本次活动以“低碳智药，绿赢未来”为主题，将邀请在流程设计、绿色生产、节能降本等方面具有丰富经验的行业专家，共同探讨制药行业绿色智造转型的策略、技术和实践案例，为行业的可持续发展提供前瞻性的思路和可行的解决方案。 MORE
2025-05-13
近期Nancy接受了一次FDA的现场检查，检查如考试，在检查前为问答环节准备一些题库，围绕伦理与受试者权益保护、方案依从性、安全性报告等核心领域，此处做个记录： MORE
2025-05-13
在全球生物医药产业版图重构的当下，日韩 CXO 企业凭借地缘优势加速抢占市场份额。而中国 CXO 企业，虽面临美国政策施压、资本寒冬等多重挑战，却未曾退缩。 MORE
2025-05-13
目的：提升冻干粉针剂灯检工序的质量管控水平。方法：对冻干粉针剂灯检工序流程中人、机、料、法、环、测 6 个方面的管控要求进行总结和分析。结果与结论：通过对冻干粉针剂灯检工序进行规范化管控，可有效控制人为差错，提高灯检人员快速识别和准确剔除不合格品的能力，保障产品上市质量。 MORE
2025-05-12
洁净服在众多行业中扮演着至关重要的角色，无论是在医药、生物工程、食品等领域，都发挥着不可或缺的作用。合适的洁净服对于确保产品质量与安全至关重要。本文将深入探讨洁净服的相关知识、材料选择和设计原则，旨在为相关行业的从业者提供全面而深入的专业参考。 MORE
2025-05-12
2025年5月12日，天津中合基因科技有限公司(以下简称中合基因)与天津天保控股有限公司合作签署了DNA合成项目，标志着新一代DNA合成技术——酶促DNA生物合成技术正式迈向产业化，为合成生物学领域注入了“中国智造”新动能。 MORE
2025-05-12
默沙东动物保健公司计划斥资8.95亿美元（约65亿人民币）扩建其位于美国堪萨斯州De Soto市的制造工厂和研发园区。该投资将为堪萨斯城动物健康走廊带来更多就业岗位。堪萨斯州的De Soto市是堪萨斯城大都会区的一部分。 MORE
2025-05-12
物料取样用具的清洁验证对保障物料质量、避免交叉污染至关重要。本文结合物料特性、交叉污染风险及法规要求，对不锈钢勺等物料取样用具的清洁验证需求展开具体分析。 MORE
2025-05-12
本文将偶联策略分为三类：非特异性、位点特异性但非选择性以及完全位点特异性和选择性方法。总结了三类偶联策略的特点、优缺点、CMC潜力以及每种偶联策略的临床状态。位点特异性和选择性方法将产生更均匀的ADC，这可能会影响ADC的稳定性和药代动力学（PK）特征，然后影响最终的治疗结果。此外，还探讨了开发新型偶联策略的挑战和未来方向。本文介绍了最流行的偶联技术，为研究人员选择偶联技术和推进ADC开发提供了宝贵的资源。 MORE
2025-05-11
2025-10-11
2025-10-21
2025-10-11
2025-11-04
2025-11-25
2025-10-21
2025-11-25
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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