目的：研究 5 种药用辅料制粒后颗粒的物性指标，分析探讨颗粒物性指标的相关性及颗粒物性质量。方法：采用 Pearson 相关性分析法分析颗粒的 7 项评价指标相关性，采用主成分分析法对颗粒物性指标进行主成分分析和综合评价。结果：粒径分布宽度与松密度及振实密度呈极显著正相关，松密度与振实密度呈极显著正相关，振实密度与压缩度呈显著正相关。对第一主成分产生正向影响较大的物性指标是粒径分布宽度和振实密度。乳糖 + 水制成的颗粒及甘露醇 + 水制成的颗粒综合评价得分较高，可溶性淀粉+ HPMC 制成的颗粒综合评价得分最低。结论：不同药用辅料制成的颗粒物性质量存在差异，乳糖和甘露醇分别以水为粘合剂制成的颗粒物性质量较好，可溶性淀粉以 HPMC 为粘合剂制成的颗粒物性质量较差。 MORE
2025-04-15
4月13日，华润博雅生物(300294.SZ)发布公告，称拟通过上海联合产权交易所挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司（简称“博雅欣和”）80%的股权，首次挂牌金额约为2.13亿元（以经国有资产监督管理机构授权单位备案的评估价值为准）。 MORE
2025-04-15
近日，行业媒体Endpoints News发布了2024全球生物医药企业研发投入TOP 15榜单，药明康德内容团队将结合公开资料为读者解析上榜企业在2024年扩展研发管线的战略布局，旨在通过这些企业的创新动向展现整个产业的发展趋势。点击文末“阅读原文/read more”，即可访问原始榜单页面。 MORE
2025-04-14
纯化水是一种非常关键的辅料, 既可作为工艺原料参与整个生产工艺过程, 也可作为器具用水用于清洁。纯化水直接影响药品的成品质量, 其重要性不言而喻。因此无论是从药品生产质量规范的角度, 还是从良好工程管理规范的角度出发,企业都须证明其纯化水系统能够始终如一地提供达到质量标准的纯化水。基于质量源于设计的理念, 本文分析和阐述了纯化水储存及分配系统选型设计时需要重点考虑的要点。 MORE
2025-04-14
看软胶囊药物的持续稳定性考察结果，发现部分软胶囊药物的崩解时限会随着储存时间的增加而延长，尤其是中药软胶囊药物。比如，0月时崩解时限是20分钟，18月时接近1小时，甚至出现有效期内崩解时限不符合质量标准的情况。为什么会出现这样的情况？ MORE
2025-04-14
美国FDA 于 2025 年 4 月 10 日宣布，将逐步取消单克隆抗体和其他药物开发中的动物试验要求。这一举措旨在通过非动物方法（如人工智能、计算模型、人体细胞系和类器官）替代传统动物试验，以提高药物安全性和开发效率。 MORE
2025-04-14
2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-11
2025-03-31
2025-03-28
2025-03-14
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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