2026年9月14日,一则消息震动全球医药圈:丹麦制药巨头诺和诺德宣布将名称简化为“Novo”,沿用超过百年的“Nordisk”字样从品牌标识中消失。与此同时,公司同步启用了全新品牌标语——“Lasting Health Starts Now”,并调整了经典Logo“Apis神牛”的朝向。消息一出 MORE
2026-09-15
冻干过程会受到西林瓶尺寸、物理特性、化学性质,以及西林瓶与所盛装药品及其放置板层之间相互作用的影响。下面将详细介绍西林瓶的若干关键特性。这些特性既可能有利于冻干过程,也可能对冻干过程产生不利影响。 MORE
2026-09-15 本网编辑
2026年,全球制药法规体系正经历一轮密集而深刻的更新。从中国《药品管理法实施条例》的修订实施,到ICH E6(R3)和M15的正式采纳,再到PIC/S PI 006-4验证指南的重大改版——每一个变化都可能直接影响制药企业的研发策略、生产合规和市场准入。 面对如此密集的法规动态,掌握正确的信息源,比掌握信息本身更为关键。 MORE
2026-09-15 本网编辑
报废率相对较高,进一步侵蚀了项目利润空间。 第三,厂房折旧难以摊薄。专用车间的建设成本高昂,而产能利用率不足,导致单位产品的折旧成本居高不下。 第四,临床失败风险直接传导至产能端。一旦合作药企的管线临床失败,CDMO企业前期为该项目预留的产能就会直接闲置 MORE
2026-09-15 本网编辑
要素,并识别实施挑战与应对策略。结果表明,该共性框架可为企业提供标准化指导,促进数字化转型的稳健性与可扩展性。本文为学术研究和产业应用提供了理论基础与实践参考。 PART.0前言医药行业作为高监管行业,药品生产全程需严格遵循GMP质量管理要求,数字化工厂建设已成为药企提升合规管控水平、强化全流程追溯能力、优化运营效率的核心路径。国际制药工程协会(ISPE)提出的 “医药工业4. MORE
2026-09-15 本网编辑
2026第68届全国制药机械博览会(CIPM)正式定档 l 展会时间:10月27日—29日 l 展会地点:厦门国际博览中心 每年CIPM,都是制药行业的年度风向标。 对药企从业者而言,这里是一站式解决生产痛点、对标前沿工艺、把握产业趋势的技术高地;对设备厂商、技术服务商来说,这里是精准对接终端客户、展示新品技术、沉淀品牌影响力、链接上下游资源的核心舞台。 MORE
2026-09-14 本网编辑
灌装完的半加塞制品,要转运进冻干箱,这一段灌装和冻干的衔接,看着简单,但不同地区GMP要求差别不小。国内、欧盟、FDA,关注点不完全一样,很多偏差、审计缺陷都出在这个交接环节。 一、核心交接的通用底层逻辑(三地都认可)不管哪个法规,核心目标就一件事:灌装结束到进冻干箱之前,不能增加污染风险,不能破坏瓶内的灌装状态。比如药液不能提前结晶、胶塞不能移位、微粒不能增多、微生物污染风险可控。 MORE
2026-09-14 本网编辑
在制药行业迈向连续制造的转型过程中,双螺杆湿法制粒(TSWG)因其连续、紧凑、易于放大等优势,正逐步从研发走向商业化生产。然而,连续工艺对过程控制提出了远高于批次生产的要求——不仅需要实时维持产品质量在目标范围内,更要在偏离发生时准确识别根因,并采取有针对性的纠正措施,而非简单地同时调整多个参数来"掩盖"问题。这正是ICH Q8、Q9、Q10所倡导的质量源于设计(QbD)理念的核心要义。加拿大McMaster大学化学工程系团队提出了一套面向双螺杆湿法制粒的数据驱动故障检测与诊断(FDD)框架,为实现真正符合QbD原则的智能控制策略迈出了关键一步 MORE
2026-09-14 本网编辑
最终能够留下来的,一定是那些能够把AI技术落地到研发全流程,用临床数据与商业价值证明自己的企业。 技术从来不是目的,做出好药才是。AI的终极使命,是让更多好药更快、更便宜地抵达患者面前。所有的技术迭代,所有的商业模式创新,最终都要回到这个最朴素的原点。 AI4S早已不是简单的AI科研工具,正在渗透药物、蛋白、材料、核聚变、航天等硬核领域。 MORE
2026-09-14 本网编辑
半导体工厂空调水系统的能耗占比并没有一个全球统一的固定数值,它会因工厂设计、气候条件和运行策略而异。不过,根据学术研究和行业实践,各核心组成部分的能耗占比通常处于一个明确的范围内。 半导体工厂空调水系统各组成部分典型能耗占比 组成部分典型能耗占比(占空调系统总能耗)关键说明 冰水主机(Chiller)约 20% - 40%通常是水系统中能耗最大的单一设备,负责产生制程与空调所需的冷冻水。 MORE
2026-09-14 本网编辑
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-07-24
2026-06-17
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产,提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案,覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元,实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。