制药行业未来趋势洞察：数智化、个性化、可持续与全球化重塑产业格局

process 2025-12-10

2025年9月底，来自27个国家的300名制药行业专业人士齐聚德国Schwäbisch，参与Optima Pharma论坛。

2025年9月底，来自27个国家的300名制药行业专业人士齐聚德国Schwäbisch，参与Optima Pharma论坛。此次会议不仅汇聚了辉瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）等行业巨头，更揭示了在技术革新、法规演进与全球战略调整下，制药行业正在经历的深刻变革。以下是基于论坛洞察所梳理的核心趋势。

Part1 数字孪生与AI驱动智造

辉瑞公司的代表Bart Francis在演讲中描绘了未来灌装线的愿景：高度灵活、数字互联的生产线，即使在巨大时间压力下也能可靠运行，在安全与效率层面树立新标杆。数字化转型已从“选项”变为“必选项”。

Optima Pharma首席执行官Johannes-Thomas Grobe博士进一步强调，附录1新规的落地正大幅推动自动化进程。例如，整合实时监测系统可动态检测气流中的微粒，未来若出现异常，无需废弃整批产品，仅需处理受影响部分，从而显著减少损耗。此外，数字孪生技术已获得FDA认可，可作为设计验证的一部分，为研发与生产优化提供了强大工具。

此外，人工智能正从生产端延伸至操作界面。Optima演示了即将集成在灌装设备中的AI语音助手，操作员可通过自然语言交互查询文档与实时数据。同时，集成在隔离器玻璃层内的触摸控制屏也已实现，标志着人机交互方式正在发生革命性变化。

Part2 个性化药物推动柔性生产模式

以 CAR-T细胞疗法为代表的个性化药物，正促使生产模式从“大规模标准化”向“小批量柔性化”转变。

Emily Whitehead基金会的Bradley Watts以亲身经历，印证了这类疗法的巨大价值。他同时呼吁行业努力提升其可及性。对此，Optima与与Stuttgart的Robert Bosch医院及Heidelberg大学联合作开发的 “Procell”自动化生产设备，正是为了应对细胞与基因疗法中复杂、高成本的个性化生产挑战。

Grobe博士指出：“未来需要灵活的小型设备，能够处理西林瓶、卡式瓶及注射器等不同批次的生产。”这意味着，药企不仅需要更快的生产效率，还需具备处理更小批量、更多样化产品的能力，相应的保质期管理也将成为关键课题。

Part3 热门治疗领域驱动包装与给药革新

GLP-1（减重注射剂）的热潮，持续驱动着相关包装与给药设备的需求。Grobe博士分析显示，尽管初步热潮可能已过峰值，但减重需求仍将稳定增长。生产焦点正逐步从注射器转向卡式瓶，以适配日益普及的减重注射笔。

Part4 可持续发展与技术创新深度融合

制药行业面临的减碳压力日益加剧。欧盟日趋严格的法规正推动企业寻求绿色解决方案。Optima公司展示了在冻干设备上采用替代制冷系统的最新进展，旨在最大限度地减少碳排放。同时，在无菌工艺验证环节，Astra Zeneca的Johanna Hemphälä博士介绍了酶指示剂的应用。与传统指示剂相比，该方法在验证汽化过氧化氢净化效果时更快速、精准，代表了未来工艺验证与安全保障的技术方向。

Part5 全球产业格局与投资流向面临重塑

沙特阿拉伯王国的“2030愿景”正试图影响全球制药版图。Saudivax公司创始人兼董事总经理Mazen Hassanain教授阐释了该国大力发展本土生物制药与疫苗生产、促进本地科研与国际合作的战略。这预示着中东地区可能崛起新的制药产业中心。

另一方面，相较于化工或汽车行业，制药领域展现出更稳定的发展态势与清晰的前瞻视野。德国化工行业协会（VCI）第三季度报告数据印证了这一趋势：在化工行业生产下滑4.3%的背景下，制药产业实现了3.4%的产量增长。

此外，全球环境的复杂性也影响着全球投资决策，导致许多客户的投资趋于谨慎。同时，制药设备生产的高监管、项目制、长周期、高定制化特点，与客户对速度和成本的需求形成矛盾，推动设备商在“平台标准化”与“灵活定制”之间寻找新平衡。

Part6 展望未来

制药行业正迎来一个多维度变革的关键时期。从自动化与个性化生产的不断深化，到可持续技术的创新应用，再到全球产业链的重塑与给药方式的革新，每一个环节都蕴含着巨大的发展机遇。未来，那些能够灵活融合前沿技术、精准应对法规变化、并深刻洞察全球市场动态的企业，将有望引领行业发展，占据市场先机。

本文内容基于Process网站文章观点综合整理

https://www.process.vogel.de/die-big-five-der-pharmabranche-zusammen-in-einem-raum-a-f59c4c29456556f81d541f97973dbe92/

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

制药行业未来趋势洞察：数智化、个性化、可持续与全球化重塑产业格局

评论

热点文章