固体制剂仍是药品市场的主力军，但其生产模式正经历从传统批制造向连续化、智能化的深刻变革。本场分论坛聚焦固体制剂工艺升级与智能制造，探讨高活性固体制剂密闭工艺实践、柔性协作+自主移动、固体制剂持续工艺确认实践、质量信息数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设等热点话题。本论坛由机械工业信息研究院现代制造杂志社副社长张凤娟担任主持。 MORE
2026-08-20
生物药从实验室走向商业化生产，面临工艺放大、质量稳定、成本控制等多重挑战。本场分论坛聚焦CGT工艺的“柔软性”设施解决方案、ADC生产工艺与关键设备解析、商业化GMP厂房设计、制药用水呼吸装置的优化设计等热点话题，分享从研发到生产的实践经验。本论坛由北海康成(苏州)生物制药有限公司首席运营官沈菊平担任主持。 MORE
2026-08-20
无菌制剂的质量直接关系患者生命安全，是制药行业监管最严格、技术门槛最高的领域之一。随着新版GMP和国际监管标准的持续升级，无菌保障已从末端检验转向全过程控制。本场分论坛聚焦CFDI制药空调系统检查指南、注射剂双腔体 DCC与 DCS技术、BFS包装一体化、CCS全链条构建、APS全周期管理等热点话题，深入探讨如何构建从厂房设施到人员操作的全链条无菌保障体系。本论坛由原桂林南药生产运营负责人李文祥担任主持。 MORE
2026-08-20
由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业、PROCESS《流程工业》主办的2026（第十八届）弗戈制药工程论坛于8月19在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题，邀请了制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流，旨在为我国制药企业提升研发效率、优化生产效能、强化合规管理建言献策，为推动产业向高端化、绿色化、智能化转型升级凝聚共识、擘画蓝图。 MORE
2026-08-20
在中药制药工程中，多种生物技术得到有效应用，实现了生产工艺的革新、升级，对于中药现代化发展有着积极的推动作用，并为中药制药行业的产业升级提供重要的支持。基因工程技术的应用，主要通过改良遗传物质的方式，产生增加中药成分含量或增强功效的作用。 MORE
2026-08-19
如果你是一位制药行业的QA，过去两年大概率有过这样的感受： 一边是公司反复强调"降本增效"，偏差调查越查越细，审计追踪审到眼花；另一边是新闻里创新药BD交易动辄百亿美元，AI制药、连续制造、数字孪生这些新词层出不穷，好像自己每天埋头处理的批记录，跟这个沸腾的时代隔了一层玻璃。 但我想告诉你的是：这层玻璃正在被敲碎。 MORE
2026-08-19
2026年的制药圈，寒意与暖流交织。一边是跨国药企（MNC）面临“专利悬崖”疯狂扫货中国创新药，另一边是国内资本不再为“故事”买单。这不仅是预测，更是我们每个人的生存指南。 MORE
2026-08-19
2026年8月18日，罗氏旗下公司中外制药（Chugai Pharmaceutical）宣布与与葛兰素史克全球健康事业部（GSK全球健康）签署合作协议，共同开发抗登革热病毒抗体药物。根据协议约定，GSK全球健康将负责推进AID351临床研究前期相关工作，并评估该项目临床研究启动所需潜在资金。 MORE
2026-08-19
近日，国家药监局药品审评中心官网显示，翰宇药业申报的替尔泊肽注射液上市申请获得受理，共涉及4个规格。这是国内首个替尔泊肽注射液仿制药上市申请，而在此前的6月30日，翰宇药业已经公告其替尔泊肽注射液两项美国仿制药上市申请获得FDA受理。中美两个主要药品市场同步推进，翰宇药业正在对这款全球销售额最高的药物发起仿制冲击。 MORE
2026-08-18
随着生物制药行业快速发展，新靶点复杂分子的研发管线持续增多，融合抗体、多特异性抗体、融合蛋白及病毒载体等创新品类层出不穷；同时高密度细胞培养、高滴度发酵工艺的普及，也大幅提升了料液杂质负荷与分离难度，给下游工艺澄清环节带来全新挑战与更高要求。 行业工艺复杂度与生产工况的持续升级，让传统澄清平台难以适配多元化研发及商业化需求。在此背景下，赛诺菲深度复盘了澄清平台规模化升级历程，系统分享项目推进中的核心痛点、技术选型与决策逻辑，以及如何在工艺创新、产能扩容与质量风险管控之间实现高效平衡。 MORE
2026-08-18
据英国《金融时报》率先披露，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与美国老牌药企百时美施贵宝（简称BMS）已就潜在的合并事宜展开初步磋商。若以双方当前市值计算，这笔潜在交易规模或接近4000亿美元，有望刷新全球医药行业并购规模纪录。 MORE
2026-08-18
2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，今天，距离论坛开幕仅剩1天。本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。近70位行业大咖汇聚，解码制药产业前沿趋势与实战经验！ MORE
2026-08-18
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。 今天，我们聚焦 “AI驱动的制药数字化与合规新生态”分论坛！8月20日，10场重磅演讲，分享CFDI制药空调系统检查指南、注射剂双腔体 DCC与 DCS技术、BFS包装一体化工艺、CCS全链条构建、APS全周期管理等热点话题，期待业内朋友参与~ MORE
2026-08-17
8月9日，印度Gland Pharma发了一份公告。它跟一家全球领先的制药公司，签了一份战略制造与供应协议。 55个SKU，全是无菌注射剂，覆盖肿瘤和非肿瘤两大类，分散在三个生产基地，涉及西林瓶、冻干、安瓿、预充式注射器这些复杂剂型。 客户名字保密，公告只说"一家全球领先的制药公司"。但做满之后，年收入潜力9000万到1亿美元，收入从2029年开始体现。 这份公告我看了两遍。两遍都是同一个感受：这笔生意，比它字面上写的要大。 MORE
2026-08-17
自2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。 今天，我们聚焦 “固体制剂工艺升级与智能制造”分论坛！8月19日下午，9场重磅演讲，分享高活性固体制剂密闭工艺实践、柔性协作+自主移动、固体制剂持续工艺确认实践、质量信息数字化闭环管理与数据完整性ALCOA+建设等热点话题，期待业内朋友参与~ MORE
2026-08-17
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。下方论坛海报为大家详细呈现盛会核心亮点，带你全方位解锁本次行业盛会价值，共赴医药产业创新发展新征程。 MORE
2026-08-17
在过程工业，pH 值是控制化学反应和原材料消耗的最重要参数。为了延长易磨损 pH 传感器的使用寿命，尤其是在腐蚀性、高粘度和磨蚀性介质环境中，Knick 开发了一套解决方案：即 cCare，通过全自动清洁和校准 pH 传感器，确保测量值精确，同时降低维护和材料成本。作为一个全自动测量系统，cCare 将可靠的数值直接返回至过程控制系统。通过这种方式，cCare 不仅能优化过程、确保产品质量及人员和环境安全，而且还有助于实现过程工业的全面数字化。 MORE
2026-08-17
自 2009 年创立以来，“弗戈制药工程论坛” 已成功举办十七届，逐步成长为制药领域集 “产学研用”于一体的高端对话平台。2026（第十八届）弗戈制药工程论坛将于8月19-20日在苏州盛大启幕，本届论坛设置1大主论坛 + 7场分论坛 + 1场专题培训，聚焦制药生产工艺、工程设计、设备管理与质量合规等核心议题。 今天，我们聚焦 “固体制剂端到端连续制造”分论坛！8月20日，7场重磅演讲，分享固体制剂连续化制造的发展和挑战、固体制剂连续工艺的技术突破与商业化应用、Simcenter的粉体力学特性仿真与工艺优化等热点话题，期待业内朋友参与~ MORE
2026-08-14
本文聚焦人工智能（AI ）在产品包装材料设计稿质量合规性审核中的应用展开系统研究。首先，针对传统依赖人工的审核方式存在的效率低、主观性强、差错率高造成质量隐患层出不穷等问题，分析指出以计算机视觉与机器学习为代表的 AI 技术可实现智能化辅助检测，显著提升审核效率并降低主观影响。其次，通过梳理包装材料文字合规审核的逻辑，构建出 AI 包材审核系统的整体架构逻辑，帮助判断合规性。本文深入反思该技术在实际落地中面临的挑战，认真细致探索 AI 在审核中的能力边界，摸索以人机协同为核心的审核生态发展路径，得出 AI 与人类专家在功能互补中共同推动包材合规审核向更高效、精准与可靠的方向演进的模式。 MORE
2026-08-14
制药企业生产车间的 BMS（楼宇管理系统）普遍存在建设周期分散、IP 网段不统一、生产 24h连续运行不可停机等特点。本文以某药厂厂区公用系统自控整合项目为工程背景，该项目需实现多车间分散 BMS 系统零停机接入全厂SCADA监控平台。针对系统跨网段互通难度大、改造过程不能停机同时需符合GMP合规要求等行业痛点，该项目采用网关映射方案完成系统集成，有效规避了生产风险与合规风险，可为同类自控系统的升级改造项目提供参考。 MORE
2026-08-13
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-06-17
2026-07-24
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产，提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案，覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元，实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
