高活性固体车间设计

1.高活车间设计考量 2.高活车间设计案例

0人在学

加入收藏取消收藏立即学习

课程介绍讲师简介

1. 高活车间设计考量

l高活性物料的概念

l高活性产品生产相关法规要求

l高活性产品生产设备设施的选择原则（密闭策略）

l新技术的运用——在线PAT及密闭取样

l高活性车间中CIP/WIP技术的运用

l高活车间产品共线考量的因素

2. 高活车间设计案例

在医药生产领域有30多年工作经验，曾担任南京振中（现南京绿叶）及南京健友生物化学制药股份有限公司工程总监；曾主导设计和新建非最终灭菌的注射剂工厂，并通过FDA cGMP认证。完成过多家原料、制剂工厂的全厂规划和建造；2021年主导设计和新建江苏利泰尔药业的高活性固体制剂车间，并顺利通过GMP符合性检查。