新建或改建一个制药工厂，设计是一项重要工作，其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面，是多种专业配合的整体工作。制药工厂设计与机械工厂设计比较，有许多特殊之处，本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题，结合近年来的一些设计实践做一简述。 MORE
2026-09-07
8月20日，勃林格殷格翰宣布升级对华布局：加大在人用药品、动物保健领域研发、生产和商业化的投入，并计划在上海张江设立新的研发中心，以支持早期临床项目的开发。 MORE
2026-09-07
在之前分析恒瑞与百济神州的三篇文章中，我们曾梳理过中国医药行业的两种范式：一种是靠庞大本土基本盘造血的传统 Pharma（如恒瑞），另一种是从第一天起就立足全球的 Biopharma（如百济）。 如今，中国创新药的市场格局正迎来一场深远的结构性洗牌——信达生物正以极高的斜率，向恒瑞的创新药主阵地快速逼近。 在近期举行的2026年中期业绩会上，信达生物提出了一个颇具攻击性的战略目标：2027年产品销售收入达到200亿元，2030年总收入迈向350亿—400亿元。 MORE
2026-09-07
2026年中财报季收官，中国创新药产业迎来新一轮业绩兑现期。 历经数年资本寒冬洗礼、临床同质化出清、出海商业化迭代，创新药行业正式迈入以现金流、盈利质量、临床兑现能力、全球化落地效率为核心的精细化竞争新阶段。 透过部分头部创新药企的半年报核心数据可以看到：当下的产业复苏不是普适性的全面回暖，而是一场结构性分化与商业模式重构。 有人依托全球商业化底盘实现利润规模化爆发，靠药品终端销售筑牢长期造血能力；有人凭借技术平台价值持续变现，走出轻资产创新的独特盈利路径；有人完成产品商业化爬坡，实现自研创新药与海外授权双向增收；也有大量企业仍坚守临床研发赛道，持续投入管线迭代，在商业化前夜承受现金消耗与转型阵痛。 MORE
2026-09-04
8月以来，济川药业的产品进展明显提速。短短半个月，创新中药、高质量化药、合作创新药接连跨过关键节点。 这场集中兑现，其实酝酿已久。2018年，迈入第二个50年发展阶段后，济川药业逐步将“创新驱动、拥抱变革”推向发展主线；2022年推出股权激励计划时，公司更把BD直接写进核心经营考核：2022-2024年，每年引进产品均不少于4个。 此后，多款外部创新产品持续接入，自研及合作管线也陆续走到临床、申报上市和获批节点。到了2026年，一条由自主研发、合作开发、产品引进共同搭建的产品梯队，开始集中兑现。 不过，从少数大单品到多元新品接力，济川药业能否快速打开新的增长空间？ MORE
2026-09-04
随着《药品生产质量管理规范（2025年修订版）》及《化工过程安全管理体系实施指南（试行）》在2026年夏季全面落地，化工制药企业正加速推进检测能力升级、设备合规改造与智能运维体系建设。据中国医药工业信息中心统计，2026年上半年全国化工制药领域合规改造相关技术服务合同额同比增长37.2%，其中第三方检测、专用装备更新与数字化系统集成成为三大刚需增长极。 MORE
2026-09-04
随着国家药品集中带量采购（以下简称“集采”）改革的深化，中药饮片作为中医药服务的关键物质基础，其集采工作正从地方试点迈向全国联盟采购的新阶段。本研究旨在系统分析全国中药饮片联盟采购在标准体系、供应保障、质量管控及产业协同等方面暴露出的核心问题，从技术、管理与产业层面提出构建全链条追溯体系、实施动态信用评价、优化支付激励等具有实操性的应对策略，以期为推动中药饮片集采的规范化、制度化与高质量发展提供参考。 MORE
2026-09-04
最近业内很热的一个话题就是关于《医疗保障法》的，这部医疗领域专属法律的颁布，似乎意味着医药行业“野蛮时代”的终结。不破不立，先了解一下过去，再立足未来进行下一步思考。 MORE
2026-09-03
在中国医药产业的区域版图当中，江苏一直是无法绕开的核心板块。坐拥连云港、泰州两大医药产业集群，全省十三个地级市孕育出一批具备全国影响力的制药主体，仿制药根基深厚，创新药转型步伐走在国内前列，中药产业同样保留可观的市场体量。 MORE
2026-09-03
8月31日，美国总统特朗普宣布与9家制药企业达成新的最惠国（MFN）药品定价协议。至此，签署该协议的药企总数达到26家，覆盖美国89%的品牌药市场。在这份最新名单中，百济神州赫然在列，成为首家与美国政府达成该协议的中国创新药企。 PART.019家入局，26家覆盖近九成市场8月31日，美国总统特朗普宣布，政府与9家制药企业达成新的药品定价协议，以降低美国患者的处方药价格。 MORE
2026-09-03
在洁净工程施工过程中，有一个环节经常被第一次接触项目的人忽略。高效过滤器安装完成以后，并不是马上结束。后面还需要进行一项重要检查：检漏测试。 MORE
2026-09-02
培养基灌装试验（无菌工艺模拟试验，Aseptic Process Simulation, APS）是无菌药品生产最核心的验证活动，直接验证无菌生产工艺、人员操作、环境控制、设备保障的综合可靠性，是GMP合规检查的重点项目。试验过程中出现的任何异常、污染偏差，均不能简单判定为试验失败或轻易重做，需严格依据GMP规范、行业指导原则，结合场景精准判定、合规处置、闭环调查。 MORE
2026-09-02
2026年9月1日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）中药饮片附录》的征求意见稿，新附录包含中药饮片GMP的范围和原则、人员要求、厂房与设施要求、设备要求、物料和产品管理要求、确认与验证要求、文件管理要求、生产管理要求、质量控制与质量保证要求、产品发运管理、信息化管理与追溯等要求。 MORE
2026-09-02
医药行业的竞争格局，正在迎来一轮剧烈重构。历经18年沉淀的2026中国医药上市公司竞争力20强榜单，给出了极具信号意义的答案：百济神州首次参评便登顶榜单，京东健康首秀即位列第三，信达生物、阿里健康杀入TOP10，诺诚健华、荣昌生物、康龙化成也成功跻身20强。 MORE
2026-09-02
本刊是一本兼具前瞻性与实用性的技术刊物，服务制药行业二十余年，着力报道全球制药行业最新政策法规、研发、生产、工程、运营及管理等方面的创新理念、先进技术和实践应用，为提高生产、科研技术水平，促进制药行业的高质量发展服务。主要栏目包括：人物、特别策划、行业观察、生产现场等。本刊出版后会收录于中国知网、万方、维普等数据库，以及通过制药工艺与装备微信公众号和PharmaTEC制药网等数字平台进行广泛传播。 MORE
2026-09-02
本文深度对标三大主流法规体系下CCS的核心要求，系统拆解差异要点，梳理合规漏洞，针对性提出可落地的整改优化方案，为药企搭建全域合规、适配多区域审计的标准化CCS体系提供技术支撑与实践指导。 MORE
2026-09-01
华北制药和清华大学联合攻关完成高精度、大通量、高协同的模块化微反应器创制及产业创新性应用项目，建成全球首条微反应器抗生素生产线，实现从传统釜式工艺，向连续流、智能化、绿色化生产的全面转型。该项创新性应用项目，获得2025年度河北省科学技术进步奖一等奖。 MORE
2026-09-01
EC风机与AC风机作为当前市场上的两大主流选择，各自拥有独特的技术特性与适用场景。本文将从工作原理、性能表现、应用领域等维度深入剖析两者差异。 MORE
2026-09-01
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-06-17
2026-07-24
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产，提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案，覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元，实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
