今日(2月18日),珠海贝海生物技术有限公司(简称"贝海生物")宣布已与Zydus Lifesciences达成重大战略合作,授予其新药 BEIZRAY(多西他赛-BH009)在美国市场的独家商业化权益。新闻指出,BEIZRA是近年来国内首个成功实现授权出海美国的改良型新药。 MORE
2025-02-18
新药研发是一场充满挑战的马拉松。从药物发现到临床试验,再到最终获批上市……研发过程中,药物可能因安全性、有效性等问题在任何阶段失败,导致前期投入付诸东流。而严格的监管要求、激烈的市场竞争以及不断变化的患者需求,都让新药研发之路荆棘丛生。 MORE
2025-02-13
2025年2月7日,诺和诺德发布2024年财报,中国市场GLP-1销售额72.5亿元人民币,同比增长19%,市场份额80%;减重GLP-1销售额3亿元,同比增长108%。 MORE
2025-02-12
2025年2月11日获悉,诺华宣布收购一家总部位于波士顿的私人临床阶段生物制药公司Anthos Therapeutics(下称Anthos)。Anthos旗下拥有一种正在开发的用于预防心房颤动患者中风和全身栓塞的晚期药物Abelacimab(阿贝拉昔单抗)。 MORE
2025-02-12
2024年11月25日,四川大学华西医院杨胜勇教授、温州医科大学眼视光医院张康教授领衔、温州医科大学李校堃院士、北京生命科学研究所黄牛研究员等团队在国际顶级期刊Nature Medicine发表了一篇题为“Artificial intelligence in drug development”的综述文章,系统探讨了人工智能(AI)技术在药物研发全流程中的应用进展、面临的挑战及未来发展方向。 MORE
2025-02-12
最近Deepseek强大的AI能力让很多制药同行深感忧虑,担心自己的岗位随时会被AI取代。真的是这样吗?本文介绍一下目前医药监管机构发布的AI法规或指南。 MORE
2025-02-11 GMP干货
2月11日,默沙东表示,收购美国癌症和罕见疾病制药公司SpringWorks Therapeutics(SWTX.US)的谈判正在进行中。据业内人士表示,双方可能在未来几周内签署协议。 MORE
2025-02-11
近期,药明生物与 Candid Therapeutics 达成研究服务合作协议,引发行业关注。药明生物将获首付款,有资格收获开发、销售里程碑付款,总计最高达 9.25 亿美元。与此同时,多家 CXO(医药外包服务,涵盖 CDMO 和 CRO)企业业绩和新签订单态势向好。业内人士表示,在政策支持医药创新、融资环境改善的大背景下,CXO 行业正迈向上升周期。 MORE
2025-02-11
GLP-1药物没有辜负万众期待,在2024年交出了一份超预期的成绩单,全球市场规模达到518亿美元。司美格鲁肽和替尔泊肽两只巨无霸大单品持续狂飙,增长之强劲,超乎想象。 MORE
2025-02-10
2025年2月6日,复宏汉霖(2696.HK)宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)签署授权许可协议。 Dr. Reddy’s Laboratories(及其子公司以下统称为 “Dr. Reddy’s” )于孟买证券交易所(股份代号:500124)、 印度国家证券交易所(股份代号:DRREDDY)、纽约证券交易所(股份代号:RDY)、印度国家证券交易所国际金融服务中心(股份代号:DRREDDY)上市。Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益,共计覆盖43个国家和地区。 MORE
2025-02-09
2月6日,英国制药巨头阿斯利康公开了2024年业绩,全年营收540.73亿美元,同比增长18%,增长非常强劲。其中产品净销售额509.38亿美元,同比增长16%,税后利润70.41亿美元,同比增长18%。 MORE
2025-02-08
2025年2月6日,默沙东宣布启动ROR1 ADC新药Zilovertamab Vedotin联合R-CHP对照R-CHOP一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键三期临床试验。 MORE
2025-02-08
当ChatGPT掀起全球AI狂潮时,医药行业的变革早已悄然加速。近期,中国AI初创公司深度求索(DeepSeek)先后发布了DeepSeek-V3和DeepSeek-R1两款大模型,成本价格低廉,性能与OpenAI相当,成为全球现象级热点。 MORE
2025-02-07
今天,我们就2025年可能获得FDA批准的10款同类首创(First-In-Class)药物进行初步的解读和分析,希望对药企、投资公司有一点参考价值。 MORE
2025-02-07
2月6日,据CDE官网显示,诺华申报的[225Ac]Ac-PSMA-617注射液的临床试验申请获得受理(受理号:JXHL2500015)。[225Ac]Ac-PSMA-617(AAA817)是一款靶向 PSMA的放射性核素偶联药物(RDC),适应症为前列腺癌。 MORE
2025-02-07 周秋寒
2024-12-31
2025-01-23
2025-02-27
2025-01-17
2025-01-07
2025-02-12
2025-01-22
本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索,揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径,并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者:崔芳菲