2024年11月13日，礼来公布替尔泊肽治疗糖尿病前期合并肥胖或超重人群三期临床SURMOUNT-1的最新随访数据，随访时间长达3年（176周），数据同时发表在新英格兰医学期刊上。 MORE
2024-11-14
美国政府问责办公室（GAO）于 11 月 13 日发布了一份题为“药品安全：FDA 应实施策略以留住其检查人员”的国会委员会报告，详细说明了对 FDA 药品检查计划人员配备的担忧，以及 FDA 现在开展的检查仍比疫情前高峰期检查次数少得多的事实。 MORE
2024-11-14
充分抗凝从而避免体外循环凝血是血液净化安全、有效进行的先决条件。对于活动性出血或存在出血风险的患者如何进行体外抗凝，且不影响体内凝血功能是临床面临的巨大挑战。 MORE
2024-11-14
11月11日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布，IDEAYA Biosciences已行使选择权，获得其潜在同类首创的B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效荷载双特异性抗体偶联药物（BsADC）BCG034（IDE034）项目的全球独家授权，并提名该项目为开发候选药物。 MORE
2024-11-13
11月11日上午，2024年奉贤区第四季度重大项目开工暨易格斯亚太总部项目开工仪式在位于远东路的易格斯新工厂建设工地举行。奉贤区区委副书记、区长王益群宣布项目开工，区委常委、常务副区长王建东致辞，并与区人大常委会主任张培荣、区政协主席陈勇章、区委副书记唐晓腾等领导、上海市工业综合开发区党委书记、董事长李永杰、易格斯国际首席执行官Artur Peplinski、亚太区负责人Carsten Haecker、易格斯中国总经理毛建军等共同为项目培土奠基。 MORE
2024-11-13
天士力医药集团股份有限公司近日成功获得美国FDA批准，启动其新药NR-20201注射液的临床试验。 MORE
2024-11-13
近日，笔者受邀去审核一个企业，遇到一个有意思的问题，跟大家分享，共同探讨。《产品放行控制程序》中有段描述：原材料、生产过程中或成品出现不合格时，应经过评审，风险可控时，可让步放行。然后呢，几个审核员就对这句话展开了讨论。 MORE
2024-11-13
在全球经济形势复杂多变的背景下，中国民营企业通过加快转型升级，推动产业结构优化，持续增强自身的经济韧性与竞争力，已成为中国经济的重要支柱。特别是在科技创新这个关乎国家未来的战略高地上，民营科技企业的表现十分突出。 MORE
2024-11-12
根据即刻药数数据库，上周（11月4日~11月10日），全球范围内至少有4家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中3家为中国公司。这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发基因治疗药物、iPSC细胞治疗药物、多肽疫苗、具有双重有效载荷的抗体偶联药物（ADC）等药物类型。 MORE
2024-11-11
11月6日上午，第七届中国国际进口博览会（以下简称进博会）上，跨国药企巨头辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau透露，今年进博会期间公司将推出“辉瑞中国2030战略”，在2025年到2030年期间，辉瑞将在中国投资10亿美元，约合75亿元人民币。辉瑞将在加速创新、提升诊断能力和治疗标准，以及促进本土生物技术产业发展三个方面持续投入，助力“健康中国2030”。 MORE
2024-11-10
最近讨论最多的关于生物相容的问题莫FDA对于国内两家试验室的warning letter了， 抛开这两家试验室本身是否有问题不说，今天我们开看看FDA 对于生物相容性的要求。 MORE
2024-11-09
作为GLP-1最早的布局者之一，阿斯利康（AZ）可以说是起了个大早却赶了赶了晚集。公司旗下的艾塞那肽为全球第一款被批准上市的GLP-1药物，早在2016年与三生制药达成战略合作，获得长达20年的中国独家商业权。 MORE
2024-11-08
美东时间2024年11月5日，Beam Therapeutics（Beam）公布了其将在第66界美国血液学会 （ASH）年会上公开展示的多项临床研究的初步结果。其中，其重点推进项目BEAM-101的I/II 期单臂BEACON研究结果显示，一名受试者在接受 BEAM-101 输注后四个月因呼吸衰竭去世。 MORE
2024-11-07
2024-09-04
2024-09-23
2024-09-27
2024-09-09
2024-10-04
2024-10-15
2024-09-19
能源是制造业的命脉，成本占比日益凸显。它不仅是制造业运营的核心，更直接影响着企业的成本与环境的负担。为了降低运营成本、提升经济效益，并实现可持续绿色发展，企业迫切需要降低能源消耗，推进能源管理工作。联合国政府间气候变化专门委员会（IPCC）进行的一项研究表明，在提高组织能源效率和加强碳排放控制这些关键领域加大努力，不仅能应对气候变化挑战，还能为公众健康和经济发展带来长远的益处，预计每年可节省成本超过 3.2 万亿美元。
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