2026年8月2日，英国《金融时报》援引知情人士消息报道，英国制药企业阿斯利康（AstraZeneca）正与美国竞争对手百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，简称BMS）就潜在合并事宜进行谈判。据知情人士透露，两家公司近几个月来已就合并事宜展开磋商，谈判可能在近期达成协议，但也有可能被推迟或破裂。 若交易最终达成，将缔造全球最大的制药集团之一，合并后企业估值接近4000亿美元。截至上周五，阿斯利康市值约为1960亿英镑（约合2640亿美元），BMS市值约为1330亿美元。合并后的实体将成为全球市值第四大的制药商。不过，目前尚未披露任何交易架构，两家公司均未作出回应或发表声明。 MORE
2026-08-03
2026年7月中下旬，全球跨国制药巨头陆续交出第二季度及上半年成绩单。在GLP-1药物持续放量、创新药管线加速兑现的背景下，头部药企的业绩分化进一步加剧——礼来以断层式增长领跑，强生、艾伯维等稳中有升，而部分企业则面临专利悬崖与产品迭代的双重压力。 MORE
2026-08-03
中药制药行业具备生产流程复杂、洁净等级分区严格、粉尘与挥发性物质管控要求高、老厂区改造限制条件多等特性，因此其技术改造项目同时受到工程建设、药品质量监管、洁净环境管控、EHS安全环保等多重条件约束。本文以全生命周期管理（LCM）为主线，结合2010年修订版GMP第四章内容以及环保、消防和建筑行业相关法规，系统梳理了中药制药技改项目的涵盖范围、立项审批、设计会审、岗位职责、风险管控、验证闭环及实操落地要点，剖析了老厂区技术改造的共性痛点并给出标准化解决方案，能够为中药制药行业的工程技改提供体系化、可落地、合规化的专业参考。 MORE
2026-07-31
“十五五”是我国制药产业迈向创新驱动、智能制造、绿色低碳、全球布局的关键阶段。国家加快布局医药新质生产力，聚焦高端制剂、制药装备、生物药、中药、原料药等核心赛道，推动国内医药深度融入全球创新体系。然而，行业仍面临原始创新不足、智造转型压力艰巨、国际合规要求趋严、供应链韧性薄弱、关键物料与核心装备受限等多重挑战，亟需凝聚产学研用多方力量协同攻坚。深耕制药工程领域十七载，弗戈制药工程论坛始终致力搭建产学研用高效对接的专业平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19～20日在苏州举办，以“新质兴药，智领未来”为主题，围绕药械创新、智能制造、绿色低碳、质量管控、国际合规五大维度展开深度交流。8月20日，金瑞博咨询作为支持单位，将与主办方联合举办分论坛——“前瞻性&国际化的无菌技术和管理”。本次分论坛紧扣中国无菌药企出海合规的核心需求，内容涵盖EMA/FDA无菌审计缺陷整改策略、适配欧盟与PIC/S的PUPSIT体系管理实践、PDA框架下的微生物快速检测技术应用、无菌灭菌前沿设备与工艺技术。届时特邀国内外权威专家深度拆解议题，预留面对面答疑时段，保障参会嘉宾充分交流、满载而归。 MORE
2026-07-31
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，以“新质兴药，智领未来”为主题，聚焦创新药械研发转化、智能制造深度赋能、绿色低碳技术突破、质量风险系统管控、国际监管协同接轨等战略方向。论坛将汇聚国内外权威专家、龙头企业负责人、科研院所学者，通过主论坛引领、分论坛深耕、培训赋能、展示对接等多元形式，助力药企破解发展难题、把握战略机遇，共同推动中国制药业迈向高端化、智能化、国际化的新征程。 MORE
2026-07-30
本文针对某生物制药企业因物业移交导致供暖负荷大幅下降，原有烟气余热回收系统无法稳定运行的问题，提出基于蒸汽型溴化锂吸收式热泵的改造方案。该方案利用现有管道、风机等设施，更换核心换热设备与热泵，通过烟气侧、余热水侧、热水侧及蒸汽侧的协同设计，实现1.5MW供热能力。经热力计算与经济效益分析，改造后每个采暖季可回收余热用于企业冬季供暖，既解决了资产闲置问题，又达成节能减排目标，为同类企业低负荷工况下的余热回收改造提供参考。 MORE
2026-07-29
固体制剂生产流程长、工序复杂，涉及粉尘爆炸、机械伤害、危化品事故等多重安全风险。本文系统梳理了从原辅料处理到成品包装的完整工序流程，重点分析了各环节与设备直接相关的核心安全风险，提出实现安全生产的关键在于构建以设备本质安全为核心的管理体系，具体包括从源头做好设备选型与验收工作，利用安全防护装置有效预防机械伤害，通过工艺设备控爆措施和除尘器管理杜绝粉尘爆炸事故，采用电气防爆、静电控制手段预防危化品事故，并在设备维护保养过程中严格执行能量隔离程序。文末汇总了各工序典型设备的核心风险点，为制药企业聚焦设备与直接作业环节的安全生产管理实践提供参考。 MORE
2026-07-29
为什么小试成功的冻干循环，放大到生产后产品温度变了、干燥时间也变了； 装载量（full load vs partial load）对传热和传质的隐藏影响； 新型容器系统（预充针、双腔卡式瓶、Lyoguard托盘）与西林瓶的差异； 从传热传质理论到放大转移的实操框架； MORE
2026-07-28
7月27日，阿斯利康发布2026年半年度财报。财报数据显示，公司上半年总营收306.72亿美元，按固定汇率计算同比增长6%。其中产品销售收入288.96亿美元，同比增长5%。核心营业利润和核心每股收益均实现11%的增长，中期股息提高至每股1.06美元。 MORE
2026-07-27
伊莉莎冈特（ELESA+GANTER）作为机械设备标准件制造商，全新推出一款工程塑料零部件新产品 ——STP 螺杆（图 1），采用SUPER-technopolymer 超级高科技聚合体制成，可作为水平调整支脚或压紧部件使用。 MORE
2026-07-24
在制药工业4.0与连续制造（Continuous Manufacturing, CM）范式下，药品包装工艺正经历从传统间歇式末端工序向集成化关键单元的根本性转变。本文基于ICH Q13、FDA、EMA及NMPA等监管框架，系统剖析连续制造对药品包装工艺提出的颠覆性要求，涵盖上游连续流与下游周期性操作的衔接矛盾、实时放行检验（RTRT）向包装环节的延伸、基于时间戳的精准物料追溯、高柔性响应需求及全系统集成复杂性。本文围绕质量源于设计（QbD）与风险控制理念，提出以动态缓冲策略、过程分析技术（PAT）深度融合、模块化柔性系统及数据完整性与联动控制为核心的设计原则，并进一步综述了实现连续包装的关键技术路径，包括连续式与柔性化包装设备、在线质量监控、智能物流系统及数字孪生应用。本文还结合监管指南，探讨了包装工艺验证的生命周期策略与法规符合性考量。本文旨在为构建高效、稳健且合规的端到端连续生产体系提供系统性理论参考。 MORE
2026-07-24
设备是药品生产的基石，其管理的合规性与科学性直接影响药品质量、运营成本及企业合规水平。随着NMPA、FDA、EU GMP等法规升级，检查对设备生命周期数据完整性和风险管理的要求日益严格，从选型、确认、运维到退役，任一环节疏漏都可能引发质量风险和监管缺陷，构建科学高效的设备管理体系成为药企的紧迫课题。 MORE
2026-07-23
生物技术企业 Jungbunzlauer 早在 2010 年就为实验室上线了数字化环境监控系统 Testo Saveris 1。时隔 15 年，企业在新建灌装车间之际，同步完成了该系统的扩容升级，新增监测点位，并对系统架构进行了全面优化。 MORE
2026-07-22
本文针对药品生产传统“一刀切”验证模式存在的过度验证、验证逾期、记录不规范及变更后再验证缺失等缺陷，以Y制药公司为实践载体，依据国内外最新法规标准，结合多设备、多品种共线生产管理规程，构建了覆盖设备分类、清洁验证、动态管理的全生命周期风险导向型验证体系，实现了验证资源的精准配置与合规性提升。该体系实施后，生产车间年均验证设备数量减少69.0%，实验室验证工时节省28.1%，设备利用率提高60.0%；验证逾期率降至0%，残留检测值均低于PDE阈值，产品微生物合格率达100%。研究结论表明，该验证体系的构建策略与应用实践可为开展多品种生产的制药企业提供一套符合监管要求、风险可控且兼顾成本效益的综合性验证解决方案，同时可为相关企业搭建验证体系提供理论参考与实践指导。 MORE
2026-07-22
该研究探究了以反渗透工艺制备制药用纯化水过程中影响产水质量的因素，并结合理论分析与设备实际运行数据，通过调控制备系统的运行参数，剖析影响产水电导率和流量的关键影响因素。结果显示，纯化水制备系统的产水质量主要受原水质量、操作过程及微生物污染等因素的影响，具体关联参数包括余氯、污泥密度指数、原水硬度、进水温度、进水pH 值和原水电导率。实践表明，匹配合理的参数并适时调整设备运行状态，不仅可优化产水质量，满足制药用水标准的要求，同时也能平衡设备的运行工况，保障系统稳定、高效运行。 MORE
2026-07-21
2026-08-31
2026-08-31
2026-09-02
2026-08-26
2026-08-18
2026-09-14
2026-09-15
