78亿！诺华买了成都一款小分子药

2024-10-18

昨日（10月17日），百裕制药宣布与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。根据协议，百裕将收到7000万美元（约4.99亿元）首付款，以及可达11亿美元（约78亿元）的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。

百裕制药成立于2005年，总部位于四川成都，是一家定位全球、以创新药为核心，集研发驱动、生产、销售以及中药材种植为一体的全产业链集团化医药企业。

在研管线10条，

肿瘤管线5条

根据公告，本次交易的资产是由百裕创新药团队发明发现的一款治疗恶性肿瘤小分子创新药。暂未公布具体管线。

据百裕官网，目前百裕制药在研管线达到10条，主要涉及肿瘤免疫和DNA损伤两个领域，其中与肿瘤相关的在研管线达到5条。

图源：百裕制药官网

其中，进展最快的管线BY101298是一款靶向DNA-PK的口服小分子抑制剂，正在以单药治疗和联合治疗两种路径在中国开展用于治疗恶性实体瘤的Ⅱ期临床试验。DNA-PK是一种与DNA损伤修复相关的丝氨酸/苏氨酸激酶，在DNA双链损伤修复中起关键作用，靶向抑制DNA-PK可以增强放化疗以及其他DNA损伤剂（ADC、RDC等）的疗效。

另一款获批NMPA和FDA临床的1类新药则是今年初由百裕和四川宏明博思药业申报的1类新药BY101921片，目前正在国内进行I期单药临床试验。BY101921是一款靶向PARP7的口服小分子抑制剂，相关研究表明，抑制PARP7能够恢复干扰素型号通路，激活固有免疫途径STING通路，上调磷酸化的STAT1，从而抑制肿瘤的生长。据百裕公告，在临床前研究中，BY101921展现了出色的抗肿瘤疗效和安全性，具有成为同靶点BIC药物的潜质。

而百裕制药的核心产品是一款银杏内酯注射液——是从银杏叶里提取原料制成的中药注射剂，纯度高达99%，该产品突破了传统中药成分不清楚、机制不明确、疗效不确切的瓶颈，具有国际领先性。该产品于2011年底获批上市，至今已累计销售近50亿元。

此外，百裕制药在高端仿制药领域亦有布局。据米内网，目前百裕制药有多个新分类报产品种在审（含联合申报），包括盐酸多巴酚丁胺注射液、硫酸镁注射液、盐酸美金刚片等，涵盖血液和造血系统药物、呼吸系统用药、心脑血管系统药物、消化系统及代谢药等领域。国内暂无盐酸西替利嗪注射剂型获批，已获批上市的盐酸西替利嗪制剂主要有盐酸西替利嗪片、盐酸西替利嗪胶囊、盐酸西替利嗪口服溶液等，成都百裕制药的盐酸西替利嗪注射液第2家报产，正在冲击首仿。

一年内3次扫货中国药企

2024年，中国创新药企成为国际舞台上最为重要的力量之一：多家创新药企连续吸金，跨国药企MNC疯狂扫货。从国产创新药、生物类似药到改良型新药，覆盖大爆的ADC、小分子、GLP-1等赛道，中国生物医药企业以Lincense-out、co-co等多种合作方式成功出海。

而对于今年出手频繁的诺华来说，中国药企也成了其扫货的目的地。截至目前，包括百裕在内今年诺华已经与3家中国药企达成合作或收购。今年1月，诺华宣布与舶望制药签订两份独家许可协议，涉及一项I/IIa期心血管管线的海外权利、一项I期心血管管线的全球权利、以及不超过两个其他靶点心血管管线的选择权，交易金额最高达41.65亿美元。

同期，诺华宣布收购中国药企信瑞诺医药，以加强在中国肾病领域的布局。信瑞诺整体并入诺华中国，成为诺华间接全资子公司。

诺华的定位中，其专注于四个核心的治疗领域：心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学。在技术平台上，除了传统的化药和生物药平台，诺华还大力发展RLT(放射性配体疗法)、CGT和xRNA疗法等。

截至目前，今年诺华已宣布达成十几笔合作、许可、并购交易，潜在总金额超200亿美元，涵盖领域包括AI制药、小核酸、PD-1、CGT（基因和细胞疗法）等，并持续加码肿瘤、免疫、肾病领域。

2022年，诺华全球CEO的万思瀚（Vas Narasimhan）曾在一次投资交流会上正式提出了诺华要“重回美国市场前五”的目标，为此，诺华单独成立了一个美国创新药部门。据2024年诺华半年报显示，2024年上半年，诺华总净收入为59亿美元，净销售额为243亿美元。

内容来源：动脉新医药

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发