9月20日，强生宣布FDA已批准其EGFR/c-MET双抗Rybrevant（amivantamab-vmjw，埃万妥单抗）与标准化疗（卡铂+培美曲塞）联合治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或L858R替代突变的、在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 MORE
2024-09-23
随着各大药企纷纷公布2024年半年财报，医药行业的发展态势再次成为市场关注的焦点。从A股到跨国药企，无论是国内还是国际，医药行业都展现出了强劲的增长势头和创新活力。 MORE
2024-09-23
由机械工业信息研究院PharmaTEC制药业主办的2024（第十六届）弗戈制药工程国际论坛将于2024年10月24-25日在无锡举办，本届论坛将围绕“向新发力 聚智谋远”的主题，秉承国际性、专业性、先进性、高端性的特点，就全球制药行业最新政策法规、开发、制造、工程、供应链和质量管理等方面的创新理念、技术趋势、先进案例，邀请制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流，为助力我国制药企业快速研发、高效生产、合规管理，以及推动我国制药产业向高端化、绿色化和智能化转型发展集结智慧、谋定未来。 MORE
2024-09-20
9月8日，SMC中国成立三十周年庆典暨新研发创新中心奠基仪式在SMC中国区总部所在地北京经济技术开发区召开。 MORE
2024-09-19
与批次和补料分批培养不同，连续细胞培养通过补充新鲜培养基，同时去除耗竭培养基，维持生物反应器内恒定的体积，通常可达到极高的细胞密度，这就意味着培养基灌流速率高于细胞生产速率，细胞需被截留在生物反应器内。目前市面上有不同类型的细胞截留装置。但是，最常使用的是切向流过滤（TFF）或交替式切向流（ATF）。 MORE
2024-09-18
按照《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，我局组织专家对2024年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（简称2024年国家医保药品目录）调整形式审查的申报药品进行了评审。 MORE
2024-09-15
菲特（中国）制药科技有限公司（以下简称菲特中国）在2024年迎来了在华发展的二十周年——为了庆祝这一重要的发展节点，菲特集团的管理层、团队成员以及客户嘉宾于9月12日欢聚一堂，参加了菲特中国在南京工厂举行的以“岁月筑梦 绽放未来”为主题的二十周年庆典活动。 MORE
2024-09-13
今日（9月11日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）AZD0780薄膜衣片获得临床试验默示许可，拟用于在标准治疗基础上低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）未达标的患者中进行血脂异常的治疗。 MORE
2024-09-11
生长激素缺乏症（GHD）属于一种罕见病，表现为身材矮小和代谢并发症，每4000至10000名儿童中就有一人患病。如果不进行治疗，儿童的生长发育会持续减缓，成年后身高很矮。患有生长激素缺乏症的人不仅在生理方面可能存在缺陷，心理方面也会面临挑战。 MORE
2024-09-10
过滤在生物制药生产过程中被广泛使用，用于去除工艺杂质和污染物（颗粒、病毒）以及控制生物负荷。因此，成功的过滤操作对于成功的生物治疗药物生产至关重要。随着生物工艺向强化方向发展，治疗性产品的物理尺寸和生化复杂性不断增加，过滤的作用也在不断发展。 MORE
2024-09-10
2024年9月8日，康方生物在2024世界肺癌大会上发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究数据，依沃西成为全球首个在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。 MORE
2024-09-09
2024年8月6日，咨询公司Analysis Group在Nature Reviews Drug Discovery发表文章Comprehensive measurement of biopharmaceutical R&D investment。 MORE
2024-09-08
自身免疫疾病治疗领域或将迎来重大突破。近日，《新英格兰医学杂志》发布了两项备受关注的临床研究结果。由柏林夏里特医院和德国埃尔朗根-纽伦堡弗里德里希·亚历山大大学（FAU）的研究人员进行的研究表明，接受强生（Johnson & Johnson）旗下双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）治疗的难治性自身免疫疾病患者病情显著缓解。其中，一名系统性红斑狼疮（SLE）患者的SLE生物标志物降至正常或接近正常水平，其粘膜皮肤和肌肉骨骼症状完全消失，实现了完全缓解！这一突破为众多难治性自身免疫疾病患者带来了新的希望。 MORE
2024-09-07
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者：
