研发合作与收购是许多生物医药公司丰富治疗管线的重要方式。日前,行业媒体Fierce Biotech公布近年生物医药公司之间备受瞩目的十大交易榜单。其中许多药企通过收购扩张了治疗领域,或是囊获潜在“first-in-class”或“best-in-class”疗法,这些疗法在之后皆展现亮眼的临床结果。今日药明康德内容团队将结合公开资料,为读者们介绍这些交易背后的亮眼之处与相关疗法的进展。 MORE
2024-07-15
随着生物技术领域不断实现突破性进展,医药行业对2024年下半年可能涌现的医学创新充满期待。最近,行业媒体BioPharma Dive发布了一篇文章,从诸多前景广阔的研发项目中挑选出了10项有可能在今年下半年对整个行业产生显著影响的临床试验进行了专题报道。这些试验覆盖了广泛的研发领域,它们不仅代表了医药研发的最新成就,更有望为全球患者带来生命的转机。在本文中,药明康德内容团队将结合公开资料,与读者分享这些值得关注的临床试验。 MORE
2024-07-12
过评产品挂网不得超过原研、参比制剂价格,同时还不得超过同质量层次挂网中位价。这个政策自从去年价格治理就开始启动,到目前为止,全国还没有全面落地,部分地区之间还是有差异,但是大多数省份已经陆续执行了。 MORE
2024-07-12
抗体药物偶联物(ADCs)是一类重要的癌症治疗方法,已经彻底改变了实体瘤的治疗模式。迄今为止,许多正在进行的ADC与各种抗癌药物的组合研究,包括化疗、分子靶向药物和免疫疗法,正在临床前研究和临床试验环境中进行严格的进行。然而,联合治疗并不总是保证协同或相加效果,并且可能涉及重叠的毒性风险。因此,迫切需要了解ADC联合治疗的现状和潜在机制。这篇综述全面分析了ADC与其他类别的肿瘤药物的相加或协同效果的现有证据。在这里,我们讨论了不同ADC联合治疗策略的生物学机制,提供了突出的例子,并评估了它们的益处和挑战。最后,我们讨论了ADC联合治疗在临床实践中的未来机会。 MORE
2024-07-11
7月10日,百利天恒在港交所递交了IPO申请,联席保荐人为高盛、J.P.Morgan、中信证券。值得一提的是,百利天恒于2023年12月宣布与百时美施贵宝就EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(双抗ADC)BL-B01D1达成独家许可与合作协议,总合作金额最高有望达84亿美元。而在2023年初,该公司已经在上交所科创板IPO。 MORE
2024-07-11
近日,华熙生物中试成果转化中心在天津全面建成。该中心占地30000 平方米,拥有64条中试生产线,通过“模块化”和“抽屉式”的先进理念优化中试环节,可承接医药级、护肤品级、食品级等多种生物活性物原料产品的中试及小规模商业化生产,堪称全球最大的中试成果转化平台。 MORE
2024-07-10
今日(7月10日),君实生物发布公告称,由君实生物与微境生物医药合作开发的1类创新药WJ47156片(项目代号“JS125”)临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。JS125是靶向组蛋白去乙酰化酶(HDACs)抑制剂,拟用于恶性肿瘤的治疗,属于表观遗传调控剂类药物。 MORE
2024-07-10
“Fast Follow”是恒瑞一直以来在新药研发上贯彻的策略,凭借强大的执行效率,恒瑞在实现这一模式的关键要素Fast上尤其突出,在多个热门靶点和赛道的跟进速度,恒瑞都努力做到了第一。 MORE
2024-07-09
核药赛道日渐火热,诺华可谓是当之无愧的领头羊。2018年,诺华的Lutathera(177Lu-DOTA-TATE)被FDA批准用于过表达生长抑素受体的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤。2022年,诺华的Pluvicto(177Lu-PSMA-617)在mCRPC患者中的获批,更是治疗用核药的一个里程碑事件。Lutathera和Pluvicto的商业化成功,奠定了诺华在核药赛道的领先地位。 MORE
2024-07-08
2024年7月1日,机械工业信息研究院期刊管理数字化平台上线启动仪式在北京成功举办。启动仪式由机械工业信息研究院副总工程师刘刚主持。据介绍,该平台是机工传媒期刊集群的“工作平台”,是集生产、出版、业务、管理、经营于一体的“管理数字化平台”。 MORE
2024-07-08
6月28日,国家医保局关于公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告(下文简称《方案》)发布,标志着2024年医保谈判正式启动。 MORE
2024-07-06
2024年7月2日,诺华中国放射性药品生产项目在浙江海盐举行奠基仪式,正式启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地,拓展创新药物放射配体疗法在中国与全球的生产与供应能力,助力中国医疗产业的临床运用与发展,进一步履行诺华持续深耕中国市场的承诺,为更多中国患者带来高效安全的创新疗法。 MORE
2024-07-05
随着制药水平不断革新、科学技术持续进步、对药物的认知不断深入,监管体系不断完善等,药监部门鼓励药品持有人运用新的生产技术、设备等,不断改进和优化药物的生产工艺,持续提高药品质量,提升药品安全性、有效性和质量可控性。 MORE
2024-07-05
7月4日,葛兰素史克(LSE/NYSE: GSK) 与 CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC)宣布,两家公司已将现有合作重组为一项新的授权协议,使双方能优先投资及专注各自的mRNA开发活动。 MORE
2024-07-05
在一些较为普遍的观点中,美国药价过高这一问题起源于药企定价过高上,一些大药企依靠丰厚的专利壁垒来防范其他仿制药企准入,以此获得较高的利润。 MORE
2024-07-04
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲