无菌灌装

修订后的《PDA技术报告第 22 号：无菌灌装产品工艺模拟》是来自不同背景和地区的专家团队经过两年半多的专注努力的成果。[详细]

2024-11-07

生物制品和其它复杂的生物分子形态对灌装/完成（Fill/Finish）步骤提出了挑战。其中之一就是在无菌工艺过程中确保无菌环境。[详细]

2024-11-05

吹灌封三合一无菌灌装设备广泛应用于最终灭菌产品、无菌产品等的塑料包装，具有无菌稳定性好、交叉污染概率小、生产成本和管理成本低等优点，是最符合GMP相关要求的设备之一，与产品质量的关联度...[详细]

2024-08-20 潘拥

安全、无菌地将含有活性成分的生物药品和新的基因和细胞疗法产品装入输液袋——这是制药行业的一项新挑战。正因如此，专家们在这一领域获得的进展都是非常重要的案例。近期，Harro Höfliger 推出...[详细]

2024-05-08 Anke Geipel Kern

2023 年 8 月 25 日对于全球制药行业来说是非常重要的一天，新版 EU GMP 附录 1《无菌药品生产》（以下简称新版附录 1）于这一天正式生效。该文件对无菌灌装操作具有深远影响。对于新版附录 1 的...[详细]

2024-04-25 Johannes Rauschnabel 博士

医药行业在保持高速增长的同时也在逐渐呈现多元化的趋势。随着生物技术的不断进步，越来越多的创新药物涌现，并为制药企业带来了严苛的无菌灌装挑战。近期，奥普蒂玛包装机械（上海）有限公司（...[详细]

2024-01-02 许飞

目前BFS 技术是公认的节能、环保，产品附加值高的无菌工艺——BFS 无菌灌装生产线在无菌药品，无菌功能性食品和无菌化妆品生产中都得到了很好的应用。本文简要介绍了吹灌封（BFS）无菌灌装生产线...[详细]

2023-12-28

先进的污染控制方法对成功的药品生产是十分关键的，尤其是对于那些不经过终端灭菌处理而在洁净室中使用无菌灌装技术包装的药品。[详细]

2023-10-03 TEXWIPE

机械工业信息研究院PHT制药业品牌谨借成立20周年之际，隆重推出制药行业评选活动，旨在塑造最具影响力的产业品牌，评选出为中国制药业发展做出杰出贡献的卓越企业和人物，为全社会树立学习优秀创...[详细]

2023-08-30 Flexicon Liquid Filling & Franz Ziel

长期以来，配合隔离器使用的制剂灌装是生产无菌注射剂的关键工艺。DPTE®无菌转运设计做为隔离器上物料传递的可靠方案，经过实验室和应用的不断验证和探索，拥有越来越多的成功经验。其中用DPTE-...[详细]

2023-05-15 迈柯唯