由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业主办的2024(第十六届)弗戈制药工程国际论坛于2024年10月24日在江苏无锡正式召开。本届论坛围绕“向新发力 聚智谋远”的主题,邀请了制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流,为助力我国制药企业快速研发、高效生产、合规管理,以及推动我国制药产业向高端化、绿色化和智能化转型发展集结智慧、谋定未来。 论坛历时两天,今日上午的主论坛环节聚焦制药政策法规和分享创新技术趋势与应用,下午和第二天(25日)并行举办8场主题分论坛,汇集超过50位行业专家进行演讲,为来自制药行业全产业链的专业人士们奉献了一场有内容、有深度、有创新、有价值的知识盛宴。在论坛同期,我们也为大家带来丰富的制药装备企业展示活动等。 MORE
2024-10-24 制药业
由机械工业信息研究院PharmaTEC制药业主办的2024(第十六届)弗戈制药工程国际论坛即将开幕,请参会嘉宾安排好行程按时参会,感谢支持! 本届论坛将围绕“向新发力 聚智谋远”的主题,秉承国际性、专业性、先进性、高端性的特点,就全球制药行业最新政策法规、开发、制造、工程、供应链和质量管理等方面的创新理念、技术趋势、先进案例,邀请制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流,为助力我国制药企业快速研发、高效生产、合规管理,以及推动我国制药产业向高端化、绿色化和智能化转型发展集结智慧、谋定未来。 MORE
2024-10-22
昨日(10月17日),百裕制药宣布与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。根据协议,百裕将收到7000万美元(约4.99亿元)首付款,以及可达11亿美元(约78亿元)的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。 MORE
2024-10-18
该公司表示,辉瑞的 RSV 疫苗在预防有史以来第一个疫苗接种季节最严重后果方面的有效性为 90%,这突显了随着另一个呼吸道病毒季节的开始,它的潜在好处。 MORE
2024-10-18
为了深入贯彻国家创新驱动发展战略,加速推进生物医药产业高质量发展,2025中国(无锡)生物医药产业博览会将于2025年4月10日-12日在无锡太湖国际博览中心盛大开幕。 MORE
2024-10-18
10月16日,Wave Life Sciences公布了RNA编辑疗法WVE-006治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的Ib/IIa期RestorAATion-2研究的积极机制证明数据。这是首个公布临床数据的RNA编辑疗法。 MORE
2024-10-18
近日(10月14日),国家药监局(NMPA)官网信息公示显示,山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评。沙库巴曲缬沙坦钠片是一种降压药,用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。 MORE
2024-10-17
每一位医疗行业大佬的成功背后,都有多种因素共同作用。成为大佬不仅依靠自身的实力,时运也不可或缺。虽然成功无法完全复制,但可以从中汲取经验与启示。今天,我们来了解Albert Bourla的成长背景。Albert并非名校出身,但是通过卓越的职场表现,“逆袭”成为全球500强药企辉瑞的CEO。 MORE
2024-10-17
昨日(10月15日),据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理。根据CDE官网,该上市申请已经于今年9月被纳入优先审评,适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性(HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+)存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 MORE
2024-10-16
2024年10月15日,强生发布三季度财报,三季度营收224.71亿美元,同比增长5.2%,其中创新药业务营收145.80亿美元,同比增长6.3%。 MORE
2024-10-16
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,近两周(9月30日~10月12日),有21款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND),药物类型包括了双抗、抗体偶联药物(ADC)双抗、ADC、核药、蛋白降解疗法、基因编辑疗法、TCR-T细胞疗法、间充质干细胞药物、治疗实体瘤的CAR-T细胞药物、双环肽偶联药物以及小分子药物等等。本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 MORE
2024-10-15
FDA溶出数据库可使用以下标准进行评价:剂型、仪器、旋转速度、溶出介质、取样时间点和特殊剂型的趋势。2015年7月,数据库中有1084种药品,其中超过50%为片剂。 MORE
2024-10-15 曾文亮
诺和诺德最近与10家印度人工智能(AI)初创公司合作,这标志着印度人工智能生态系统的重要时刻。这家丹麦公司以其减肥药Wegovy而闻名于世,并正在利用AI创新来简化运营并提高效率。 MORE
2024-10-14
10月10日,据NMPA官网最新公示,山东齐都药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价,据药融云数据库显示,碳酸氢钠注射液在2023年全国院内市场的销售额近5亿元。 MORE
2024-10-14
9月23日,三玺集团承建的生物科技公司食品添加剂合成生物产线项目顺利完成所有安装调试工作并如期交付,这标志着项目已全面步入生产运营阶段。 MORE
2024-10-13
辉瑞(Pfizer)——在开始与一名激进投资者摊牌,被两名前高管背叛,然后与两名前高管重聚,并结束了一种 RSV 药物的工作——终于有一些好消息,直截了当。 MORE
2024-10-12
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲