生物制药作为制药行业的核心分支，与传统离散制造型制药业相比，在生产流程复杂性、高安全性及高法规性等维度存在显著差异，这对人工巡检的效率、准确性与追溯性提出了严峻挑战。 MORE
2026-07-08
7月6日，制药巨头诺华宣布与英国生物技术公司Myricx Bio达成收购协议，交易总额高达15亿美元（约合人民币102亿元），包括11亿美元预付款，并可能支付最高4亿美元的里程碑付款，该交易预计将于2026年下半年完成。 MORE
2026-07-07
由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段药物研发科技公司英矽智能（Insilico Medicine，HKEX：3696）今日宣布，已与武田制药（Takeda）达成全球战略合作协议，双方将依托英矽智能自主研发的一体化端到端 Pharma.AI平台，在武田制药选定多个疾病治疗领域共同推进候选药物研发。 MORE
2026-07-07
金河生物科技股份有限公司董事会于2026年6月26日审议通过了《关于投资年产10,000吨地霉素、20,000吨辅酶Q10中间体柔性生产建设项目的议案》。 MORE
2026-07-03
针对制药装备行业跨界转型的合规与智能化痛点，研华推出软硬件一体化解决方案。该方案依托高防护工业硬件底座与自研 HMINavi 微内核软件，原生内置 FDA 21 CFR Part 11 合规能力，完美兼顾 4.5 万瓶 / 小时的高速量产与全流程数据审计追溯，彻底打破“要速度失合规”的僵局。此举有效缩短了开发周期，助力国产药机打破海外技术垄断，补齐高端合规短板，顺利实现出海布局与数智化转型升级。 MORE
2026-07-03
药品连续制造并非简单的流水线作业，而是通过集成化的生产系统、实时化的过程监测与智能化 的质量控制，实现药品从原料投入到成品产出的不间断生产。与传统批生产“批次隔离、阶段操作、事 后检验”不同，连续制造以“过程连续、实时调控、全程保障”为核心特征，将药品生产过程转化为一个 动态稳定的系统，通过对关键工艺参数的持续监控与调整，保障产品质量在生产过程中的持续一致性。 MORE
2026-07-02
为解决制药无菌灌装 B 级区卫生死角的消毒难题，验证过氧化氢干雾熏蒸技术的消毒效果并制定标准化操作方案，本研究以574.34 m³ 的制药灌装 B 级区为对象，采用 Sterist System 空间消毒系统及配套杀孢子剂开展相关实验。在确认前提条件后计算熏蒸剂用量，优化设备布局，并在 12 个消毒死角布放嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂；实施干雾熏蒸后，检测微生物生长情况及过氧化氢残留量。结果表明，试验批次的生物指示剂经 55-60℃培养7天均无菌生长，过氧化氢残留量为 0.2 ～ 0.7 ppm，符合 GMP限值要求。本试验验证的过氧化氢干雾熏蒸工艺参数，具有操作重复性好、消毒后残留量低、灭菌效果稳定的优势，可作为制药无菌灌装区周期性空间消毒的常规技术方案，也为同类制药无菌洁净区的环境微生物污染防范提供了可参考的技术依据。 MORE
2026-07-01
2026-04-20
2026-06-08
2026-05-07
2026-04-29
2026-04-17
2026-05-12
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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