制药工艺与装备2026第1期杂志开始约稿啦！

本网编辑 2026-01-07

第一期约稿函

制药工艺与装备

期刊介绍

主管单位：中国机械工业联合会

主办单位：机械工业信息研究院、中国机械工业集团有限公司

国际标准连续出版物号：ISSN 1674-5922

国内统一连续出版物号：CN 11-5669/T

刊物级别：国家级科技期刊

收录情况：知网、万方、维普等

出版日期：2026年2月10日

广告截止日期：2026年2月1日

制药工艺与装备

本刊是一本兼具前瞻性与实用性的技术刊物，服务制药行业二十余年，着力报道全球制药行业最新政策法规、研发、生产、工程、运营及管理等方面的创新理念、先进技术和实践应用，为提高生产、科研技术水平，促进制药行业的高质量发展服务。主要栏目包括：人物、特别策划、行业观察、生产现场等。本刊出版后会收录于中国知网、万方、维普等数据库，以及通过制药工艺与装备微信公众号和PharmaTEC制药网等数字平台进行广泛传播。

发行领域

发行方式：纸刊20,000+/每期及电子期刊80,000+/每期；

发行领域：制药企业、制药工程公司/设计院、高校及科研机构、设备供应商；

读者职务：生产技术主管、工程/设备/维修主管、质量/质检主管、设计/研发主管、采购主管、总经理/厂长/总工等；

传播平台：文章刊登后还会通过制药工艺与装备微信公众号和PharmaTec制药网等数字平台进行广泛传播。

特别策划——生物制药生产与质量管理

策划背景

生物制药作为“十五五”时期国家未来产业（生物制造方向）的核心组成部分，已迅速崛起，成为保障人民健康、实现科技自立自强以及参与全球竞争的战略性核心领域。面对未来市场的机遇，以及细胞治疗、基因治疗、mRNA平台等前沿领域从“跟随创新”向“源头创新”转变的关键窗口期，生产全流程的规范化管理已成为决定产业能级提升、夯实发展根基的核心要素。然而，行业高速扩张背后的生产与质量管理挑战依然严峻：在全生命周期管理中，生产工艺复杂度高、无菌环境控制严苛、关键质量属性精准把控难度大；同时，还需应对法规合规要求持续升级、高生产成本压力、供应链稳定性风险等多重考验。

为系统性突破上述瓶颈，行业亟需以“质量源于设计”（QbD）理念为引领，推动GMP体系从合规性向卓越性演进，深化生产工艺验证与智能化设备升级，健全基于风险的全链条供应商管理机制，并加速质量管理数字化转型进程。在此背景下，本刊特策划“生物制药生产与质量管理”专题，旨在汇聚制药行业专业人士，共同探讨工艺优化路径、质控创新范式与法规适配策略，助力企业构建国际一流的质量保障体系，在激烈全球竞争中确立先发优势，实现可持续、高质量的战略跃迁。

参考话题

生物制药质量管理转型实践

QbD在生物制药工艺开发中的实践

细胞基因治疗的质量控制策略

生物制药连续制造的工艺验证与监管考量

数字化技术在生物制药质量管理中的应用

AI在生物药质量检测与工艺确认中的应用

一次性系统完整性验证与E&L风险管理

核心耗材国产化替代的质量控制

生物制药无菌生产环境智能化监控策略

干热灭菌与除热原技术创新

高活性药物生产密闭化设计与污染防控

全球GMP监管新趋势与企业应对策略

无菌制剂关键质量属性控制与工艺优化

生物制药上游工艺智能化升级

下游纯化工艺稳健性提升策略

生物制药绿色制造与可持续发展

生物制品稳定性研究与质量保障

……

约稿要求

①稿件以文字返回形式为主，字数为4000～8000字左右，截稿日期为2026年1月26日；

② 稿件应为未发表过的原创文章，文章需要有摘要和关键词，参考文献请在文中引用处右上角用方括号注明序号，并在文末统一列出；

③ 提供作者个人信息，包括：姓名\所在单位\职位；

④ 约稿对象为行业专家、制药企业、工程设备企业管理层人员；

⑤作者可结合参考问题或自拟相关话题进行文章撰写，相关技术应用及实际案例文章要求主题突出，技术性和实用性强；

⑥ 文章需要配图或者表格，并标明图注或者表头（1～3张，jpg格式，精度300dpi，300kb以上，图表不能为全英文）。

常规栏目——行业观察

1.常规话题

栏目立足于产业前沿，以权威视角深入洞察行业发展趋势。重点报道国内外法规政策更新及监管趋势；系统剖析行业动态、市场格局与战略走向；关注创新产品、颠覆性技术及前沿应用领域的重大突破。

话题包括：国内外GMP法规更新解读；细胞基因治疗监管与注册；生物类似药全球申报策略； mRNA技术监管科学；产业能级提升与供应链韧性；国际化布局与全球GMP符合性；QbD与PAT融合应用；连续制造工艺验证；数字化孪生与智能制造；一次性技术；高密闭技术应用；绿色智能制造转型；AI与大数据工艺优化；绿色提取与节能干燥；PAT在线质控技术；复杂成分分析；3D打印技术探索；ICH指导原则实施进展；FDA/EMA检查应对；高端制剂开发；复杂注射剂质量一致性；原料药绿色生产等。

2.稿件要求

① 可从上述内容出发，或根据自身研究方向确定文章内容，要求文章主题突出，技术性和实用性强；

② 文章字数为4000～8000字左右，需要摘要和关键词，参考文献请在文中引用处右上角用方括号注明序号，并在文末统一列出。

③ 提供与文章内容相关的图片或表格1～3张（jpg格式，精度300dpi，300kb以上，请附图注和表题，图表不能为全英文）；

④ 提供作者个人信息，包括：姓名\所在单位\职位；

⑤ 截稿日期为2026年1月26日。

常规栏目——工厂装置工程

1.常规话题

栏目聚焦制药工程项目从设计、建造到运维全生命周期的工程技术实践，以合规性、可靠性和经济性为核心，系统报道公用工程系统、核心生产区域、工艺装备及自动化控制的创新设计与优化策略，助力企业构建高效、绿色、智能的现代化制药工厂。

话题包括：公用工程设计（制药用水系统、暖通空调系统等）；核心生产区域设计（洁净室设计、高密闭设施、生物安全实验室等）；工艺装备与自动化（生物反应器、配液与储罐、灭菌设备、在线清洗灭菌、过程分析技术等）；节能环保工程；特殊工厂设计（多功能车间、高活性药厂、中药提取车间、连续化生产线）；工程验证与合规；数字化与智能化（数字化工厂、智能运维系统、能源管理系统、数字孪生应用）；运维与可靠性（设施维护策略、备件管理优化等）。

2.稿件要求

① 可从上述内容出发，或根据自身研究方向确定文章内容，要求文章主题突出，技术性和实用性强；

② 文章字数为4000～8000字左右，需要摘要和关键词，参考文献请在文中引用处右上角用方括号注明序号，并在文末统一列出。

③ 提供与文章内容相关的图片或表格1～3张（jpg格式，精度300dpi，300kb以上，请附图注和表题，图表不能为全英文）；

④ 提供作者个人信息，包括：姓名\所在单位\职位；

⑤ 截稿日期为2026年1月26日。

常规栏目——过程技术与工艺

1.常规话题

聚焦药品制造的产业化核心环节，系统报道药品从实验室到规模化生产全过程中的关键技术、工艺优化与工程解决方案。栏目致力于传递过程科学原理、装备创新、质量控制策略及合规实践，推动制药行业技术升级与智能制造转型。

话题包括：细胞培养与发酵工艺放大；分离纯化与层析技术；连续生物工艺与灌流技术；病毒清除与工艺验证；绿色合成路线与工艺优化；连续流化学与微反应技术；结晶工艺与控制策略；手性合成与催化技术；固体制剂成型技术（粉碎/混合/制粒/压片）；无菌制剂灌装与密封；复杂制剂工艺（缓控释/注射乳剂）；连续化制剂生产线；中药提取与浓缩工艺；中药制剂成型技术；中药质量标志物过程控制；中药智能制造技术；制药设备设计与验证；过程分析技术（PAT）；自动化控制系统；数字化工厂与数据管理；质量源于设计（QbD）；工艺验证与生命周期管理；制药设施清洁验证；精益生产与EHS管理；物流与包装；实验室与研发等。

2.稿件要求

① 可从上述内容出发，或根据自身研究方向确定文章内容，要求文章主题突出，技术性和实用性强；

② 文章字数为4000～8000字左右，需要摘要和关键词，参考文献请在文中引用处右上角用方括号注明序号，并在文末统一列出；

③ 提供与文章内容相关的图片或表格1～3张（jpg格式，精度300dpi，300kb以上，请附图注和表题，图表不能为全英文）；

④ 提供作者个人信息，包括：姓名\所在单位\职位；

⑤ 截稿日期为2026年1月26日。