近日，一家丹麦生物制药公司IO Biotech 宣布已从欧洲投资银行获得高达 5750 万欧元的贷款，用于推进其治疗性癌症疫苗，包括 IO102-IO103，预计于 2025 年提交生物制品许可申请 (BLA)。 MORE
2024-12-30
12 月 27 日，第一三共宣布，其 TROP-2 ADC 产品 Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd ，德达博妥单抗，商品名：Datroway）在日本获批上市，用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）且接受过化疗，无法切除或复发的乳腺癌成年患者。 MORE
2024-12-29
今年上半年，恒瑞以一个漂亮的项目打响了NewCo名号，当时NewCo的定义还是“纯正的海外血统”，由海外资本主导，备齐了海外临床、海外BD机会等要素。 MORE
2024-12-27
2024年12月23日，济民可信集团旗下子公司济煜医药和RAPT Therapeutics宣布就临床阶段半衰期延长的抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体JYB1904（RAPT名称为RPT904）签订独家许可协议。 MORE
2024-12-27
12月24日，据中国政府网消息，23日召开的国务院常务会议聚焦药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展。其中包括提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市等深化药品和器械审评审批的系列改革举措。 MORE
2024-12-26
龙沙胶囊与健康原料（CHI）在中国苏州和印度雷瓦里的工厂增建了新的胶囊生产线，展现了其对该业务板块及亚太地区的长期战略承诺。此次扩产旨在平衡CHI全球布局，满足区域需求并推动技术升级。 MORE
2024-12-26
12月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。2023年1月，正大天晴已与普莱医药就这款治疗继发性创面感染的抗菌肽产品培来加南签订中国独家商业合作协议。 MORE
2024-12-25
本文主要从纳米喷雾干燥药物口服给药输送系统、纳米喷雾干燥机的组成、口服给药的挑战、纳米喷雾干燥药物口服给药的应用实例、难溶性药物的制备、药物包封、固体分散体的形成、提高生物利用度等方面，对纳米喷雾干燥药物口服给药的机理、应用等方面进行概括。同时，讨论了纳米喷雾干燥口服给药系统的形态、粒径、粒径分布、表面分析、生物利用度、药物释放、释放动力学以及固态表征等，为难溶性药物的纳米喷雾干燥制剂开发及制备提供了思路及成功范例，进一步拓宽了研发人员的思路。 MORE
2024-12-25
多种基于无定形固体分散体的具有增强溶解性和生物利用度的药品已被世界各地的监管机构开发并批准用于人类使用。本文列出了1975~2023年期间批准的ASD药品，一些相同公司、相同API、相同辅料和制备工艺，于不同时间上市的不同剂型，本文仅总结了其中一两种。 MORE
2024-12-24
在科技日新月异的今天，人工智能（AI）已经成为推动各行各业进步的重要力量。特别是在制药行业，AI的应用正引发一场深刻的变革，从药物发现、配方设计到药物递送，AI技术正在重塑我们对药物研发的传统认知。本文将带您一探究竟，了解AI如何在制药领域大显身手。 MORE
2024-12-23
河北冀衡药业股份有限公司（下方简称“冀衡药业”）与ABB签订Motion OneCare无忧服务协议，通过ABB远程状态监测和故障恢复服务，提高了废水处理的效率与质量，并延长了污水泵的正常运行时间，进而助力整个制药厂可在更大产能下顺利运行。 MORE
2024-12-23
根据BioSpace的统计，2024年，各种规模的生物技术和制药公司的裁员仍在继续，但在下半年有所放缓。从年初至今，大约有2.4万个职位被裁掉。其中，包括强生、百时美施贵宝（BMS）、拜耳、武田、辉瑞在内多家大型药企将在2024年裁员上千人。 MORE
2024-12-21
2024年12月20日，药明生物宣布，纳斯达克上市生物技术公司Aadi Biosciences与药明生物、多禧生物达成合作协议，共同开发3款处于临床前阶段的新一代ADC药物，应用了药明生物的抗体发现技术平台和多禧生物的linker-payload技术，Aadi Biosciences向药明生物和多禧生物支付4400万美元预付款，2.65亿美元开发里程碑和5.4亿美元商业里程碑，以及个位数比例的销售分成，协议总金额高达8.49亿美元。 MORE
2024-12-20
药物、制造工艺和生物制剂审评中涉及这种双重生产方式的方面。企业采用的制造策略，本质量审评中包括了连续和批量制造过程的两次生产审评。 MORE
2024-12-20
近日，国家药典委员会发布了《无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案征求意见稿》，旨在为无菌药品包装系统密封性的研究与评价提供指导原则及试验方法，进一步保障药品质量与患者安全。 MORE
2024-12-19
2025-04-10
2025-03-04
2025-03-27
2025-03-11
2025-04-15
2025-03-04
2025-03-31
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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