中国生物制药在这两年的边际变化还是比较明显的:其一是在国际化方面取得的突破性进展,其二是两笔外部并购大大强化了在研管线,其三是我们也关注到中生算是pharma里比较深度借助AI赋能降本增效的公司。本文就来结合中报情况聊聊中生的一些变化。
1、收入端,创新药密集兑现
中国生物制药2026H1收入194.4亿元,同比增长10.6%,其中创新药收入78.1亿元,同比增长29.2%,对外授权收入9.8亿元,创新药产品+BD收入合计占比45.2%。
数据里有两个重要变化:
一是创新药收入口径将生物类似药剔除了,可以看到管理层全面押注创新药的决心,原本我们预计2026年创新产品收入占比突破50%,而目前公司已经将目标设定为2026年创新药收入占比超过50%。
二是对外授权收入,第一次在报表层面有了实质性的贡献,上半年主要是和赛诺菲交易的首付款,下半年和AZ的交易首付款也会体现在报表。
过去大家对中生的BD一直有不小的期待,与MNC的这两笔交易总算是对投资人有个交待,BD出海需要优质管线+BD谈判经验+好的时间窗口,像恒瑞等头部pharma都是从无到有、从艰难到全面开花,这块中生的空间还很大,估值也基本还未反映海外预期。
公司管线的创新梯度可以比较直观的反映公司的变化:
2018年重磅大单品安罗替尼上市,扛起业绩大旗。
2019-2023年,中生聚焦创新的第一阶段,上市的新产品多为生物类似药或者是外部引进品种,这点和恒瑞专注自研不同,多年前中生就知道创新药需要漫长的兑现期,因而通过外部引进管线平滑过渡,加上公司近几年卓越的投资收益,因而没有出现业绩下滑的断档期。
2024年开始中生的创新药管线进入新的阶段,自研品种ROS1抑制剂、ALK抑制剂、PD-L1贝莫苏拜单抗(2年获批6个适应症)、KRAS G12C抑制剂、全球首款CDK2/4/6抑制剂、全球第二款申报BLA的Claudin18.2 ADC、国产第三家BCL2抑制剂等一系列新产品陆续获批上市或者提交上市申请,至此中生才算是在产品管线上真正实现创新跨越。
2、利润端,AI实质性降本增效
中国生物制药2026H1归母净利润(报表上的基本溢利)33.4亿元同比增长8.1%,利润端的影响因素主要有去年科兴一次性分红高基数、BD收入、AI赋能等三方面影响。
2025H1中生拿到了来自科兴中维的一次性的13.5亿元的分红,使得2025年上半年的表观利润高基数,如扣除该方面的因素后实际的利润增速应该是92.3%。
此外,公司近年持续推进的组织整合和数字化战略带来的运营效率提升,也是利润水平提升的重要原因,尤其是AI在日常研发、销售、运营管理中应用的成果,公司的中报交流对此做了比较详细的介绍,具体包括:
管理运营和销售端:在管理运营和商业化等领域,中生通过全域“AI native”改造,重新拆解工作流程,把规则明确、重复量大、可验证的部分交给AI,把人转向判断、协同和责任承担,从而显著提升效率。
研发端:贯穿药物发现、分子设计、临床开发、注册等环节,小分子领域通过AI赋能,PCC发现阶段所需化合物合成数量,从过去的数百个减少到50-100个左右;口服蛋白降解剂(PROTAC)平台,PCC开发时间从2年缩短到最低8个月,大幅节省早研阶段的费用投入;在临床端还可以进行患者预筛、病理读片、中心筛选、PI匹配等。
生产及供应链: AI辅助细胞培养及纯化过程监控与预测,实现抗体产量提高20%,生物药制造成本下降20%,从而提升产品毛利率。
AI在公司日常经营中全面铺开的广泛应用,是我们纵观整个中报表现中最超预期的地方,中生也是目前我们看到一众pharma中对AI应用最积极和广泛的公司之一。
稳定的利润和现金流也使得中生长期维持稳定的分红派息,截至26中报在手现金346亿元、净现金174亿元,中期派息7港仙/股(中期股息率1.46%),另外上半年回购注销4亿+港元,实控人家族增持7000万港元。
3、国际化,接入MNC体系
中国生物制药在2026年上半年取得国际化的重要突破,实现了3笔海外BD授权,其中包括2笔与MNC的高质量合作,分别是与赛诺菲关于罗伐昔替尼(JAK/ROCK抑制剂)和与阿斯利康关于PDE3/4抑制剂的的授权;另外中生还与GSK合作引进了两款呼吸科吸入制剂大药(Trelegy、Anoro)和一款乙肝领域的潜在大药贝普若韦生(Bepirovirsen)的国内商业化权益。
(礼新被中生并购,因此将礼新的BD授权也列示)
1)赛诺菲合作授权罗伐昔替尼:
罗伐昔替尼目前在开发的主要有3个适应症:①血液领域的骨髓纤维化(MF)一线治疗,目前已经在中国区获批上市;②慢性移植物抗宿主病(cGvHD),目前在中国启动III期临床,在美国获批II期临床;③急性移植物抗宿主病(aGvHD),目前已经完成Ib期临床。
可对标的一款药物是Incyte/诺华开发的芦可替尼(JAK1/2),已经获批以上3个适应症,2025年全球销售额52亿美元同比增长10%。
公司电话会表示预计2035年以上适应症的全球市场规模超过120亿美元,罗伐昔替尼在MF适应症上展示显著优于芦可替尼的疗效和安全性;在cGvHD适应症的Ib/IIa期数据显示罗伐昔替尼总体缓解率86.4%、12个月无事件生存率FFS达到85.2%、导致停药的不良事件发生率4%,可比竞品12个月FFR率为55%-64%、导致停药的不良事件发生率6%-33%。
赛诺菲本身是血液与移植领域的全球领导者之一,且由于罗伐昔替尼是已经国内商业化获批的品种,预计里程碑事件确定性更高,未来几年持续有里程碑和销售分成收入入账。
2)阿斯利康合作授权PDE3/4抑制剂:
COPD是全球第三大致死因素,全球患者数超5亿人,近一半患者现有疗法疗效不佳,PDE3/4是治疗COPD的新型作用机制靶点,也是全球呼吸科巨头必争布局的靶点。
全球首款药物是Verona Pharma研发的ensifentrine(恩塞汾汀)于2024年7月获得FDA批准上市用于治疗COPD,2025年7月默沙东以100亿美元收购Verona,2026H1全球销售3.35亿美元,处于放量初期。
阿斯利康是全球呼吸领域收入最高的药企,有15个呼吸产品和管线,4款销售额超10亿美元,传统的欧洲三大呼吸科药物巨头,勃林格殷格翰(BI)转向肺纤维化药物开发,GSK和AZ分别引进恒瑞和中国生物制药的PDE3/4抑制剂,其中中国生物制药的TQC3721是全球第二款启动III期临床的PDE3/4,仅次于Verona。
3)GSK合作引进Trelegy、Anoro、Bepirovirsen:
中生自GSK引进Trelegy(氟替美维吸入剂,25年全球销售额30亿英镑)、Anoro(乌美溴铵维兰特罗粉雾剂,25年全球销售5.42亿英镑)两款药物的中国区商业化权益,市场教育已经比较成熟,直接为中生贡献26年业绩。
另外中生还与GSK合作引进了全球首款慢性乙肝有限疗程(24周)功能性治愈的反义寡核苷酸药物(ASO)Bepirovirsen,肝病原本也是中生的优势领域,我国乙肝患者群体达到数千万人,叠加GSK突破性的FIC产品,预计2027年上半年有望获批上市为中生贡献收入。
中生有近2000人呼吸科销售团队,覆盖核心医院9000家,超30个呼吸科产品,协同能力极强。
4)默沙东合作授权PD-1*VEGF双抗
当前IO单抗王者仍然是默沙东,默沙东的K药在2026H1全球销售额达到164亿美元。
默沙东在2024年11月自礼新以5.88亿美元首付款+27亿美元的里程碑付款的较高价引进了LM-299这款PD-1*VEGF双抗,期间也是多次传闻MSD可能不再推进该项目,而现实是默沙东已经申报了单药和联用科伦博泰TROP2-ADC(Sac-TMT)的两项全球II期临床,参照辉瑞与三生等其他BD合作,如果默沙东未来开启全球注册III期临床,中生/礼新还会拿到金额不低的里程碑付款。
这几笔与MNC的交易一方面是拿到了金额不低的首付款,自赛诺菲和AZ分别拿到1.35亿美元和2亿美元→合计约24亿元,而中国生物制药25年报表端扣非归母净利润才37.3亿元,这是切实的利润和现金流的贡献,将拉动中生今年的收入利润加速增长;另一方面是通过与默沙东、赛诺菲、AZ、GSK这4家欧美头部MNC的BD授权合作,真正打开中国生物制药走向全球化的局面。
有意思的是,中国生物制药为了表示全面向国际化进发的决心,还将其英文名从Sino Biopharm改为SBP GROUP→Science(科学)、Breakthroughs(突破)、Patients(患者)。
中国生物制药在内的一众国内传统头部pharma,越来越坚定的走向创新和国际化,且已经陆续进入成果展示阶段,国际化已经贡献着占比不低的利润和现金流,也意味着其受到国内医保控费等因素的影响也会越来越小,估值中枢将会更加稳定,而不是像集采的前几年那样大起大落。
文章内容来自龙谈医药2023,流程工业整理编辑,责任编辑:邵丽竹,审核人:何发
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邵丽竹
何发
2026-06-08
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-01
2026-06-15
2026-06-04
2026-07-01
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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