药明康德近日宣布,其位于瑞士库威的生产基地获得全球企业社会责任评级专业机构EcoVadis银牌认证,这也体现了药明康德将环境、社会及管治(ESG)融入公司战略和运营的坚定信念。 MORE
2024-11-17
疫苗对于个人和社会的重要性,经历过新冠疫情的人都会深有感触。而佐剂在全球新冠疫苗研发竞赛的强力助推下,不但得到了世界各国研发和监管部门的广泛认可,而且鉴于其与疫苗的有效性和安全性息息相关,也逐渐进入公众视野。佐剂与疫苗就像佐料与美味佳肴,不同的是很多疫苗没有佐剂基本上无效,而没了佐料的美味佳肴营养尚在,仍可充饥健体。吃水不忘挖井人,本文就来聊一下佐剂的起源以及其中涉及的关键人物Gaston Ramon。 MORE
2024-11-15 张勇
本文将盘点其中总金额大于5亿美元的授权合作的基本信息,看看这些新药有何特点,以及有望在未来造福哪些患者。 MORE
2024-11-15
11月14日,默沙东宣布与礼新医药达成协议,获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。 MORE
2024-11-15
2024年11月13日,礼来公布替尔泊肽治疗糖尿病前期合并肥胖或超重人群三期临床SURMOUNT-1的最新随访数据,随访时间长达3年(176周),数据同时发表在新英格兰医学期刊上。 MORE
2024-11-14
美国政府问责办公室(GAO)于 11 月 13 日发布了一份题为“药品安全:FDA 应实施策略以留住其检查人员”的国会委员会报告,详细说明了对 FDA 药品检查计划人员配备的担忧,以及 FDA 现在开展的检查仍比疫情前高峰期检查次数少得多的事实。 MORE
2024-11-14
充分抗凝从而避免体外循环凝血是血液净化安全、有效进行的先决条件。对于活动性出血或存在出血风险的患者如何进行体外抗凝,且不影响体内凝血功能是临床面临的巨大挑战。 MORE
2024-11-14
11月11日,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司宣布,IDEAYA Biosciences已行使选择权,获得其潜在同类首创的B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效荷载双特异性抗体偶联药物(BsADC)BCG034(IDE034)项目的全球独家授权,并提名该项目为开发候选药物。 MORE
2024-11-13
11月11日上午,2024年奉贤区第四季度重大项目开工暨易格斯亚太总部项目开工仪式在位于远东路的易格斯新工厂建设工地举行。奉贤区区委副书记、区长王益群宣布项目开工,区委常委、常务副区长王建东致辞,并与区人大常委会主任张培荣、区政协主席陈勇章、区委副书记唐晓腾等领导、上海市工业综合开发区党委书记、董事长李永杰、易格斯国际首席执行官Artur Peplinski、亚太区负责人Carsten Haecker、易格斯中国总经理毛建军等共同为项目培土奠基。 MORE
2024-11-13 陈晨
天士力医药集团股份有限公司近日成功获得美国FDA批准,启动其新药NR-20201注射液的临床试验。 MORE
2024-11-13
近日,笔者受邀去审核一个企业,遇到一个有意思的问题,跟大家分享,共同探讨。《产品放行控制程序》中有段描述:原材料、生产过程中或成品出现不合格时,应经过评审,风险可控时,可让步放行。然后呢,几个审核员就对这句话展开了讨论。 MORE
2024-11-13
在全球经济形势复杂多变的背景下,中国民营企业通过加快转型升级,推动产业结构优化,持续增强自身的经济韧性与竞争力,已成为中国经济的重要支柱。特别是在科技创新这个关乎国家未来的战略高地上,民营科技企业的表现十分突出。 MORE
2024-11-12 崔芳菲
根据即刻药数数据库,上周(11月4日~11月10日),全球范围内至少有4家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资,其中3家为中国公司。这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发基因治疗药物、iPSC细胞治疗药物、多肽疫苗、具有双重有效载荷的抗体偶联药物(ADC)等药物类型。 MORE
2024-11-11
2025-04-10
2025-04-15
2025-04-24
2025-03-31
2025-05-11
2025-03-29
2025-05-16
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫