51亿元,呈现强势反弹。 研发投入强度同样反映了三家企业所处的不同阶段。2026年上半年,研发费用占营业收入的比例分别为:海思科18.7%、艾力斯7.66%、诺诚健华43.72%。诺诚健华将近一半营收再投入研发,仍处于管线密集推进阶段;艾力斯研发投入比例相对较低,但绝对规模并不小;海思科研发投入增速最快,与创新药管线密集推进及早研平台建设直接相关。 MORE
2026-09-16 本网编辑
程复杂任何涉及设备主体结构变动的改造,在制药行业都需要申报设备变更、重新进行验证(IQ/OQ/PQ),甚至可能触发监管机构的现场检查。这一过程耗时漫长、风险不可控,成为许多企业望而却步的重要原因。 PART.04破局 轻量化部署,非侵入式传感与即插即用集成 针对上述部署难点,一套支持现有生产设备零改造的流化床过程分析部署方案应运而生 MORE
2026-09-16 派腾测控
2026年9月14日,一则消息震动全球医药圈:丹麦制药巨头诺和诺德宣布将名称简化为“Novo”,沿用超过百年的“Nordisk”字样从品牌标识中消失。与此同时,公司同步启用了全新品牌标语——“Lasting Health Starts Now”,并调整了经典Logo“Apis神牛”的朝向。消息一出 MORE
2026-09-15
冻干过程会受到西林瓶尺寸、物理特性、化学性质,以及西林瓶与所盛装药品及其放置板层之间相互作用的影响。下面将详细介绍西林瓶的若干关键特性。这些特性既可能有利于冻干过程,也可能对冻干过程产生不利影响。 MORE
2026-09-15 本网编辑
2026年,全球制药法规体系正经历一轮密集而深刻的更新。从中国《药品管理法实施条例》的修订实施,到ICH E6(R3)和M15的正式采纳,再到PIC/S PI 006-4验证指南的重大改版——每一个变化都可能直接影响制药企业的研发策略、生产合规和市场准入。 面对如此密集的法规动态,掌握正确的信息源,比掌握信息本身更为关键。 MORE
2026-09-15 本网编辑
报废率相对较高,进一步侵蚀了项目利润空间。 第三,厂房折旧难以摊薄。专用车间的建设成本高昂,而产能利用率不足,导致单位产品的折旧成本居高不下。 第四,临床失败风险直接传导至产能端。一旦合作药企的管线临床失败,CDMO企业前期为该项目预留的产能就会直接闲置 MORE
2026-09-15 本网编辑
2026第68届全国制药机械博览会(CIPM)正式定档 l 展会时间:10月27日—29日 l 展会地点:厦门国际博览中心 每年CIPM,都是制药行业的年度风向标。 对药企从业者而言,这里是一站式解决生产痛点、对标前沿工艺、把握产业趋势的技术高地;对设备厂商、技术服务商来说,这里是精准对接终端客户、展示新品技术、沉淀品牌影响力、链接上下游资源的核心舞台。 MORE
2026-09-14 本网编辑
在制药行业迈向连续制造的转型过程中,双螺杆湿法制粒(TSWG)因其连续、紧凑、易于放大等优势,正逐步从研发走向商业化生产。然而,连续工艺对过程控制提出了远高于批次生产的要求——不仅需要实时维持产品质量在目标范围内,更要在偏离发生时准确识别根因,并采取有针对性的纠正措施,而非简单地同时调整多个参数来"掩盖"问题。这正是ICH Q8、Q9、Q10所倡导的质量源于设计(QbD)理念的核心要义。加拿大McMaster大学化学工程系团队提出了一套面向双螺杆湿法制粒的数据驱动故障检测与诊断(FDD)框架,为实现真正符合QbD原则的智能控制策略迈出了关键一步 MORE
2026-09-14 本网编辑
最终能够留下来的,一定是那些能够把AI技术落地到研发全流程,用临床数据与商业价值证明自己的企业。 技术从来不是目的,做出好药才是。AI的终极使命,是让更多好药更快、更便宜地抵达患者面前。所有的技术迭代,所有的商业模式创新,最终都要回到这个最朴素的原点。 AI4S早已不是简单的AI科研工具,正在渗透药物、蛋白、材料、核聚变、航天等硬核领域。 MORE
2026-09-14 本网编辑
半导体工厂空调水系统的能耗占比并没有一个全球统一的固定数值,它会因工厂设计、气候条件和运行策略而异。不过,根据学术研究和行业实践,各核心组成部分的能耗占比通常处于一个明确的范围内。 半导体工厂空调水系统各组成部分典型能耗占比 组成部分典型能耗占比(占空调系统总能耗)关键说明 冰水主机(Chiller)约 20% - 40%通常是水系统中能耗最大的单一设备,负责产生制程与空调所需的冷冻水。 MORE
2026-09-14 本网编辑
本文提出一种“千级验收、百级预埋”的前瞻性设计思路:在前期规划阶段,将车间结构、空调系统、地面及回风系统等按百级标准实施,仅通过控制初期FFU安装密度和风机频率,满足千级验收要求;待后续升级时,仅需补充FFU单元、调整运行参数即可完成转换。这种设计的核心在于“硬件一步到位,软件分步启用”,可大幅降低全生命周期成本。 MORE
2026-09-11 本网编辑
对温湿度的控制决取于其生产工艺。在满足加工工艺的条件下,还应该考虑到人的舒适感。因为人出汗以后,对产品将有污染,特别是怕钠的半导体车间,这种车间不宜超过25度。湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露,如果发生在精密装置或电路中,就会引起各种事故。相对湿度在50%时易生锈。我们来看常见无尘车间对温湿度有要求的工艺。 MORE
2026-09-11 本网编辑
——含油/水/粒子/微生物检测,露点≤-40℃压缩空气是制药生产的“隐形物料”。从安装确认到连续5天的性能验证,本文提供一份可直接落地的方案,确保洁净压缩空气质量符合GMP要求 MORE
2026-09-11 本网编辑
从实验室走向流水线,生物制造处处是考验。菌种选育、工艺、批次一致性,固然是行业公认的研发端的“深水区”;但当产能走向规模化,工厂还得先闯过的三道关:稳产、合规、节能。 MORE
2026-09-11 施耐德电气
本文以中药饮片生产企业规范中药饮片标签管理的需要为出发点,结合国家药品监督管理局对《中药饮片标签管理规定》实施之后监管情况的分析,引入纠正与预防措施(CAPA)框架,构建中药饮片标签管理缺陷系统整改及风险预防体系:首先从《中药饮片标签管理规定》中总结中药饮片标签常见缺陷类别,继而用根本原因分析(RCA)、FMEA风险评估等方法从人员、流程、体系和管理等维度厘清缺陷的根本原因,再据此设计包含原因分析、纠正与预防措施、效果验证及持续监控、文件修订的完整闭环式CAPA管理模式。结合企业实际案例验证表明,所建体系可提高中药饮片标签管理合规水平,降低监管处罚风险与质量安全风险,可为中药饮片企业质量体系持续优化提供参考。 MORE
2026-09-11 王杰 王惠春 王红艳 尚海宾
从事净化、暖通、半导体厂房工作的工程师,几乎天天都在和0.5μm粒子打交道。不管是旧版的 209E百级、万级,还是现行ISO14644‑1、国标GB/T25915.1,0.5μm悬浮粒子始终是洁净室分级的核心判定粒径。 很多人会产生疑问:现在先进制程已经管控0.1μm、0.2μm微小颗粒,为什么分级基准依然锁定 0.5μm,而不是更小粒径? MORE
2026-09-10 本网编辑
制药用水的纯度不容妥协,满足药典关于总有机碳TOC的要求至关重要。但是,您是否准确地计算并区分了所有碳污染物:有机碳和无机碳? MORE
2026-09-10
以生成式人工智能为核心驱动力的临床阶段生物医药企业英矽智能(Insilico Medicine,HEKX: 3696),今日与专注于大规模、高品质AI-ready生命数据产出的单细胞及多组学技术公司墨卓生物(MobiDrop)正式签署战略合作协议。双方将在单细胞数据的规模化生产、治理与应用层面展开深度协作。墨卓生物所产出的多组学数据将持续汇入英矽智能Pharma.AI平台数据层,为其核心的 PandaOmics生成生物学平台以及新近推出的多智能体虚拟衰老细胞平台(VAC)等,提供模型训练、验证与持续优化所需的数据支撑 MORE
2026-09-10 本网编辑
在AHU与MAU机组中,常在表冷段及加湿段下方设置接水盘并配置排水口,将表冷器产生的冷凝水及加湿器余水/冷凝水排出机组。由于设备现场安装环境各不相同,该部分排水的实现形式也有差异。 MORE
2026-09-09 本网编辑
2026-08-31
2026-07-13
2026-08-31
2026-09-15
2026-07-24
2026-08-03
2026-08-26