1月13日，药明生物（02269）发布公告，预计将在2025年1月15日出席第43届年度摩根大通医疗健康大会，会上将进行公司业务运营的简报。公告中提到，2024年公司新增151个项目，总项目数达到817个，其中包括66个临床III期项目和21个非新冠商业化生产项目。通过研究平台，公司赋能7个全球项目，近期将收取约1.4亿美元款项，潜在总收款金额可达23亿美元。 MORE
2025-01-14
免疫药物市场是一个由创新、扩展适应症和竞争战略驱动的动态格局。从生物制剂到生物仿制药，该领域表现最好的药物不仅为患者提供改变生活的疗法，还为制药公司创造了数十亿美元的收入。 MORE
2025-01-14
昨日（1月9日），国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获得受理。SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1（尿酸盐转运体）开发的高选择性小分子抑制剂，是其自主创新的1类抗痛风药物，该药是国产首个申报上市的URAT1抑制剂。截至目前，SHR4640片相关研发项目累计已投入研发费用约27,987万元。 MORE
2025-01-10
2025年1月8日，默沙东公司宣布，其四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗佳达修®（Gardasil®）正式获得中国国家药品监督管理局批准，成为国内首个且目前唯一一款适用于男性的HPV疫苗。这一批准不仅为9至26岁的男性群体提供了预防HPV相关疾病的有效途径，也拓宽了佳达修®在中国的应用范围。 MORE
2025-01-10
2024年12月31日, 全球知名的机械制造与工程技术供应商GEA(基伊埃工程技术(中国)有限公司)与生物偶联药领军CRDMO药明合联(2268.HK)的战略合作迎来新阶段，双方成功将中试和生产的冻干机向药明合联新加坡基地启运，彰显了药明合联持续增强全球生产能力、积极赋能全球客户和生物偶联药行业，以及对满足行业日益增长需求的不懈努力，也体现了GEA通过为制药行业提供可持续的解决方案，推动制药行业高品质发展。 MORE
2025-01-08
2025年1月7日，全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics，2269.HK）宣布，与Candid Therapeutics（以下简称Candid）已达成研究服务合作协议。Candid是一家致力于成为自身免疫和炎症疾病领域T细胞衔接子（TCE）疗法领导者的临床阶段生物技术公司。 MORE
2025-01-08
辽宁省药监局是为数不多的公布每次GMP检查缺陷的省局，虽然内容没有那么详细，但是相比其他未发布相关数据的省局，是难得的学习机会。本文数据来自于辽宁省药监局，博主耗时8小时完成了数据的筛选和分析。由于AI的分析数据不够准确，因此都是博主手工整理的，难免出错，若有不对之处，望见谅。希望本文对大家有所帮助。 MORE
2025-01-07
美国 FDA 于 1 月 6 日发布了一份题为《使用人工智能支持药品和生物制品监管决策的考量》的指南草案，就使用人工智能（AI）提供有关药品或生物制品安全性、有效性或质量的监管决策提供建议。这是 FDA 就使用 AI 开发药品和生物制品发布的第一份指南。 MORE
2025-01-07
亲爱的读者朋友们，时光流转，2024年制药行业的巨轮破浪前行，在制药领域留下了深刻足迹。为回溯行业前沿技术屡屡突破，见证产业变革加速和合作频现的药企跨界，年底我们推出了2024制药行业十大新闻评选。分别按照“行业新闻”和“企业新闻”两部分进行分类整合，结合了大家的投票结果和评选意见，最终遴选出“2024制药行业十大新闻”，现在邀您共启制药行业十大新闻年度盘点之旅吧（排名结果不分先后）。 MORE
2025-01-06
近年来，全球医药行业的格局在不断变化与重塑之中，并购浪潮此起彼伏。在中国，随着本土创新药企的崛起，其独特的研发成果和市场潜力吸引了众多跨国药企的目光，而国内药企之间的整合也在加速推进，行业正处于深度变革的关键时期。 MORE
2025-01-06
国资加速整合，巩固头部地位；民营中药企业陷经营困境，引国资“救场”；产业资本入局，推动上下游协同。三重逻辑，叠加政策作用，进一步推动了2025年中药行业整合向腰部、尾部企业蔓延的必然趋势。 MORE
2025-01-03
2025年1月2日，国家药监局发布《关于发布<药品生产质量管理规范（2010年修订）>药用辅料附录、药包材附录的公告》。《公告》自2026年1月1日起实施，2006年发布的《关于印发〈药用辅料生产质量管理规范〉的通知》同时废止。 MORE
2025-01-03
2024-12-03
2024-12-17
2024-10-30
2024-12-03
2024-12-10
2024-11-01
2024-12-11
样品前处理是中药材农药残留检测的重要环节，是实现农药残留准确检测和中药材质量控制的关键。传统人工检验效率低，将自动化技术应用到农药残留检测样品前处理流程，可显著提升农药残留检测效率。从自动化技术在农药残留检测样品前处理中的应用情况及存在的问题进行论述，提出农药残留检测样品前处理自动化的深化应用思路，以期为提高农药残留检测样品前处理自动化技术水平，促进中药行业实验室检测自动化发展提供参考。
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