清洗流程的开发

产品共线是目前大多数药品生产企业需要面对的实际问题，为了在共线产品生产过程中尽可能地避免产品污染和交叉污染，只有确保清洗规程的有效性才能确保共线产品之间的交叉污染可控。近期的《药品生产共线质量风险管理指南》也对清洗验证的三个阶段进行了详细的描述，清洗验证以及清洗规程的有效性的前提是根据拟共线的产品开发有效并且具备一定耐受性的清洗规程并制定合理的清洗后的接受限度，以及对清洗效果有直接影响的关键清洗参数。

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课程介绍讲师简介

王宝艺，天津天士力圣特制药有限公司总经理

毕业于天津大学制药工程专业，硕士研究生；在制药行业拥有多年从业经验：2016～2019年，担任天津博科林药品包装技术有限公司总经理职务；1999～2008年，就职于葛兰素史克(天津)有限公司；2017～2021年，在天津医药辅料包装协会担任会长；2017～2020年，在天津市农学院任院外实践教学环节兼教。

荣获众多外部奖项和荣誉：获得中国医药包装协会突出成就奖，荣获国家药监局高级研究院特聘专家、2010版GMP指南编写委员会成员、山东药监局特聘讲师、天津药监局特聘讲师等荣誉。而且在诸多期刊书籍中发表多篇论文。

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