对温湿度的控制决取于其生产工艺。在满足加工工艺的条件下，还应该考虑到人的舒适感。因为人出汗以后，对产品将有污染，特别是怕钠的半导体车间，这种车间不宜超过25度。湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时，冷却水管壁上会结露，如果发生在精密装置或电路中，就会引起各种事故。相对湿度在50%时易生锈。我们来看常见无尘车间对温湿度有要求的工艺。 MORE
2026-09-11
——含油/水/粒子/微生物检测，露点≤-40℃压缩空气是制药生产的“隐形物料”。从安装确认到连续5天的性能验证，本文提供一份可直接落地的方案，确保洁净压缩空气质量符合GMP要求 MORE
2026-09-11
从实验室走向流水线，生物制造处处是考验。菌种选育、工艺、批次一致性，固然是行业公认的研发端的“深水区”；但当产能走向规模化，工厂还得先闯过的三道关：稳产、合规、节能。 MORE
2026-09-11
本文以中药饮片生产企业规范中药饮片标签管理的需要为出发点，结合国家药品监督管理局对《中药饮片标签管理规定》实施之后监管情况的分析，引入纠正与预防措施（CAPA）框架，构建中药饮片标签管理缺陷系统整改及风险预防体系：首先从《中药饮片标签管理规定》中总结中药饮片标签常见缺陷类别，继而用根本原因分析（RCA）、FMEA风险评估等方法从人员、流程、体系和管理等维度厘清缺陷的根本原因，再据此设计包含原因分析、纠正与预防措施、效果验证及持续监控、文件修订的完整闭环式CAPA管理模式。结合企业实际案例验证表明，所建体系可提高中药饮片标签管理合规水平，降低监管处罚风险与质量安全风险，可为中药饮片企业质量体系持续优化提供参考。 MORE
2026-09-11
从事净化、暖通、半导体厂房工作的工程师，几乎天天都在和0.5μm粒子打交道。不管是旧版的 209E百级、万级，还是现行ISO14644‑1、国标GB/T25915.1，0.5μm悬浮粒子始终是洁净室分级的核心判定粒径。 很多人会产生疑问：现在先进制程已经管控0.1μm、0.2μm微小颗粒，为什么分级基准依然锁定 0.5μm，而不是更小粒径？ MORE
2026-09-10
规要求，结合世界卫生组织（WHO）和药品检查合作计划（PIC/S）等国际组织关于制药企业数据可靠性管理的要求，对我国制药企业质量控制实验室的数据可靠性方面工作进行重点阐述，为药品质量控制实验室数据可靠性检查提供参考性指导。 2 适用范围 本指南作为药品检查技术指导文件 MORE
2026-09-10
制药用水的纯度不容妥协，满足药典关于总有机碳TOC的要求至关重要。但是，您是否准确地计算并区分了所有碳污染物：有机碳和无机碳？ MORE
2026-09-10
以生成式人工智能为核心驱动力的临床阶段生物医药企业英矽智能（Insilico Medicine，HEKX: 3696），今日与专注于大规模、高品质AI-ready生命数据产出的单细胞及多组学技术公司墨卓生物（MobiDrop）正式签署战略合作协议。双方将在单细胞数据的规模化生产、治理与应用层面展开深度协作。墨卓生物所产出的多组学数据将持续汇入英矽智能Pharma.AI平台数据层，为其核心的 PandaOmics生成生物学平台以及新近推出的多智能体虚拟衰老细胞平台（VAC）等，提供模型训练、验证与持续优化所需的数据支撑 MORE
2026-09-10
本次培训依据团体标准《数据管理专业人员能力要求》（TCIA06-2026），聚焦装备制造业智能制造与全生命周期管理等核心场景，帮助打通数据壁垒，搭建适配产业特性的管理体系，激活工业数据价值，赋能产业智能升级。 MORE
2026-09-10
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-07-24
2026-06-17
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产，提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案，覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元，实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
