12月16日，信达生物和礼来制药共同宣布就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力（匹妥布替尼100 毫克和 50 毫克片剂）在中国大陆的权益达成以下合作协议： MORE
2024-12-17
2024年12月11日，浙江省药品监督管理与产业发展研究会发布了《药品每日允许暴露量评估方法》的征求意见稿，这是自2012年EMA发布HBEL指南以来，国内首个关于药物HBEL/PDE方面的指南，同时也弥补了国家药监局核查中心《药品共线生产质量风险管理指南》和《清洁验证技术指南（征求意见稿）》在这一方面的内容。算是大家翘首以盼的指南了。 MORE
2024-12-17
近日，安徽、湖南药监局相继发布了行政处罚书，上海汇济药业芜湖有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、永州市永靛中药饮片股份有限公司和邵阳神农中药科技发展有限公司因生产销售劣药被处罚。 MORE
2024-12-16
许多颇具前景的中枢神经系统（CNS）靶向疗法因无法穿透血脑屏障而止步于后期试验。但我们的 MODEL ™平台直击这一挑战，实现了靶向药物的有效递送，并有望彻底转变神经系统疾病的治疗方式。” 根据协议条款，艾伯维将以 14 亿美元现金收购 Aliada 所有流通股权，此金额需根据常规调整因素确定。此次交易预计将于 2024 年第四季度完成，但还需获得监管机构批准，并满足交易惯例中的其他成交条件。 MORE
2024-12-15
根据药品注册核查检验相关规定，基于风险启动注册核查和注册检验。 辉瑞与再鼎医药就新型抗菌药物鼎优乐®( 舒巴坦钠 - 度洛巴坦钠）达成战略合作 11 月 21 日，辉瑞和再鼎医药宣布，双方就新型抗菌药物鼎优乐 （舒®巴坦钠 - 度洛巴坦钠）达成在中国内地的战略合作，由辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。 MORE
2024-12-14
传统的制药工程主要集中在商业生产方面。然而，面临产品组合的变化、上市周期的缩短以及成本压力的增加，这些无不要求在产品生命周期中开展更前期且更加密切的合作。因此，菲特公司在研究和开发阶段就开始对客户提供支持。在此类扩展合作方面的洞察由公司管理团队提供，包括首席执行官Joachim Dittrich、首席财务官Anke Fischer、客户发展中心副总裁Marten Klukkert博士，以及技术副总裁Martin Schöler博士。 MORE
2024-12-12
抗肿瘤药物治疗，包括细胞毒药物化疗（以下简称化疗）、靶向治疗和免疫治疗等，可引起多种不良反应，最为常见的就是恶心和呕吐。用于预防或减少抗肿瘤药物所致恶心呕吐的治疗方法，成为恶性肿瘤患者支持疗法中的必要组成部分。 MORE
2024-12-12
全球最昂贵药物top 10，有5个是基因疗法药物。辉瑞今年获批的中重度B型血友病疗法Beqvez定价350万美元，一定价就坐上“最贵药物”的交椅。 MORE
2024-12-12
12月11日，安济盛生物（Angitia）宣布完成由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资。参与本轮投资的包括新投资人Janus Henderson及老股东奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资。根据新闻稿，C轮融资所得款项将用于支持安济盛的创新药物管线，致力于开发针对骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的差异化创新治疗方案。 MORE
2024-12-12
2024年是药物发现的非凡一年，FDA批准的小分子药物中有21种推动了创新的边界，解决了一些最关键的医学挑战（图1）。其中，罕见病在2024年迎来变革之年，药物占比23.8% 成为重中之重，反映了对解决未满足医疗需求的坚定承诺。其次，肿瘤药物也取得了突破性进展，占比19%，排名第二，而血液疾病显示出进一步探索的潜力。 MORE
2024-12-11
美国当地时间2024年12月7日，美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案(NDAA)最终协议文本，该版本兼顾了众议院以及参议院两方的提案。 MORE
2024-12-09
2024-12-31
2025-01-23
2025-02-27
2025-01-17
2025-01-07
2025-02-12
2025-01-22
本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索，揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径，并为未来技术产业化提供了战略思考。
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