2024年9月19日，英矽智能发布领先AI药物ISM001-055临床IIa期积极结果。数据显示良好的安全性和剂量依赖性的药效趋势，引发广泛关注。 在多条AI管线折戟临床试验“死亡之谷”之后，ISM001-055的成绩能否重振AI制药行业信心？作为全球首个AI药物概念验证案例，这款AI发现靶点、AI设计结构的候选药物到底做对了什么？ MORE
2024-10-08
日前，知名行业媒体Endpoints News推出了2024“生物医药最具潜力新锐”（Biopharma's Most Exciting Startups in 2024）榜单，11家生物技术公司上榜。这些新锐研究的领域包括基因编辑、免疫疗法、抗体偶联药物（ADC）、减重疗法等多个方向。本文将结合这份榜单以及各家公司的官方信息，为读者介绍这11家新锐（以下排名不分先后）。 MORE
2024-10-07
全球最大制药能力，年产血液制品超2000吨，掌控700多种中药配方颗粒，11个中华老字号品牌，员工平均年薪超20万。 MORE
2024-10-06
秋意渐浓，各行业也逐渐进入收获的季节。虽然制药行业还处于行业调整期，然而法规更新速度并没有减弱。其中，中国药典2025版的进展一直被行业所关注。 MORE
2024-10-04
市场消费不足，经济复苏温和的大背景下，企业业务发展承压，投资也愈加谨慎，而为了充分使用资金获取收益，风险较低的本金保障类理财产品，成为不少企业的投资选择。 MORE
2024-10-03
2024年9月28日，杭州泰格医药科技股份有限公司（以下简称“泰格医药”）发布公告宣布，公司拟以现金方式受让迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称“迪安诊断”）和苏州瀛凯欣运企业管理咨询有限公司（以下简称“苏州瀛凯”）合计持有的上海观合医药科技股份有限公司（以下简称“观合医药”）40.5650%股权，购买价格合计为人民币14036.41万元，具体如下： MORE
2024-10-02
2024年9月29日，君实生物PCSK9抗体上市申请的两项受理号收到通知件，意味着未获得批准（可能是主动撤回或暂未批准等情况）。 MORE
2024-10-01
湖南执先科技有限公司推出的无泵灌装系统采用双管轮夹持硅胶软管做往复直线运动，将软管内的液体精准地灌装到容器内，伺服控制运动行程和精度。整套系统中没有单向阀，没有柱塞泵，流体只与管路接触，不与任何运动部件直接接触，整个管路完全可视，拆装简单方便，没有卫生死角，无菌操作简单，特别适合应用在制药领域。 该无泵灌装系统产品的特点包括 ：灌装精度高，测试最高精度可达 0. MORE
2024-09-30
9月26日，美国生物技术投资机构ARCH Venture Partners宣布完成超30亿美元ARCH Venture Fund XIII募资，旨在支持早期生物技术公司的成立和发展。第十三只基金是继2022年6月宣布的29.75亿美元的第十二只基金之后成立的。 MORE
2024-09-30
发时间并显著降低双特异性抗体生产成本，实现更具成本效益和环境效益的药物开发。WuXiBodyTM 平台几乎可将所有抗体序列用以构建双特异性抗体，并且有望降低免疫原性风险及延长其体内半衰期。WuXiBodyTM 平台还兼具独特的灵活性，可以构建各种不同的价数（如二价、三价或四价双特异性抗体），以满足不同项目的生物学特性需求。 派诺生物带状疱疹疫苗进入临床试验阶段 MORE
2024-09-29
RobertHermann 说，“德国政府将制药业视为未来几年的经济支柱，它所推行的创新和改革正鼓励全球制药业的巨头对德国充满信心。我们完全有理由期待，越来越多的国际公司将紧随其后来到德国。” 百济神州启用美国旗舰生物药生产基地和临床研发中心 7 月 23 日，百济神州有限公司宣布其位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地正式启用。 MORE
2024-09-29
完成相关产品工业化生产工艺的开发。君合盟是国内少数拥有从发酵生产、分离纯化到产品制备全流程的核心技术及自主知识产权，并具备重组人胶原蛋白规模化放大能力的企业，其产品开发进度与产业化实力均位居行业前列。此次技术突破，不仅标志着行业由动物源胶原向重组人胶原替代转型的过程中迈出了重要一步，更预示着产业正加速迈入使用重组人胶原蛋白材料的新时代。 君合盟在研两种类型的胶原蛋白 MORE
2024-09-29
根据即刻药数数据库，截至9月26日，9月以来至少有7家致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资。这些获得资本市场青睐的新锐公司正在致力于小分子、siRNA药物、重组蛋白药物、碱基编辑NK细胞治疗药物、iPSC衍生的细胞疗法的研发，以及基于补体领域的大分子药物、基于离子通道靶点的药物研发等。 MORE
2024-09-28
近日，全球第九大医疗器械公司——嘉德诺（Cardinal Health）宣布已签署最终协议，将以11.15亿美元（约合人民币78.61亿元）现金收购 Integrated Oncology Network（以下简称“ION”），以扩大其肿瘤服务业务。 MORE
2024-09-27
投票推荐的PD-L1表达水平界定值适用于所有治疗晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）和胃/胃食管结合部癌（G/GEJ）患者的PD-1抑制剂 百泽安®针对上述适应症的上市许可申请正在FDA审评中 MORE
2024-09-27
昨日（9月25日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，强生（Johnson & Johnson）申报的埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市申请获得受理。 MORE
2024-09-26
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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