风险管理在验证中的应用

风险管理作为质量管理流程的一个重要手段，应该贯穿于药品生命周期的全流程。无论是设备设施验证，清洗验证还是工艺验证，以及共线产品的可行性评估，都需要有完善的风险管理来进行风险的有效识别与控制，只有具备完善的风险管理理念，才能设计出符合法规要求并且能够对商业化生产起到指导作用的验证方案。

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课程介绍讲师简介

王宝艺，天津天士力圣特制药有限公司总经理

毕业于天津大学制药工程专业，硕士研究生；在制药行业拥有多年从业经验：2016～2019年，担任天津博科林药品包装技术有限公司总经理职务；1999～2008年，就职于葛兰素史克(天津)有限公司；2017～2021年，在天津医药辅料包装协会担任会长；2017～2020年，在天津市农学院任院外实践教学环节兼教。

荣获众多外部奖项和荣誉：获得中国医药包装协会突出成就奖，荣获国家药监局高级研究院特聘专家、2010版GMP指南编写委员会成员、山东药监局特聘讲师、天津药监局特聘讲师等荣誉。而且在诸多期刊书籍中发表多篇论文。

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