中国生物制药在这两年的边际变化还是比较明显的：其一是在国际化方面取得的突破性进展，其二是两笔外部并购大大强化了在研管线，其三是我们也关注到中生算是pharma里比较深度借助AI赋能降本增效的公司。本文就来结合中报情况聊聊中生的一些变化。 MORE
2026-08-24
今年以来，在中国出口产品“热销榜”上，创新药以黑马之姿加速跑出硬核实力。过去，一提到国产药，人们想到的是廉价仿制药。如今，中国创新药提质升级，全球药企争相“扫货”，中国制药产业的发展进入了新阶段。 MORE
2026-08-24
在无菌注射剂、生物制剂、冻干药品、无菌原料药生产体系中，SIP（在线饱和蒸汽灭菌）是保障设备系统无菌边界、降低人工灭菌污染风险的核心工艺。近年NMPA飞行检查、欧盟GMP审计高频将SIP设计缺陷、冷点未识别、F0值不达标、生物验证缺失列为重大缺陷项。 MORE
2026-08-24
8 月 19 日，国家医保局正式发布《全民医疗保障 "十五五" 规划》，为我国未来五年医保改革擘画完整蓝图。规划共分为三大板块、八章 26 节，确立公平医保、法治医保、安全医保、数智医保、协同医保、科学医保六大发展目标，既是民生保障的顶层设计，也深刻牵动整个医药产业的发展走向。 MORE
2026-08-24
机械工业信息研究院 PharmaTEC 制药业主办“抗体药物量产之困与破局之路” 圆桌对谈，本次活动同期举行《2026 中国抗体药物与装备行业研究报告》启动仪式，汇聚审评、工程、生产、装备领域一线专家，围绕抗体药物商业化量产真实痛点展开深度思辨。 MORE
2026-08-24
FFU（风机过滤单元）是百级洁净室最常用的末端送风设备。2016 年我写过一篇 FFU 选型指南，到现在十年过去，FFU 的技术已经换了一代——EC 直流电机普及、智能群控成为标配、超薄机型进入市场。 这篇文章是 2026 年的更新版，把选型、参数和运维要点重新梳理一遍。 MORE
2026-08-21
AI制药，就是用大模型和深度学习这些技术，把新药研发从“大海捞针”变成“精准导航”。传统药物开发像在黑暗中摸索，AI则整合了蛋白质结构、基因序列、临床数据等海量生物信息，能在靶点发现、分子筛选、临床试验优化等环节快速给出方向。不仅在小分子药物领域提速，在细胞与基因治疗这类更前沿的赛道，AI也能介入抗原识别和载体设计，相当于给药物研发配了一套智能导航系统。技术本身是中性的，但在商业化落地和传统药企转型之间，AI制药已经找到了自己的位置。 MORE
2026-08-21
近期，中国团队实现系统性自身免疫病靶向治疗新突破。这是继日前新靶点创新药“中国首报首发”之后的又一新成就，我国创新药研发正迈向原始创新阶段。 MORE
2026-08-20
吸入制剂是治疗呼吸系统疾病哮喘、COPD的首选给药途径。中国吸入制剂市场近年来整体保持稳定，年销售规模在200亿元左右。受集采、国产替代及新品放量影响，市场格局正经历显著洗牌。本文进行吸入制剂近5年中国市场表现Top10产品盘点，从竞品&专利等角度剖析产品入局机会。 MORE
2026-08-20
在中药制药工程中，多种生物技术得到有效应用，实现了生产工艺的革新、升级，对于中药现代化发展有着积极的推动作用，并为中药制药行业的产业升级提供重要的支持。基因工程技术的应用，主要通过改良遗传物质的方式，产生增加中药成分含量或增强功效的作用。 MORE
2026-08-19
如果你是一位制药行业的QA，过去两年大概率有过这样的感受： 一边是公司反复强调"降本增效"，偏差调查越查越细，审计追踪审到眼花；另一边是新闻里创新药BD交易动辄百亿美元，AI制药、连续制造、数字孪生这些新词层出不穷，好像自己每天埋头处理的批记录，跟这个沸腾的时代隔了一层玻璃。 但我想告诉你的是：这层玻璃正在被敲碎。 MORE
2026-08-19
2026年的制药圈，寒意与暖流交织。一边是跨国药企（MNC）面临“专利悬崖”疯狂扫货中国创新药，另一边是国内资本不再为“故事”买单。这不仅是预测，更是我们每个人的生存指南。 MORE
2026-08-19
2026年8月18日，罗氏旗下公司中外制药（Chugai Pharmaceutical）宣布与与葛兰素史克全球健康事业部（GSK全球健康）签署合作协议，共同开发抗登革热病毒抗体药物。根据协议约定，GSK全球健康将负责推进AID351临床研究前期相关工作，并评估该项目临床研究启动所需潜在资金。 MORE
2026-08-19
近日，国家药监局药品审评中心官网显示，翰宇药业申报的替尔泊肽注射液上市申请获得受理，共涉及4个规格。这是国内首个替尔泊肽注射液仿制药上市申请，而在此前的6月30日，翰宇药业已经公告其替尔泊肽注射液两项美国仿制药上市申请获得FDA受理。中美两个主要药品市场同步推进，翰宇药业正在对这款全球销售额最高的药物发起仿制冲击。 MORE
2026-08-18
随着生物制药行业快速发展，新靶点复杂分子的研发管线持续增多，融合抗体、多特异性抗体、融合蛋白及病毒载体等创新品类层出不穷；同时高密度细胞培养、高滴度发酵工艺的普及，也大幅提升了料液杂质负荷与分离难度，给下游工艺澄清环节带来全新挑战与更高要求。 行业工艺复杂度与生产工况的持续升级，让传统澄清平台难以适配多元化研发及商业化需求。在此背景下，赛诺菲深度复盘了澄清平台规模化升级历程，系统分享项目推进中的核心痛点、技术选型与决策逻辑，以及如何在工艺创新、产能扩容与质量风险管控之间实现高效平衡。 MORE
2026-08-18
据英国《金融时报》率先披露，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与美国老牌药企百时美施贵宝（简称BMS）已就潜在的合并事宜展开初步磋商。若以双方当前市值计算，这笔潜在交易规模或接近4000亿美元，有望刷新全球医药行业并购规模纪录。 MORE
2026-08-18
2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，今天，距离论坛开幕仅剩1天。本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。近70位行业大咖汇聚，解码制药产业前沿趋势与实战经验！ MORE
2026-08-18
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。 今天，我们聚焦 “AI驱动的制药数字化与合规新生态”分论坛！8月20日，10场重磅演讲，分享CFDI制药空调系统检查指南、注射剂双腔体 DCC与 DCS技术、BFS包装一体化工艺、CCS全链条构建、APS全周期管理等热点话题，期待业内朋友参与~ MORE
2026-08-17
8月9日，印度Gland Pharma发了一份公告。它跟一家全球领先的制药公司，签了一份战略制造与供应协议。 55个SKU，全是无菌注射剂，覆盖肿瘤和非肿瘤两大类，分散在三个生产基地，涉及西林瓶、冻干、安瓿、预充式注射器这些复杂剂型。 客户名字保密，公告只说"一家全球领先的制药公司"。但做满之后，年收入潜力9000万到1亿美元，收入从2029年开始体现。 这份公告我看了两遍。两遍都是同一个感受：这笔生意，比它字面上写的要大。 MORE
2026-08-17
自2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。 今天，我们聚焦 “固体制剂工艺升级与智能制造”分论坛！8月19日下午，9场重磅演讲，分享高活性固体制剂密闭工艺实践、柔性协作+自主移动、固体制剂持续工艺确认实践、质量信息数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设等热点话题，期待业内朋友参与~ MORE
2026-08-17
2026-08-31
2026-08-31
2026-09-02
2026-08-26
2026-08-18
2026-09-14
2026-09-15
