集采续标托底仿制药基本盘，CRO行业迎来结构性复苏

本网编辑 2026-08-26

历经三年行业下行出清，医药外包（CRO）赛道迎来新的暖流；1-8 批国家集采全国统一接续采购落地，终结仿制药无序低价内卷，一边稳住仿制药产能与研发刚需底盘，一边叠加全球创新药研发外包，国内 CRO 呈现 “仿制药稳基本盘、创新药拉增长” 的分化复苏格局。

一、政策基石：1-8批国采续标落地，给仿制药踩下“止跌企稳”刹车

（1）1-8批国采续标

本次是国内化学仿制药首次全国统一集采接续采购，覆盖1-8 批集采合计316种常用药品，横跨抗感染、降压降糖、抗肿瘤等 26 大治疗领域：

投标规模：全国 5.1 万家医疗机构参与报量，1091 家国内外药企合计 4623 个产品参与竞标，最终 1020 家企业 4163 个产品拟中选；
核心中标数据：整体综合中选率93%，单品种平均 14 家企业入围；上一轮原有中标产品续约通过率高达 98%，临床在用主流品种基本无缝衔接供货；
报量模式革新：实行按原厂品牌定向报量，医疗机构品牌需求匹配率 88%，杜绝 “中标无销量” 空标问题；
采购周期：2026 年 3 月正式执行，周期锁定至 2028 年底，长达 3 年稳定带量采购。

（2）四大规则优化，终结恶性低价内卷

1、报价模式改为基准询价制

以该品种上一轮集采中标价作为最高限价基准，企业无需非理性杀价内卷，可结合自身生产成本理性报价，盈利预期确定性大幅提升。此前集采阶段多家企业报价击穿生产成本、生产线闲置停产的局面得到改善。

2、抬高硬性准入门槛，清退无效低价搅局者

投标硬性要求企业具备对应药品量产履历、近 2 年生产线无重大 GMP 违规记录，仅手握文号、无实际生产能力的皮包型企业被系统性排除，行业无效供给出清，优质产能价值回归。

3、稳定产销两端预期，闲置产能复产

3 年长周期锁定院内固定销量，头部药企无需每年耗费高额成本重复投标，可制定中长期排产计划。科伦、海正、齐鲁等头部制剂企业固体制剂、常规注射剂生产线开工率自 2026 年二季度持续回升，产能利用率摆脱 2024 年低谷。

4、从 “拼低价” 转向 “拼质量与稳定供货”

医保端考核重心由单纯降价转向供货稳定性、质量抽检合格率，倒逼药企投入工艺优化、稳定性验证等研发投入，直接带动仿制药配套 CRO 需求回暖。

（3）续标带动仿制药CRO业务回暖

1、存量品种工艺补强需求爆发

早年仓促完成一致性评价的品种，为满足长期规模化量产与集采质量抽检要求，药企委托 CRO 优化处方工艺、完善长期稳定性试验、开展辅料 / 场地变更验证。东吴证券 2026 年 3 月研报指出，百诚医药、阳光诺和等主打仿制药 CRO 企业营收边际改善，工艺变更、一致性评价补充验证业务订单环比提升 20%~30%，仿制药业务成为企业稳定现金流基本盘。

2、新增优质仿制药立项理性复苏

企业避开几十家扎堆的红海口服固体制剂，转向竞争格局适中的缓控释、注射剂、难溶性药物等高壁垒仿制药，BE 试验、药学研究订单止跌回升。民生证券医药外包深度报告统计，2026 年上半年国内仿制药 BE 试验登记数量同比上涨 18.7%。

3、行业局限：仅稳住基本盘，不存在暴利行情

经过多轮集采降价，普通口服仿制药价格已贴近生产成本，本轮续标仅稳住价格不再大幅下滑，毛利率无大幅抬升空间，行业依靠规模化量产赚取薄利；极度内卷品种（氨氯地平、阿莫西林等数十家过评品种）依旧低价红海；只有无菌注射剂、缓控释、高活性制剂等高壁垒剂型具备合理盈利空间。

二、细分赛道复苏梯度：谁先回暖、谁仍滞后？

本轮CRO复苏并非普涨行情，而是严格按技术壁垒、业务属性、客户结构分层。从企业经营维度（订单、产能、利润、扩产、现金流）可划分为四大梯度，不同梯队企业的经营景气度、盈利弹性、发展策略差异极大，也是行业马太效应加剧的核心体现。

梯队一：全面爆发复苏型企业（高增长、高毛利、满产扩编）

核心赛道：临床前安评CRO、高端特色CDMO（ADC、GLP-1、多肽、大分子生物药）、模式动物配套企业

代表企业：昭衍新药、药明康德（TIDES/大分子CDMO）、凯莱英、康龙化成（高端CDMO板块）

企业经营核心特征：

订单彻底爆满，排期锁定至2027年：凯莱英2026年上半年大分子CDMO在手订单同比暴涨127.59%，GLP-1、ADC相关定制生产订单持续积压；康龙化成小分子高端CDMO新签订单同比增幅超50%；昭衍新药临床前安评新单同比翻倍增长，产能全天满载运行，无空档窗口期。
利润弹性拉满，业绩兑现极强：该梯队企业摆脱过去两年毛利承压困境，高附加值海外创新药订单占比超70%，毛利率稳定在45%以上。昭衍新药2026上半年净利润预增884%~1377%，成为行业业绩增速标杆；药明康德高端CDMO板块营收增速远超公司整体均值，是核心利润支柱。
主动扩产扩招，资本开支提速：企业持续新建产能、扩建实验室，停止人员优化，大规模扩招工艺、分析、安评、项目管理核心岗位，行业人才溢价回归。同时主动承接海外回流高毛利订单，进一步巩固全球交付优势。
现金流充裕，经营确定性拉满：预收款项大幅增长，客户预付款比例提升，账期优化，彻底告别2023-2024年现金流紧张、项目不足的困境。

梯队二：稳健修复打底型企业（稳订单、稳毛利、现金流扎实）

核心赛道：仿制药综合性CRO、普通小分子定制CDMO、上市后工艺变更/稳定性验证/BE配套服务

代表企业：百诚医药、阳光诺和、普洛药业、博济医药

企业经营核心特征：

集采续标托底，基础订单彻底回暖：受益于1-8批国采续标3年稳定带量政策，药企存量品种工艺升级、质量合规整改、补充申报需求集中释放。数据显示，该类企业2026年上半年工艺变更、一致性评价补资料、仿制药BE订单环比提升20%~30%，彻底终结此前订单枯竭、项目断档困境。
不赚暴利、稳赚薄利，经营韧性凸显：业务以仿制药配套刚需为主，单价无大幅上涨空间，但订单量大、稳定、可持续，为企业提供扎实基本盘现金流。普洛药业2026年CDMO业务毛利率45.24%，同比提升4.18个百分点，盈利稳步修复。
经营策略保守稳健，无盲目扩产：企业不再跟风布局内卷化普通仿制药项目，聚焦高性价比、低竞争的复杂制剂、难溶药物仿制药研发服务，优化业务结构，淘汰低毛利亏损项目，整体产能利用率稳步回升。
人员结构稳定：彻底停止裁员、降薪、轮岗优化，基础研发、分析、注册岗位需求稳步释放，团队规模维持稳定，核心熟手员工留存率提升。

梯队三：滞后回暖兑现型企业（订单先行、业绩延后、复苏偏慢）

核心赛道：综合临床CRO（Ⅰ-Ⅳ期临床服务、临床现场管理）

代表企业：泰格医药、益诺思、海外中小型临床CRO

企业经营核心特征：

新签订单回暖，但业绩兑现存在时滞：临床CRO是典型后周期赛道，项目周期长达3-5年，订单转化为营收、利润速度远慢于临床前与CDMO赛道。2026年上半年泰格医药新签订单同比增加21%，二季度单季增速抬升至27%，海外订单增速超35%，在手订单储备高达182亿元，订单储备充足但短期难以完全释放利润。
行业报价逐步修复，毛利缓慢回升：经过两年行业出清，临床项目恶性竞价减少，2026年一季度大临床业务价格折扣回升至七五折至七八折，毛利率底部抬升，但修复幅度远不及高端CDMO与临床前安评。
企业策略：蓄力储备、静待兑现：头部企业持续承接海外回流Ⅰ/Ⅱ期早期临床项目，搭建全球多中心临床体系，储备中长期项目漏斗；人员招聘以刚需补岗为主，无大规模扩编，整体经营处于“蓄力等待”阶段。

梯队四：持续承压内卷型企业（低毛利、低壁垒、增长乏力）

核心赛道：低端口服固体制剂一致性评价、纯注册申报服务、无技术壁垒的简易仿制药CRO、小作坊式外包机构

代表主体：中小型单一业务CRO、无核心技术团队、无稳定大客户的区域型外包机构

企业经营核心特征：

赛道极度内卷，单价持续承压：氨氯地平、阿莫西林等通用名药过评企业超数十家，项目报价内卷严重，企业只能依靠低价接单，毛利率长期维持在15%以下，多数项目微利甚至保本运营。
无增量红利，仅存量博弈：无法承接创新药高端订单，仅依赖低端仿制药存量项目，集采续标仅能避免企业倒闭，无法带来业绩增长，营收规模常年停滞。
行业出清持续，生存压力凸显：头部企业抢占优质刚需订单，中小低端CRO客户流失严重，叠加合规门槛持续提升，无技术、无产能、无资质的小企业持续被市场淘汰，行业集中度进一步向头部聚拢。