从实验室走向流水线，生物制造处处是考验。菌种选育、工艺、批次一致性，固然是行业公认的研发端的“深水区”；但当产能走向规模化，工厂还得先闯过的三道关：稳产、合规、节能。 MORE
2026-09-11
本文以中药饮片生产企业规范中药饮片标签管理的需要为出发点，结合国家药品监督管理局对《中药饮片标签管理规定》实施之后监管情况的分析，引入纠正与预防措施（CAPA）框架，构建中药饮片标签管理缺陷系统整改及风险预防体系：首先从《中药饮片标签管理规定》中总结中药饮片标签常见缺陷类别，继而用根本原因分析（RCA）、FMEA风险评估等方法从人员、流程、体系和管理等维度厘清缺陷的根本原因，再据此设计包含原因分析、纠正与预防措施、效果验证及持续监控、文件修订的完整闭环式CAPA管理模式。结合企业实际案例验证表明，所建体系可提高中药饮片标签管理合规水平，降低监管处罚风险与质量安全风险，可为中药饮片企业质量体系持续优化提供参考。 MORE
2026-09-11
从事净化、暖通、半导体厂房工作的工程师，几乎天天都在和0.5μm粒子打交道。不管是旧版的 209E百级、万级，还是现行ISO14644‑1、国标GB/T25915.1，0.5μm悬浮粒子始终是洁净室分级的核心判定粒径。 很多人会产生疑问：现在先进制程已经管控0.1μm、0.2μm微小颗粒，为什么分级基准依然锁定 0.5μm，而不是更小粒径？ MORE
2026-09-10
制药用水的纯度不容妥协，满足药典关于总有机碳TOC的要求至关重要。但是，您是否准确地计算并区分了所有碳污染物：有机碳和无机碳？ MORE
2026-09-10
以生成式人工智能为核心驱动力的临床阶段生物医药企业英矽智能（Insilico Medicine，HEKX: 3696），今日与专注于大规模、高品质AI-ready生命数据产出的单细胞及多组学技术公司墨卓生物（MobiDrop）正式签署战略合作协议。双方将在单细胞数据的规模化生产、治理与应用层面展开深度协作。墨卓生物所产出的多组学数据将持续汇入英矽智能Pharma.AI平台数据层，为其核心的 PandaOmics生成生物学平台以及新近推出的多智能体虚拟衰老细胞平台（VAC）等，提供模型训练、验证与持续优化所需的数据支撑 MORE
2026-09-10
在AHU与MAU机组中，常在表冷段及加湿段下方设置接水盘并配置排水口，将表冷器产生的冷凝水及加湿器余水/冷凝水排出机组。由于设备现场安装环境各不相同，该部分排水的实现形式也有差异。 MORE
2026-09-09
礼来8月底最新出手，28.8亿美元现金拿下一家自身免疫创新药企——Merida Biosciences，这是一家成立不过四年的Biotech，最领先资产才刚进I期临床。 无独有偶。稍早一个月，欧洲生物技术公司Argenx也斥资22亿美元，把纳斯达克上市公司Forte Biosciences收入囊中，瞄准的也是一项仍处于早期临床阶段的候选药物FB102。 自免赛道的热度还在扩散。GLP-1之后，大药企在自免、炎症、过敏方向密集布局。 据不完全统计，2026年以来，自免领域已发生超15笔重磅交易/收购，总金额超300亿美元，技术路线集中于CAR-T、T细胞衔接器（TCE）、长效抗体及小分子等多个方向。 随着交易日趋频繁，从早期抗体资产到新型免疫调节机制，一批尚未商业化的项目正成为大药企高价争夺的对象。自免为何站上风口？下一批买家又在盯什么？中国自免资产又在这场浪潮中扮演着怎样的角色？ MORE
2026-09-09
2026年中期业绩披露已告一段落，中国创新药领域再度迎来业绩集中兑现的关键节点。此前数年，行业经历了资本环境收紧、临床同质化竞争筛选以及出海商业化的多轮探索，竞争逻辑已悄然生变——现金流健康度、盈利质量、临床成果转化效率以及全球化落地能力，取代了过去单纯比拼管线数量和融资规模的粗放标准，成为评判企业核心竞争力的关键维度。 MORE
2026-09-09
本文通过对三种确定性密封完整性检测方法中的高压放电检漏技术进行研究和总结，重点阐述高压放电检漏机在BFS产品密封完整性测试中的应用，包括其工作原理、适用范围、技术特点及实际应用。 MORE
2026-09-09
2026年，中国CXO产业链上的资本，正在加速流动。 这场“资本局”的主角，远不止药明系。 从凯莱英携高瓴重注加码大分子CDMO，到金斯瑞酝酿蓬勃生物分拆；从高瓴资本、四川双马从“财务投资”转向“产业整合”，再到跨界资本与国资扫货……一条暗线悄然浮出水面：中国大分子CDMO的全球化，不能只有药明生物一家。 一条明线则贯穿始终：资本的闭环正在形成，中国CXO的资本化正式“起航”。 MORE
2026-09-08
9月3日晚，中国生物制药（1177.HK）发布自愿公告：附属公司正大天晴自主研发的GPC3靶向抗体药物偶联物（ADC）TQB6426，获得美国FDA新药临床试验（IND）批准，将加速推进I期临床。加上今年7月已经拿到的CDE临床批件，这款瞄准肝癌的国家1类新药，中美双报的入场券已经集齐。 MORE
2026-09-08
2026 年全球医药CXO与仿制药赛道迎来资本回暖，PitchBook 数据显示，上半年全球制药制造与分销交易达27笔、总规模19亿美元，其中两家海外 “仿制药 + CDMO” 混合平台的大额融资最为亮眼，合计融资规模折算人民币超百亿元，印证全球资本对该商业模式的高度认可。 MORE
2026-09-08
2026年上半年，华润医药实现总收益1344.58亿元，毛利215.34亿元。在集团整体业绩的背后，旗下各家医药上市公司的表现却呈现出显著分化。本文聚焦华润医疗、华润三九、华润双鹤、东阿阿胶、华润江中、昆药集团、博雅生物、迪瑞医疗、天士力9家核心医药上市主体，逐一拆解其半年报数据。 MORE
2026-09-08
新建或改建一个制药工厂，设计是一项重要工作，其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面，是多种专业配合的整体工作。制药工厂设计与机械工厂设计比较，有许多特殊之处，本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题，结合近年来的一些设计实践做一简述。 MORE
2026-09-07
8月20日，勃林格殷格翰宣布升级对华布局：加大在人用药品、动物保健领域研发、生产和商业化的投入，并计划在上海张江设立新的研发中心，以支持早期临床项目的开发。 MORE
2026-09-07
在之前分析恒瑞与百济神州的三篇文章中，我们曾梳理过中国医药行业的两种范式：一种是靠庞大本土基本盘造血的传统 Pharma（如恒瑞），另一种是从第一天起就立足全球的 Biopharma（如百济）。 如今，中国创新药的市场格局正迎来一场深远的结构性洗牌——信达生物正以极高的斜率，向恒瑞的创新药主阵地快速逼近。 在近期举行的2026年中期业绩会上，信达生物提出了一个颇具攻击性的战略目标：2027年产品销售收入达到200亿元，2030年总收入迈向350亿—400亿元。 MORE
2026-09-07
2026年中财报季收官，中国创新药产业迎来新一轮业绩兑现期。 历经数年资本寒冬洗礼、临床同质化出清、出海商业化迭代，创新药行业正式迈入以现金流、盈利质量、临床兑现能力、全球化落地效率为核心的精细化竞争新阶段。 透过部分头部创新药企的半年报核心数据可以看到：当下的产业复苏不是普适性的全面回暖，而是一场结构性分化与商业模式重构。 有人依托全球商业化底盘实现利润规模化爆发，靠药品终端销售筑牢长期造血能力；有人凭借技术平台价值持续变现，走出轻资产创新的独特盈利路径；有人完成产品商业化爬坡，实现自研创新药与海外授权双向增收；也有大量企业仍坚守临床研发赛道，持续投入管线迭代，在商业化前夜承受现金消耗与转型阵痛。 MORE
2026-09-04
8月以来，济川药业的产品进展明显提速。短短半个月，创新中药、高质量化药、合作创新药接连跨过关键节点。 这场集中兑现，其实酝酿已久。2018年，迈入第二个50年发展阶段后，济川药业逐步将“创新驱动、拥抱变革”推向发展主线；2022年推出股权激励计划时，公司更把BD直接写进核心经营考核：2022-2024年，每年引进产品均不少于4个。 此后，多款外部创新产品持续接入，自研及合作管线也陆续走到临床、申报上市和获批节点。到了2026年，一条由自主研发、合作开发、产品引进共同搭建的产品梯队，开始集中兑现。 不过，从少数大单品到多元新品接力，济川药业能否快速打开新的增长空间？ MORE
2026-09-04
随着《药品生产质量管理规范（2025年修订版）》及《化工过程安全管理体系实施指南（试行）》在2026年夏季全面落地，化工制药企业正加速推进检测能力升级、设备合规改造与智能运维体系建设。据中国医药工业信息中心统计，2026年上半年全国化工制药领域合规改造相关技术服务合同额同比增长37.2%，其中第三方检测、专用装备更新与数字化系统集成成为三大刚需增长极。 MORE
2026-09-04
2026-08-31
2026-08-31
2026-09-02
2026-08-26
2026-08-18
2026-09-14
2026-09-15
