根据药品注册核查检验相关规定，基于风险启动注册核查和注册检验。 辉瑞与再鼎医药就新型抗菌药物鼎优乐®( 舒巴坦钠 - 度洛巴坦钠）达成战略合作 11 月 21 日，辉瑞和再鼎医药宣布，双方就新型抗菌药物鼎优乐 （舒®巴坦钠 - 度洛巴坦钠）达成在中国内地的战略合作，由辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。 MORE
2024-12-14
传统的制药工程主要集中在商业生产方面。然而，面临产品组合的变化、上市周期的缩短以及成本压力的增加，这些无不要求在产品生命周期中开展更前期且更加密切的合作。因此，菲特公司在研究和开发阶段就开始对客户提供支持。在此类扩展合作方面的洞察由公司管理团队提供，包括首席执行官Joachim Dittrich、首席财务官Anke Fischer、客户发展中心副总裁Marten Klukkert博士，以及技术副总裁Martin Schöler博士。 MORE
2024-12-12
抗肿瘤药物治疗，包括细胞毒药物化疗（以下简称化疗）、靶向治疗和免疫治疗等，可引起多种不良反应，最为常见的就是恶心和呕吐。用于预防或减少抗肿瘤药物所致恶心呕吐的治疗方法，成为恶性肿瘤患者支持疗法中的必要组成部分。 MORE
2024-12-12
全球最昂贵药物top 10，有5个是基因疗法药物。辉瑞今年获批的中重度B型血友病疗法Beqvez定价350万美元，一定价就坐上“最贵药物”的交椅。 MORE
2024-12-12
12月11日，安济盛生物（Angitia）宣布完成由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资。参与本轮投资的包括新投资人Janus Henderson及老股东奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资。根据新闻稿，C轮融资所得款项将用于支持安济盛的创新药物管线，致力于开发针对骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的差异化创新治疗方案。 MORE
2024-12-12
2024年是药物发现的非凡一年，FDA批准的小分子药物中有21种推动了创新的边界，解决了一些最关键的医学挑战（图1）。其中，罕见病在2024年迎来变革之年，药物占比23.8% 成为重中之重，反映了对解决未满足医疗需求的坚定承诺。其次，肿瘤药物也取得了突破性进展，占比19%，排名第二，而血液疾病显示出进一步探索的潜力。 MORE
2024-12-11
美国当地时间2024年12月7日，美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案(NDAA)最终协议文本，该版本兼顾了众议院以及参议院两方的提案。 MORE
2024-12-09
随着2024年即将落幕，我们满怀感激，推出2025年台历免费申请活动。感谢您一路以来的支持与陪伴。回望过去的一年，每一天都充满了奋斗与创新，每一份努力与成长都为未来积淀力量。我们期待与您一起翻开2025年的新篇章，愿我们的祝福为您新的一年带来温暖与希望。 MORE
2024-12-09
随着肿瘤继续主导制药市场，全球对有效癌症治疗的需求已达到前所未有的水平。随着精准医疗和免疫疗法的进步推动创新，领先的肿瘤药物不仅改变了治疗模式，而且创造了数十亿美元的收入。2024年也不例外，一些抗癌药物取得了令人瞩目的销售里程碑。 MORE
2024-12-09
12 月 3 日，默沙东官微显示，默沙东的 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗（K 药）新适应症获批上市，适应症为联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者（NSCLC）。 MORE
2024-12-06
在工业自动化进程不断加速的今天，过程传感器的性能与品质对于生产的精准性、高效性以及可靠性起着举足轻重的作用。而堡盟全新推出的50系列过程传感器，拥有众多独特优势，让其能够在众多同类产品中脱颖而出，再次引起行业关注。 MORE
2024-12-05
2024年11月5日，辉瑞（Pfizer）宣布，其治疗前列腺癌的创新药泰泽纳（Talzenna，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）于2024年10月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合恩扎卢胺用于HRR（同源重组修复）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。作为中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂，泰泽纳将为中国前列腺癌患者带来新的治疗选择。 MORE
2024-12-05
礼来公司在 12 月 4 日的新闻稿中表示，在一项头对头随机对照试验中，其减肥药 Zepbound（替尔泊肽） 比竞争对手诺和诺德的 Wegovy（司美格鲁肽）在减重方面更加有效。 MORE
2024-12-05
12月2日，北京迎来一笔高达10亿欧元（约76.6亿元人民币）的投资——北京市经济和信息化局、北京经济技术开发区管理委员会与跨国药企赛诺菲签署合作备忘录。赛诺菲将在亦庄新建胰岛素生产基地，建成后将在京形成从原料药到成品药的胰岛素制剂产品全产业链布局。 MORE
2024-12-04
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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