本文旨在深入探究胶囊用牛骨明胶生产企业批生产记录管理的重要性、要求、常见问题以及优化策略,为当前胶囊用牛骨明胶生产企业进行批生产记录管理提供方法。 MORE
2025-12-12 陈世鹏,孙克洋,陈世会
12月11日,君合盟生物制药(杭州)有限公司(以下简称“君合盟生物”)宣布,其自主研发并由其全资子公司君合盟生物制药(通化)有限公司生产和申请的注射用重组A型肉毒毒素用于治疗成人脑卒中后上肢痉挛取得关键进展,其临床III期试验获国家药品监督管理局批准。 MORE
2025-12-12 君合盟生物
2025年9月底,来自27个国家的300名制药行业专业人士齐聚德国Schwäbisch,参与Optima Pharma论坛。 MORE
2025-12-10 process
2025年11月14日,古都洛阳,一场由菲特中国举办的高层研讨会汇聚了来自全国制药行业的领军企业与专家。 MORE
2025-12-09 崔芳菲
本文探讨了在高端复杂药厂建设项目中,特别是生物制药厂房的设计管理领域,如何综合运用各类设计模拟软件进行项目设计与分析,并提出应对措施。文章详细描述了在药厂项目中,如何分别对室内空间、吊顶空间及设备安装空间进行精准建模,并通过后期的综合集成应用以实现优化。 MORE
2025-12-05 周隽杰
凭借工艺技术优势,连续化药品与营养保健品生产正日益普及。菲特公司以 FE CPS 连续处理系统为核心,作为工艺合作伙伴推动全面战略转型。 MORE
2025-12-05 Marten Klukkert
目的:阐述无菌生产环境监测重点关注内容,分析常见检查缺陷,以期为无菌药品生产企业提升环境监测能力提供参考,同时为药品生产质量管理规范(GMP)无菌检查环境监测提供检查思路。 MORE
2025-12-04 李磊,班永生
本研究旨在以炒莱菔子为原料,通过对比动态提取和多功能煎煮提取参数,确定最佳提取工艺,优化炒莱菔子配方颗粒提取工艺,提高产品质量、收率和生产效率。 MORE
2025-12-03 李彦飞 史修强 张强
随着连续制造技术在全球制药领域的深入应用,菲特(中国)制药科技有限公司能力中心技术经理朱正辉在接受本刊专访时,从技术优势、行业接受度、实施挑战及 FE CPS 系统创新等维度,深入解析了该技术为固体制剂生产带来的变革与未来前景。 MORE
2025-12-03 崔芳菲
本文目的在于探讨分装过程中管道中形成的扁长形气囊所引发的针头挂液瓶颈问题,以及冻干后形成的粉末对轧盖密封性的影响。 MORE
2025-12-02 周隽杰
本文深入探讨制药企业在面临全球药品市场需求增长、效率瓶颈、政策驱动及产业升级需求等多重背景下,进行智能化转型的必要性。 MORE
2025-12-01 肖荣平,刘宪如,张新
2025-10-11
2025-10-21
2025-10-11
2025-11-04
2025-11-25
2025-10-21
2025-11-25
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫