今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，华东医药1类新药HDM1005注射液获得两项新的临床试验默示许可，拟开发用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗。公开资料显示，HDM1005是华东医药在研的一款多肽类GLP-1受体和GIP受体的双靶点激动剂，此前已经在中国和美国获得过多项IND。 MORE
2025-02-24
2月21日，基因治疗领域的昔日明星蓝鸟生物（bluebird bio）宣布被私募巨头凯雷集团（Carlyle Group）和SK Capital以总价约1亿美元收购。 MORE
2025-02-24
近日，据外媒报道，辉瑞将终止B型血友病基因疗法Beqvez（fidanacogene elaparvovec）的开发和商业化。Beqvez 去年 4 月刚获 FDA 批准，并自七月起在欧洲上市，以 350 万美元 的高昂价格推出。 MORE
2025-02-24
在新冠疫情期间，疫苗供应链的各个环节都出现过瓶颈问题，比如疫苗成分、包装材料短缺，以及灌装和成品加工设施不足等。而无针疫苗的生产方式与传统注射型疫苗不同，或许能够解决这些瓶颈问题。此外，像阿斯利康（AstraZeneca）的鼻喷式流感疫苗 FluMist 在 2024 年 9 月获批，这类无针疫苗还能让患者或护理人员在家自行接种，大大减轻了疫苗接种的负担。 MORE
2025-02-22
浙江震元近日披露合成生物项目进展，其在投资者互动平台表示，公司合成生物项目目前正按计划推进建设中，2025年拟尽快建成投产。 MORE
2025-02-21
近年来，随着中国医药企业创新能力的持续提升，国内药企的“出海”热情正越来越高，海外授权交易也愈加活跃。数据显示，2024年，国内创新药领域共计产生138个License out的创新药，同比增长24%；交易总金额高达573亿美元，同比增长27%。其中，1月份为交易数量高达19笔。 MORE
2025-02-21
2025年2月19日，石药集团（1093.HK）旗下巨石生物宣布与美国Radiance Biopharma达成重要合作协议，授予后者其自主研发的ROR1靶向抗体偶联药物（ADC）SYS6005在北美、欧盟及日本等主要市场的独家开发及商业化权益。这一交易不仅创下本年度中国ADC药物对外授权金额前三的纪录，更标志着国产创新药在全球肿瘤靶向治疗领域的突破性进展。 MORE
2025-02-20
在快速变化的政策与市场环境下，医药企业战略和组织架构正不断调整，由此也导致了频繁的人员变动。2025开年至今，国内外各大药企战略调整、人事更迭一直十分频繁，强生、恒瑞、荣昌生物等都已宣布新的人事任命。 MORE
2025-02-20
当前生物医药行业处于资本寒冬，Biotech 融资困难，研发推进艰难。一些Biotech 企业将目光投向 CDMO 赛道，试图通过延伸业务线缓解资金压力并盘活闲置产能。Biotech 入局 CDMO，究竟是踏上了通往风口的康庄大道，还是迈向了危机四伏的悬崖边缘？ MORE
2025-02-20
![首付近2亿元！国产首个[多西他赛]改良型新药成功出海](https://file.jgvogel.cn/126/upload/resources/image/576601.png?x-oss-process=image/resize,m_pad,w_400,h_300,color_cccccc)
今日（2月18日），珠海贝海生物技术有限公司（简称"贝海生物"）宣布已与Zydus Lifesciences达成重大战略合作，授予其新药 BEIZRAY（多西他赛-BH009）在美国市场的独家商业化权益。新闻指出，BEIZRA是近年来国内首个成功实现授权出海美国的改良型新药。 MORE
2025-02-18
新药研发是一场充满挑战的马拉松。从药物发现到临床试验，再到最终获批上市……研发过程中，药物可能因安全性、有效性等问题在任何阶段失败，导致前期投入付诸东流。而严格的监管要求、激烈的市场竞争以及不断变化的患者需求，都让新药研发之路荆棘丛生。 MORE
2025-02-13
2025年2月7日，诺和诺德发布2024年财报，中国市场GLP-1销售额72.5亿元人民币，同比增长19%，市场份额80%；减重GLP-1销售额3亿元，同比增长108%。 MORE
2025-02-12
2025年2月11日获悉，诺华宣布收购一家总部位于波士顿的私人临床阶段生物制药公司Anthos Therapeutics（下称Anthos）。Anthos旗下拥有一种正在开发的用于预防心房颤动患者中风和全身栓塞的晚期药物Abelacimab（阿贝拉昔单抗）。 MORE
2025-02-12
2024年11月25日，四川大学华西医院杨胜勇教授、温州医科大学眼视光医院张康教授领衔、温州医科大学李校堃院士、北京生命科学研究所黄牛研究员等团队在国际顶级期刊Nature Medicine发表了一篇题为“Artificial intelligence in drug development”的综述文章，系统探讨了人工智能（AI）技术在药物研发全流程中的应用进展、面临的挑战及未来发展方向。 MORE
2025-02-12
最近Deepseek强大的AI能力让很多制药同行深感忧虑，担心自己的岗位随时会被AI取代。真的是这样吗？本文介绍一下目前医药监管机构发布的AI法规或指南。 MORE
2025-02-11
2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-11
2025-03-31
2025-03-28
2025-03-14
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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