7月25日，2024 年《财富》中国 500 强排行榜发布，该榜单的门槛约为37.4亿美元，较去年提升了9%，来自医药行业的14 家企业榜上有名。 MORE
2024-07-26
四川省药品监督管理局在2024年7月23日公布了一条行政处罚案件信息，四川同创康能药业有限公司因严重违反GMP而受到处罚，此外相应的责任人也受到罚款和禁业3年的处罚。 MORE
2024-07-26
据悉，国家医保局关于国采第十批的会议是定在河北保定。100多个品种，目录关门截止6月底，规则再次调整， 1+5、0+6，中标企业数 N-3，预计7月底报量，9 月中旬发布文件，10月中旬开标。时间已经很接近了，作为局外人，就默默等待报量通知（目录初稿）了。至于方案到底做了怎样的风险规避和优化、完善，只能等正式方案解开面纱那一刻见证了。 MORE
2024-07-26
FDA本周一（2024年7月23日）发布了一份指南草案，规定了生产商应如何报告已获批准的生物类似药和可互换产品的批准后生产变更。 MORE
2024-07-25
自2001年5月起，国家未再批准新的血液制品生产企业，对现有企业实施总量控制策略。目前，国内正常运营的血液制品生产企业不足30家，且少数企业手握多张生产牌照，行业壁垒高耸，生产企业牌照资源显得尤为稀缺，于是血液制品市场存量博弈愈演愈烈！ MORE
2024-07-25
7月23日，全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布，已与新一代免疫治疗公司，专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议条款，三迭纪将获得1千万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。 MORE
2024-07-24
2024年7月4日，多玛医药宣布EGFR/Trop2双抗ADC新药DM001获得FDA的IND批准，即将开展一期临床。 MORE
2024-07-24
当地时间2024年7月21日，美国总统拜登在其个人社交媒体上发布公开信称，为了民主党和国家的最佳利益，他决定退出竞选，并支持提名哈里斯为民主党总统候选人。 一石激起千层浪，各大媒体对此事件众说纷纭。那么，对于制药领域，拜登的退选又会产生哪些影响与变数？ MORE
2024-07-24
从2014年到2023年，FDA批准了487种药物，其中有193种药物的年销售额峰值预计超过10亿美元。也就是说，这些新药中将近39%会跻身“重磅炸弹”之列。 MORE
2024-07-23
肥胖症药物将占据极为重要的地位。GLP-1激动剂和相关肠促胰素，正推动全球处方药销售额创纪录增长，未来5年复合增长率（CAGR）将达到7.7%。诺和诺德和礼来排名榜首，拿到最大的产品份额。随竞争加剧，更有效的化合物、组合和口服制剂，可能会在未来10年或者更长时间，支持代谢性疾病的主导地位。 MORE
2024-07-23
中国北京，2024年7月22日——随着全球医药市场进入新的发展周期，生命科学行业在获得蓬勃发展的同时，面临着研发生产成本高、供应链复杂、政策法规日趋严苛等挑战与诸多不确定性。我国《“十四五”医药工业发展规划》提出，要推动产业数字化转型、推动信息技术与生产运营深度融合、促进全产业链绿色低碳发展。在此背景下，拥抱数字化转型与可持续发展成为生命科学行业企业无法回避的一道“必选题”。 MORE
2024-07-23
据多家日本媒体报导，日本厚生劳动省决定支援明治控股旗下的Meiji Seika Pharma和盐野义制药旗下的Shionogi Pharma领导的两个项目，共计补贴设备投资约550亿日元，以支持抗生素原料药实现“脱中自产”。据悉，正式供应原料药或将从2025年后开始。 MORE
2024-07-22
上周，强生公布2024 Q2业绩，2024 Q2销售额增长4.3%至224亿美元，其中运营增长6.6%，不计COVID-19疫苗的调整后运营增长为7.1%（图1），至此强生上半年营收438亿美元。 MORE
2024-07-22
2024年7月4日，CFDI在官网发布了《清洁验证技术指南（征求意见稿）》，向社会各界征求意见，提交意见的日期为2024年7月18日前。 MORE
2024-07-21
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
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