务同比去年增长157%，占整体营收约80%，收入达人民币1.99亿元。2026上半年营收增长主要源于加速增长的ADC业务, BDKcell^®细胞株开发平台对抗体订单的强力带动，以及乐普产品美佑恒^®获批后商业化进程的快速推进。数字背后，更值得关注的是业务结构的实质性转变——东曜已稳步从制药企业向生物药CDMO赛道完成能力切换。

数据来自：东曜药业2026年中期报告

在CDMO项目储备方面，东曜药业的漏斗模型持续扩容，交付能力持续提升。2026年上半年新增CMC项目14个，累计236个项目，其中早研项目102个，CMC项目134个，为后续阶段项目转化提供了充足储备。

数据来自：东曜药业2026年中期报告

截至2026年上半年末，东曜签约未完成订单金额达人民币3.91亿元，同比增长近96%，CMC项目总数134个, 其中 ADC/XDC项目占比约60%，充分体现了东曜药业在ADC/XDC赛道上的深度聚焦与先发优势。从业务结构角度，CDMO业务收入占比约80%，主业聚焦清晰，战略重心明确。

在生物药商业化生产交付方面，东曜药业已在CDMO和自研产品积累关键履历。2026年上半年值得关注的是商业化里程碑式突破：东曜已累计获得多个PPQ（工艺验证）项目，其中新增2个PPQ项目且已顺利完交付，下半年还有一个待交付的PPQ项目；临床Ⅲ期阶段项目5个，在手首个CDMO商业化订单正式落地—乐普生物ADC药物美佑恒已签署正式商业化生产订单。这一标志性事件意味着东曜已打通从IND到商业化生产的CDMO全链条能力，已成为率先具备ADC商业化供货能力的头部供应商。

东曜药业拥有国际化质量管理体系及良好的审计记录，满足中/美/欧GMP标准的质量管理体系，上半年东曜接受各类GMP检查/审计共26次且通过率100%，涵盖国内外官方监管检查及海内外客户审计，充分印证其质量体系的稳定性与合规性。

东曜持续推进已上市自研产品的全球商业化进程。截止目前，贝伐珠单抗注射液朴欣汀已累计获得全球29个国家提交上市注册申请并获受理，其中7个国家已成功获批上市，2026年上半年新增2国，有3个国家已完成发货。同时，东曜授权兆科眼科为TAB014中国药品上市许可持有人，东曜锁定其后续商业化生产并将获销售分成。

上述实践均为后续东曜承接更多商业化项目提供了可追溯的记录。

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并购整合：

团队稳定、协议落地、协同挖潜有序推进

2026年3月31日，药明合联完成对东曜药业的要约收购，实现控股60.67%。收购完成后，整合工作已取得阶段性进展：

1.整体团队稳定，高质履约，无缝衔接：据悉，收购完成后，东曜药业与药明合联迅速完成治理层与运营层面的全面对接。新董事会已成立，整体团队保持稳定，运营效率良好，并购期项目均100%成功交付，且有大幅增长。在CDMO行业人才竞争激烈的背景下，核心团队的完整性为企业持续服务客户提供了基础保障。

2.产能协同，务实高效，加快融入药明体系：双方高层高效敲定相关协议，加快东曜融入药明体系，先后与药明合联订立持续关连交易（CCT）协议、与药明生物订立关连交易（CT）协议，为双方在集团内部的技术能力协同及订单有序流转奠定了制度基础。在运营层面，双方已建立常态化的协同机制截至目前已识别和承接药明转移的国内外客户项目，并有序落地。上述整合举措的核心逻辑在于：通过整合集团内部的基础设施与技术能力，短期内实现产能利用率的最大化和成本结构的持续优化。

协同效应已迈入实质推进阶段，2026年5月，“共链新生，重塑未来”开放日活动在苏州东曜场地举办，标志着双方资源整合已升级为战略共生，一个XDC一体化CRDMO平台正加速成型，覆盖从研发到商业化的全链条能力。

收购完成后，2026年5月底，双方签署3年持续关联交易协议（CCT），药明合联向东曜药业提供三年阶梯式CDMO订单，三年合计近7.7亿元人民币，目的锁定东曜药业的产能，确保其苏州生产基地的利用率，同时为药明合联补充ADC商业化产能。这份协议标志着东曜药业正式融入药明系全球生产网络，是其被收购后协同效应兑现的关键文件。

3.持续整合，挖掘协同潜力：东曜药业与药明合联正有效整合，包括双方客户资源、渠道、服务范围及质量体系，依托整合平台，联合挖掘新增商业机会。

伴随着收购完成，双方快速启动了质量体系的分析和整合，推进其标准化与统一化建设，搭建满足全球合规要求的质量管理平台。东曜具备覆盖细胞株开发、抗体生产、偶联反应至制剂灌装全流程的“一站式、一地化、端到端”服务能力，该能力体系将进一步融入药明体系的一体化服务生态。

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技术能力建设：

以复杂ADC技术突破驱动结构优化与长期价值

2026年上半年，中国创新药对外授权（License-out）交易金额高达997亿-1100亿美元，相当于2025年全年的73%-80%。跨国药企（MNC）因管线缺口，对中国优质资产需求强烈^[2^]。

中国以1728项试验全球领先，略高于美国的1,520项。这种近乎对等的格局反映了中国作为ADC创新同等中心的崛起，背后是国内生物技术投资、国家药品监督管理局（NMPA）的监管支持以及庞大的患者群体。欧洲国家——西班牙（575项）、法国（487项）、意大利（448项）、德国（375项）、英国（391项）——共同构成重要的试验执行中心，尤其是跨国III期研究^[3^]。

在当前全球ADC-CDMO产能仍存在结构性错配的窗口期（新产能建设通常需要3-5年），东曜凭借已建成的产能和一体化服务能力，正加速承接海内外客户需求。

值得注意的是东曜项目分子类型日趋丰富，双抗、多抗、双抗ADC、双载荷ADC等，在新近达成的CMC阶段ADC交易中，Novel-ADC/XDC占比达60%，项目多元化特征进一步凸显。这种技术广度的延展，不仅增强了客户粘性，也提升了单个项目的潜在价值空间。自2025年东曜赋能的全球首个双载荷ADC新药临床试验获批，又成功突破复杂双特异性ADC推进至IND，东曜一体化平台显著缩短了新型ADC药物的开发周期。同年10月，东曜以强劲的工艺开发能力和执行力，成功助力全球首款EGFR-Targeting ADC上市。

东曜持续加码技术平台迭代，构建了从细胞株开发到制剂生产的全栈技术护城河：

ADC糖定点偶联技术平台GL-DisacLink 已全面融入其CDMO服务体系，累计服务近500个早研创新分子项目，该平台首个项目更是成功在FDA实现IND获批，为客户开发同类最优ADC候选药物提供了核心技术工具，标志着该技术在临床转化层面的成熟度得到国际监管机构认可，同时今年获批国内IND。
自主开发的BDKcell（CHO-K1）细胞株开发平台与BDKMedia™定制培养基平台，实现了上游研发与生产供应链的自主可控，自2025年推出至报告期末已承接13项早期研究服务项目、9个DNA起始的CMC项目。
BDKLyo数智化冻干工艺计算平台基于QbD理念开发，将传统冻干工艺研发周期缩短超50%，显著降低CMC开发成本与能耗。

三大技术平台的协同，使其在成本控制与研发效率上形成了差异化竞争壁垒。在ADC-CDMO行业从“产能竞赛”进入“效率与质量竞争”的新阶段，东曜药业以技术自主、客户全球化和商业化能力为三大支柱的增长逻辑，正在获得市场的持续验证。

纵观这份成绩单，东曜药业的战略转型与并购整合已迈出实质性步伐，CDMO业务从能力搭建到项目储备、从技术验证到商业化履历积累，均取得阶段性进展。控股股东药明合联的产业资源与全球化布局，为东曜的长远发展提供了更广阔的空间。然而，整合协同效应的充分释放仍需时间，CDMO业务尚处于成长期，项目转化节奏与收入确认存在客观不确定性，行业竞争态势亦需持续关注。期待东曜在后续的整合与转型中循序渐进地释放价值。

来源：

【1】Citeline PharmaProjects database Deep Research

【2】2026年8月5日沙利文峰会上的官方披露数据

【3】Citeline PharmaProjects database-Global ADC Trial Distribution by Country Aug

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发