本文针对某生物制药企业因物业移交导致供暖负荷大幅下降，原有烟气余热回收系统无法稳定运行的问题，提出基于蒸汽型溴化锂吸收式热泵的改造方案。该方案利用现有管道、风机等设施，更换核心换热设备与热泵，通过烟气侧、余热水侧、热水侧及蒸汽侧的协同设计，实现1.5MW供热能力。经热力计算与经济效益分析，改造后每个采暖季可回收余热用于企业冬季供暖，既解决了资产闲置问题，又达成节能减排目标，为同类企业低负荷工况下的余热回收改造提供参考。 MORE
2026-07-29
固体制剂生产流程长、工序复杂，涉及粉尘爆炸、机械伤害、危化品事故等多重安全风险。本文系统梳理了从原辅料处理到成品包装的完整工序流程，重点分析了各环节与设备直接相关的核心安全风险，提出实现安全生产的关键在于构建以设备本质安全为核心的管理体系，具体包括从源头做好设备选型与验收工作，利用安全防护装置有效预防机械伤害，通过工艺设备控爆措施和除尘器管理杜绝粉尘爆炸事故，采用电气防爆、静电控制手段预防危化品事故，并在设备维护保养过程中严格执行能量隔离程序。文末汇总了各工序典型设备的核心风险点，为制药企业聚焦设备与直接作业环节的安全生产管理实践提供参考。 MORE
2026-07-29
为什么小试成功的冻干循环，放大到生产后产品温度变了、干燥时间也变了； 装载量（full load vs partial load）对传热和传质的隐藏影响； 新型容器系统（预充针、双腔卡式瓶、Lyoguard托盘）与西林瓶的差异； 从传热传质理论到放大转移的实操框架； MORE
2026-07-28
7月27日，阿斯利康发布2026年半年度财报。财报数据显示，公司上半年总营收306.72亿美元，按固定汇率计算同比增长6%。其中产品销售收入288.96亿美元，同比增长5%。核心营业利润和核心每股收益均实现11%的增长，中期股息提高至每股1.06美元。 MORE
2026-07-27
伊莉莎冈特（ELESA+GANTER）作为机械设备标准件制造商，全新推出一款工程塑料零部件新产品 ——STP 螺杆（图 1），采用SUPER-technopolymer 超级高科技聚合体制成，可作为水平调整支脚或压紧部件使用。 MORE
2026-07-24
在制药工业4.0与连续制造（Continuous Manufacturing, CM）范式下，药品包装工艺正经历从传统间歇式末端工序向集成化关键单元的根本性转变。本文基于ICH Q13、FDA、EMA及NMPA等监管框架，系统剖析连续制造对药品包装工艺提出的颠覆性要求，涵盖上游连续流与下游周期性操作的衔接矛盾、实时放行检验（RTRT）向包装环节的延伸、基于时间戳的精准物料追溯、高柔性响应需求及全系统集成复杂性。本文围绕质量源于设计（QbD）与风险控制理念，提出以动态缓冲策略、过程分析技术（PAT）深度融合、模块化柔性系统及数据完整性与联动控制为核心的设计原则，并进一步综述了实现连续包装的关键技术路径，包括连续式与柔性化包装设备、在线质量监控、智能物流系统及数字孪生应用。本文还结合监管指南，探讨了包装工艺验证的生命周期策略与法规符合性考量。本文旨在为构建高效、稳健且合规的端到端连续生产体系提供系统性理论参考。 MORE
2026-07-24
设备是药品生产的基石，其管理的合规性与科学性直接影响药品质量、运营成本及企业合规水平。随着NMPA、FDA、EU GMP等法规升级，检查对设备生命周期数据完整性和风险管理的要求日益严格，从选型、确认、运维到退役，任一环节疏漏都可能引发质量风险和监管缺陷，构建科学高效的设备管理体系成为药企的紧迫课题。 MORE
2026-07-23
2026-06-08
2026-05-07
2026-05-20
2026-07-13
2026-05-12
2026-05-12
2026-06-26
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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