FDA溶出数据库可使用以下标准进行评价：剂型、仪器、旋转速度、溶出介质、取样时间点和特殊剂型的趋势。2015年7月，数据库中有1084种药品，其中超过50%为片剂。 MORE
2024-10-15
诺和诺德最近与10家印度人工智能（AI）初创公司合作，这标志着印度人工智能生态系统的重要时刻。这家丹麦公司以其减肥药Wegovy而闻名于世，并正在利用AI创新来简化运营并提高效率。 MORE
2024-10-14
10月10日，据NMPA官网最新公示，山东齐都药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价，据药融云数据库显示，碳酸氢钠注射液在2023年全国院内市场的销售额近5亿元。 MORE
2024-10-14
9月23日，三玺集团承建的生物科技公司食品添加剂合成生物产线项目顺利完成所有安装调试工作并如期交付，这标志着项目已全面步入生产运营阶段。 MORE
2024-10-13
辉瑞（Pfizer）——在开始与一名激进投资者摊牌，被两名前高管背叛，然后与两名前高管重聚，并结束了一种 RSV 药物的工作——终于有一些好消息，直截了当。 MORE
2024-10-12
10月9日，百奥泰发布公告，公司与GedeonRichterPlc.（“吉瑞医药”）就BAT2206（乌司奴单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将公司的BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药。 MORE
2024-10-12
近日，发表于《新英格兰医学》上的一篇文章表示，接受蓝鸟基因疗法eli-cel（商品名：Skysona）的67名患儿中，已经有7名患儿不幸患上血癌，其中六名患儿被确诊为骨髓增生异常综合征(MDS)，1名患儿被确诊为为急性髓细胞白血病(AML)，目前5例MDS患儿接受了干细胞移植治疗，其中一名患儿因为移植物抗宿主疾病（GVHD）已经去世，另有一名患儿正在等待干细胞移植，目前AML患儿仍然生存，并对干细胞移植表现出良好的反应。 MORE
2024-10-12
今日（10月12日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。公开资料显示，布西珠单抗（brolucizumab）是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物，此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD，又称nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。在中国，该产品的首个上市申请于去年8月获受理，本次为该产品在中国的第二项上市申请。 MORE
2024-10-12
弗戈制药论坛10月24-25日在无锡举办，1大主论坛，8大分论坛，50余场演讲，药厂免费参会（名额有限） MORE
2024-10-11
过去19个月里，Summit Therapeutics公司持续受到市场青睐。其核心管线正是来自康方生物的一款PD-1/VEGF-A双特异性抗体依沃西单抗。9月初，依沃西3期临床数据公布，在肺癌一线治疗中优于另一款重磅标准免疫疗法，市场对Summit的认可度也再创新高。两年前，Summit公司以5亿美元首付款、总交易额高达50亿美元的合作方案获得依沃西单抗在全球多地的独家权益，2024年6月再次拓展合作范围。这笔巨额合作一度震撼业界，如今依沃西正在展现出其在抗癌领域的非凡价值。 MORE
2024-10-11
10月10日，临床阶段疫苗开发公司Gritstone bio宣布公司已根据《美国破产法》第11章向特拉华地区美国破产法院提交了自愿申请。截至6月底，公司拥有6170万美元的现金、等价物和有价证券，公司预计到年底资金将会耗尽。 MORE
2024-10-11
蛋白质在细胞内扮演着诸多重要的角色。它们的功能与它们从线性氨基酸链折叠成三维结构后所形成的形态密切相关。因此，理解蛋白质的结构可以阐明它们的功能，进而揭开众多生物学之谜。 MORE
2024-10-10
近期，罗氏在2024年医药日活动中阐述了最新药物研发进展以及未来研发的战略方向。值得注意的是，除了肿瘤、自身免疫、神经系统、眼科等传统优势业务，心血管、肾脏及代谢领域（CVRM）成为罗氏新押注的疾病领域，罗氏认为，在下一个增长周期中，CVRM将成为业绩增长的重要引擎。 MORE
2024-10-09
获悉，北京时间10月9日下午5点45分许，2024年诺贝尔化学奖揭晓。美国科学家大卫·贝克（David Baker）获奖，以表彰其在计算蛋白质设计方面的贡献；另一半则共同授予英国科学家戴密斯·哈萨比斯（Demis Hassabis）和约翰·M·詹伯（John M. Jumper），以表彰其在蛋白质结构预测方面的贡献。 MORE
2024-10-09
同一个人的所有细胞都包含相同的染色体，但不同的细胞类型，如肌肉和神经细胞，却有着非常不同的特性，这些差异是如何产生的？答案在于基因调控，它使不同的细胞产生不同的蛋白质。 MORE
2024-10-09
2024年10月7日，石药集团与阿斯利康达成了一项重磅合作协议，这在医药界可是引起了不小的轰动。那么此次石药集团与阿斯利康合作究竟能在哪些方面擦出火花，我们一起来探究一下。 MORE
2024-10-08
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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