本文重点从风险识别与评估、工艺遏制措施设计（工艺布局、HAVC 系统）、设备密闭隔离3个维度阐述高活性原料药车间生产过程中的风险及相关控制手段。通过计算推导活性药物的职业暴露限值（OEL），以确定药品生产的OEB 等级，根据不同OEB 等级制定相应的风险防控策略，如独立厂房、专用生产设备、平面布局及 HAVC 系统设计等。 MORE
2025-09-28
多米诺中国三十周年庆典在上海崇明圆满举行。全球 8 位集团领导、30 多位重要客户与合作伙伴，以及多米诺中国员工共计 300 余人欢聚一堂，共同回溯奋斗征程、畅叙合作情谊、共话未来蓝图。 MORE
2025-09-28
2025年9月25日，在第二十五届中国国际工业博览会期间，松下电器机电（中国）有限公司工业自动化系统BU（以下简称“松下”）举行“中国动力、全球加速”为题的媒体交流会。 MORE
2025-09-28
制药生产人员应关注生产危害的预防和减轻风险的发生，包括与化学药品的接触、由工艺危害影响的身体伤害、由外界环境排放污染物质影响的身体伤害、由火灾或爆炸引起的人身伤害。 MORE
2025-09-23
2025流程工业创新奖（2025 AchemAsia Process Innovation Award）将在2025年10月14-16日上海举办的阿赫玛亚洲展（ACHEMASIA）期间举办颁奖典礼。 MORE
2025-09-22
目的 研究制药企业洁净车间经臭氧消毒后微生物群落的组成及分布规律，分析臭氧消杀效果，为制药企业相同空间消毒方式提供数据参考。 MORE
2025-09-22
2025年9月18日，由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业、《流程工业》主办的2025（第十七届）弗戈制药工程国际论坛在江苏无锡正式召开。 MORE
2025-09-21
在现代化制造和科研过程中，洁净室车间是一个普遍的设施，用于保证生产和实验环境的洁净度，尤其对于一些有着高洁净度、低污染要求的工序和实验来说更是不可或缺。 MORE
2025-09-16
国家药品监督管理部门对中药注射剂强制实施指纹图谱质量控制，其作为对照药材鉴别模式的延伸，虽能提供更丰富质量信息，但中药成分天然不稳定性使其成为体系构建的瓶颈。 MORE
2025-09-15
污染控制策略（CCS）Contamination Control Strategy是制药行业为确保产品质量、防止污染而制定的系统性计划，基于对工艺的理解，对微生物、热原和微粒等制定一系列管控方法，保证工艺性能稳定和产品质量可靠。 MORE
2025-09-11
制药企业限时免费 | 2025（第十七届）弗戈制药工程国际论坛即将开启，1大主论坛 8场分论坛 1场专题培训 70余场演讲 MORE
2025-09-11
人工智能（AI）正成为医疗保健（Healthcare）、生命科学（Life Sciences）和电子科技（Electronics） 领域的颠覆性力量，位于德国Darmstadt的默克集团（Merck）志在引领这一潮流。 MORE
2025-09-10
2025-10-11
2025-10-21
2025-09-10
2025-10-11
2025-11-04
2025-10-21
2025-11-18
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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