这或许是每一个MNC都赞成并实践过的准则。尤其在近几年，随着细胞基因治疗、ADC、药物递送技术等领域的快速变革，通过并购迅速切入新领域的MNC逐年增加。纵观2024年的各大并购案，技术已经完成了迭代。 MORE
2025-03-13
2025年开局约三个月，江西施美药业已迎来多个喜讯：3个新产品获批上市、2款新药获批临床，3月3日提交了SMF-217的新药临床申请……公司的创新转型进入了新阶段。近年来公司积极推动“首仿、抢仿、高难仿”的差异化研发策略，2022年至今获批了4个首仿药、7个新品为前三家获批，抢仿实力强劲，目前公司还有20个新品报产在审，其中6个将参与首仿争夺。目前公司的创新研发集中在改良新药上，14款新药涉及高血压、抑郁症等热门领域，值得期待。 MORE
2025-03-12
随着2025年1月17日CFDI发布了《清洁验证技术指南》以及中国GMP配套指南第二版的推出，这些“技术指南”作为对药品GMP科学理解与实践经验的凝练，已成为药企日常工作的重要参照。然而，随着药品企业自动化水平的提高，生产过程中使用的设备和设施的复杂性与联动性增加，导致清洁效果的不稳定性。此外，清洁残留取样位置的评估代表性、最终清洁终点的判断管理原则（专属性、特异性、综合性，残留限度的计算）等方面，存在诸多实际审核中的问题。 MORE
2025-03-11
QYOBO最新发布的行业报告：《FDA监管批准：关键趋势、领袖公司与创新枢纽》中，回顾了FDA在过去的十年间批准新药的趋势、模态和适应症分布，以及创新地区热点等内容。 MORE
2025-03-10
3月9日晚，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”，）发布定增预案称，公司拟向特定对象发行不超过2005万股，募集资金总额不超过39亿元（含），扣除发行费用后全部用于创新药研发项目，推进公司生物创新药产品管线研发进程。 MORE
2025-03-10
2025年3月1日，国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布的《放射性药品生产检查指南（试行）》（以下简称《指南》）正式实施，为放射性药品生产行业带来了全新的规范与指引。《指南》旨在为放射性药品生产现场检查提供指导，从根本上对生产流程进行了规范，适用于放射性药品生产环节的检查，包括放射性药品生产、检验、放行、发运的全过程。 MORE
2025-03-07
3月5日，十四届全国人大三次会议在京开幕，国务院总理李强向大会作政府工作报告。在介绍2025年政府工作任务时，政府工作报告再次提及“创新药”，并提出要支持创新药发展。 MORE
2025-03-06
在生物医药研发的漫长进程中，诸多药物皆历经从满怀期望到遭遇挫折，再到重燃希望的曲折发展轨迹，Seladelpar便是其中具有代表性的典型案例。 MORE
2025-03-06
昨日，十四届全国人大三次会议开幕会在北京人民大会堂举行，一年一度的政府工作报告也新鲜出炉。对于这种意义重大的报告，往往能体现一些医疗卫生政策的变化和趋势，要想正确理解这些政策演变的脉络，最好的办法之一就是对比过去政府报告相同部分，看看其中的表述、关键词有何调整和变动，或许就能更好的明白政策真正强调的内容。 MORE
2025-03-06
作为中国医药创新版图的战略高地，江苏省依托长三角一体化发展优势，在“十四五”医药工业发展规划指引下，正加速构建生物医药全产业链生态圈。对2024年江苏省药品申报与审评进行分析（根据药智数据——药品注册与受理数据库统计，品种按药品+企业维度分析，不包含新冠数据）。 MORE
2025-03-06
2025年3月3日，成大生物披露了关于韶关高腾要约收购公司股份的申报公告、要约收购报告书等多项公告。 MORE
2025-03-05
生物制药公司正受到近 15 年来最强劲的专利的打击，根据分析公司 William Blair的一份报告估计，从 2023 年到 2025 年底，近 50 种产品将失去专利保护，这些药物的总销售额将从 2025 年的 1628 亿美元减少到2029 年的仅 670 亿美元。未来几年，五家行业巨头将面临相同的挑战，潜在的生物仿制药和仿制药竞争威胁着原研药物的销售。本文中，BioSpace分析了未来几年面临最大销售损失的五家制药公司，以及他们的弥补措施。 MORE
2025-03-05
3月3日，日本生物技术公司Kyorin Pharmaceutical（后称“杏林制药”）宣布，与诺华就其发现的临床前阶段管线KRP-M223及其备用化合物达成全球许可协议。 MORE
2025-03-05
2025-02-12
2025-02-27
2025-04-10
2025-02-03
2025-02-05
2025-02-14
2025-02-05
在当前竞争激烈的制药领域，固体制剂企业面临诸多挑战，包括提高研发和生产效率、确保产品质量、降低成本及快速响应市场变化等。作为压片机市场中的领导者，菲特正在进行战略升级 - 以粉末配方和固体制剂工艺解决方案合作伙伴的新定位，服务制药、营养品和化工行业。凭借全球资源、先进技术和深厚经验，菲特将为客户提供从研发到生产的全方位支持，帮助客户优化研发流程、提高生产效率、确保产品质量，携手客户在复杂多变的市场环境中赢得先机，实现高质量发展。
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