4月28日，德国默克和SpringWorks共同宣布，两家公司已就德国默克收购SpringWorks达成最终协议。双方将以每股47美元价格，代表总价约39亿美元的股权价值，达成收购；或根据SpringWorks截至2024年12月31日的现金余额计算的34亿美元的企业价值，以及相对于SpringWorks在2025年2月7日未受影响的20天成交量加权平均价格（市场首次猜测默克集团之间的潜在交易的前一天），即26%溢价，37.38美元的价格，达成收购。 MORE
2025-04-30
4月23日，欧洲药典委员会（European Pharmacopoeia Commission，EPC）在第181次会议上通过了一项具有里程碑意义的新通则——“高通量测序（High-throughput Sequencing，HTS）检测病毒外源因子”（2.6.41）。 MORE
2025-04-28
在“双碳”背景下，制药行业面临严峻的减排压力。数据显示，全球制药业的碳排放量达5.2亿吨，超越汽车制造业的4.64亿吨。作为关键减排领域，制药制造商正在从高能耗的高温注射用水系统转向可持续性的膜法注射用水系统，以实现净零排放目标。 MORE
2025-04-27
近几年在资本寒冬、地缘政治等因素的冲击下，有的CXO选择ADC方向跨越瓶颈；有的CXO提前布局CGT等新方向，找到新感觉；有的CXO海外落子，对冲地缘冲击；有的则原地踏步...... MORE
2025-04-27
礼来（Eli Lilly）和诺和诺德（Novo Nordisk）作为全球生物制药领域的领导者，在生物反应器技术应用上展现出差异化布局。 MORE
2025-04-26
2025年10月14—16日，阿赫玛亚洲展（ACHEMASIA）将在上海国家会展中心盛大举办。作为全球化工、制药和流体行业的顶级盛会，此次展会汇聚了众多国际展商和采购商。 MORE
2025-04-25
近日，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》（以下简称《实施方案》）。为更好地理解和落实《实施方案》，现就有关内容解读如下（点击文末“阅读原文”即可查看《实施方案》原文，内含“医药工业数智化转型典型应用场景”附件）。 MORE
2025-04-25
近日，根据路透社报道，两名不愿透露身份的制药公司内部消息人士表示，最近药企被警告称，特朗普政府正在考虑将美国药品价格与其他发达国家支付的较低金额挂钩。这两位消息人士都表示，他们预计该政策将来自监督医疗保险和医疗补助健康计划（CMS）的机构。 MORE
2025-04-24
《药物警戒检查指导原则》首次提及检查方式包括现场检查及远程检查（非现场检查）。药监部门的该检查方式在是近年来逐渐常态化的一种监管方式，尤其在疫情后得到进一步推广。 MORE
2025-04-19
PharmaTEC制药业计划于5月22日（第92届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间），在广州举办“2025弗戈生物制药技术交流会” MORE
2025-04-18
近日，FDA发布了对Revive Rx LLC dba Revive Rx Pharmacy的483报告，其中提及关于洁净室中检出霉菌的缺陷，FDA批评该公司在ISO7（B级）区域和人员洁净服日常监测中检出霉菌、酵母菌和其他易于形成孢子的微生物后，未能在 ISO 5（A级） 和 ISO 7（B级）关键区域增加额外的日常环境监测，以确保生产条件没有这些微生物。 MORE
2025-04-17
4月14日，国家药监局官网显示，立方制药申报的4类仿制药盐酸哌甲酯缓释片获批生产并视同过评，为国内首仿。这是一款中枢神经兴奋剂，获批用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。 MORE
2025-04-17
2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-11
2025-03-31
2025-03-28
2025-03-14
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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