1. 生物制剂技术转移差距分析;2. 从工艺解析生物制剂技术转移要点;3. 案例分析。
周昀,现任东曜药业偶联及制剂生产总监。加入东曜药业前,曾先后在阿斯利康制药有限公司担任生产经理、药明生物技术有限 公司担任制剂灌装生产部负责人。有近 20 年的药品生产管理,新建生产线,工艺技术转移,设备及工艺验证的丰富经验。先后领导 团队参与几十个抗体偶联药物的工艺放大及生产工作,其中有十几个项目已经顺利获得 FDA 和 NMPA 临床试验批准。
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