在GXP管理过程中会出现各种清单的建立，如设备清单、偏差清单、文件清单等。而对于制药行业的计算机化系统来说，在GMP的附录《计算机化系统》中描述要建立计算机化系统清单，标明与药品生产质量管理相关的功能。 MORE
2026-02-11
仅需四小时即可完成完整人类基因组测定——这在数年前听来仍如科幻小说情节，如今Roche正凭借SBX技术将其转化为工业现实。 MORE
2026-02-11
信达生物制药集团，一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布与礼来制药达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。 MORE
2026-02-10
随着《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》（GMP）（卫生部令第 79 号）等法规标准的持续更新与企业自身发展需求的驱动，为将先进生产技术融入药品生产线以实现提质增效，制药企业对洁净生产车间进行升级改造已成为必然趋势。 MORE
2026-02-10
中医药高质量发展的持续推进，使得过程分析技术( PAT) 在实现生产工艺透明化中发挥着关键作用。通过探讨 PAT 在中药提取、浓缩、干燥等生产环节的实践应用，重点分析其与人工智能、数字孪生、区块链及连续制造等先进技术的融合路径，展现出多学科融合在构建智能质量管理体系中的发展前景。 MORE
2026-02-06
近日，工业和信息化部等八部门关于印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》的通知，旨在落实去年3月20日出台的《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，也是“十五五”期间（2026-2030）中药产业发展的指导纲领。 MORE
2026-02-06
老旧、耗能、环保亮红灯，某欧洲跨国公司制药厂上海生产厂区告急，制药系统能效低下导致运行费用居高不下，低碳转型压力迫在眉睫。 MORE
2026-02-05
2025-11-25
2025-11-25
2025-11-18
2025-11-19
2025-11-17
2025-11-21
2025-11-18
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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