2024年9月5日，礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron又一项减重三期临床试验。 MORE
2024-09-06
随着各MNC继续披露各自的2024年上半年年报，其在报告期内的各种业绩也相继浮出水面。最新的企业专利布局信息，虽然大部分年报/半年报/季报均未予以详细披露，但也值得关注与分析，因为其往往能反映出MNC最前沿的研发动态与方向，从而为研发决策提供最及时的洞见，而且MNC的专利布局策略也可以被国内企业所借鉴。 本文首先分析了默沙东公司申请且在2024年上半年公开的PCT专利中涉及的靶点与技术方案，以洞察其最新的研发动态与方向；随后分析了所述靶点相关的较新的专利布局（2021年及以后公开的PCT专利），从而了解其研发重点与专利布局策略。 MORE
2024-09-06
2024年9月5号，Colder Products Company (CPC) 推出的新型无菌微型连接器是首款可直接装入冷冻盒的连接器，应用于细胞和基因疗法 (CGT) 工艺。MicroCNX® ULT 系列可冷冻至 -190°C，并且兼容开发尖端疗法时最常用的管道类型（包括聚氯乙烯 PVC管路）。 MORE
2024-09-06
今日（9月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。根据公开信息，这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。该产品在中国开展的用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的一项3期研究现已经完成。 MORE
2024-09-05
近日，南京市发改委公布了“2024年南京市工程研究中心”认定名单。经审核推荐、形式审查、专家评审等环节，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请建设的“南京市抗体类药物筛选及转化工程研究中心”成功获得认定。 MORE
2024-09-05
8月28日，CDE官网显示，赛诺菲的替利珠单抗注射液（teplizumab）的上市申请已获受理，并且被纳入优先审评名单。这意味着国内首个用于1型糖尿病早期干预的药物，获得审批“快速通道”资格，上市提速。 MORE
2024-09-05
9月3日，上海益诺思生物技术股份有限公司（简称“益诺思”）正式登陆科创板，实现今年医药科创板IPO“破零”纪录。同时，国资背景的益诺思也成为“央企CRO第一股”。 MORE
2024-09-04
本研究的目的是确定局部利多可因和丙胺卡因制剂Q3表征对比是否能用于预测比较产品性质，通过该性质比较对利多可因和丙胺卡因在体外和体内的皮肤药代动力学（PK）进行评估。 MORE
2024-09-04
9月4日，岸迈生物宣布与Vignette Bio就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。 MORE
2024-09-04
2024年8月16日，BioPharma Dealmakers杂志发表文章Generative AI platforms drive drug discovery dealmaking。 MORE
2024-09-04
近日，《柳叶刀》（The Lancet）发表了一项新的集中的、参与者水平的分析，从4项随机安慰剂对照试验(2.4 mg用于SELECT、STEP-HFpEF、STEP-HFpEF DM;1.0 mg / d)中，分析了轻度射血分数降低或保留射血分数(HFpEF)的心衰患者。 MORE
2024-09-03
自1964年脂质体结构首次被报道以来，纳米药物就成为生物医药领域的热门研究方向。随着纳米技术的发展以及相关研究的深入，越来越多的纳米药物开始从实验室步入临床试验，最终走入市场。 本文对纳米药物发展历史、种类、代表性纳米药物、国内发展趋势等进行了梳理与分析，并在此基础上提出了我国纳米药物产业化发展的启示和建议。 MORE
2024-09-02
生物安全法案带来的影响没有想象中大，海外市场业绩表现超预期，整体来说，CXO市场风向持续向好。但是面临不同程度增单不增收及业务毛利率及净利下跌压力，说明行业内卷升级。 MORE
2024-09-02
在刚刚结束的2024年8月份，中国国家药监局药品审评中心（CDE）共计将6款新药纳入突破性治疗品种。其中，有5款新药拟开发用于癌症治疗，这些抗癌在研产品包括HER2小分子抑制剂、靶向Nectin-4的ADC、抗BCMA×CD3双特异性抗体、皮下注射抗PD-L1单抗，以及第三代EGFR-TKI。 MORE
2024-09-02
获悉，近日，美国国防部（DoD）宣布正通过分布式生物工业制造计划（DBIMP）推动生物制造创新。至2024年8月20日，该项计划已颁发13个奖项（表1），总额达2300万美元。 MORE
2024-08-30
2024年8月30日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（艾力斯）（688578.SH）与加科思药业（1167.HK）签署战略合作协议，艾力斯获得在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可 MORE
2024-08-30
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
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