药片并非只有传统压片这一种生产方式，“打印药片”正从科研概念逐步走向产业落地。作为新型增材制造技术，3D打印凭借高设计自由度、成型快、可实现个性化定制等优势，已广泛应用于航空航天、汽车、医疗零部件等领域，如今正在重塑制药行业的发展格局。 MORE
2026-08-27
中国创新药最壮观也最痛心的景象，发生在 PD-1 赛道。 高峰时期，国内处于临床阶段的 PD-1/PD-L1 在研项目数以百计，涉及企业上百家。靶点高度重复、结构大同小异、临床疗效难分伯仲，但每一个项目背后，都是数以亿计的研发投入。有市场测算认为，热门靶点同质化研发浪费的资金以千亿计。 终端的结局大家都看到了：医保谈判桌上，PD-1 年治疗费用从进入医保前的数十万元一路降到 4 万元左右。扎堆立项时谁都觉得自己能赢，最终却是集体陷入价格战，大量研发投入血本无归。 问题出在哪？出在 "创新" 一直没有一把公认的尺子。 MORE
2026-08-26
风淋室的验收，很多时候就是走个过场：设备装了，门关得上，吹的时候风机在响，签字。装没装从来不是问题，问题是装的这台还管不管用。 风淋室是少数"运行状态和有效状态完全是两回事"的设备。风机转着、灯亮着、门锁着，不代表它在干活。 MORE
2026-08-26
历经三年行业下行出清，医药外包（CRO）赛道迎来新的暖流；1-8 批国家集采全国统一接续采购落地，终结仿制药无序低价内卷，一边稳住仿制药产能与研发刚需底盘，一边叠加全球创新药研发外包，国内 CRO 呈现 “仿制药稳基本盘、创新药拉增长” 的分化复苏格局。 MORE
2026-08-26
GMP 里的 A/B/C/D 级又是怎么回事？A 级到底相当于 ISO 几级？ A 级最干净，D 级最低。 它不是另起炉灶的一套标准，而是把 ISO 的洁净度，按无菌生产的风险场景重新“打包”成了四档。 MORE
2026-08-26
药物研发CDMO，它是一种外包服务模式，是一种药物合同研发生产服务。它为制药企业提供从药物研发、生产、优化到商业化生产服务，是一种具有高度定制化与一体化特征的全方位服务。 药明生物是生物药CDMO龙头企业，尤其ADC，双抗等新技术遥遥领先。凯莱英是中国小分子CDMO龙头企业，客户大多是海外大药企。博腾股份是中国小分子CDMO核心企业。康龙化成，和元生物，九州药业和普洛药业主要是特色原料药与CDMO结合，客户涉及国内外中小药企。 MORE
2026-08-26
全球ADC格局是肿瘤药物研发中最活跃、演变最迅速的细分领域之一，根据Citeline PharmaProjects 数据库快照，全球ADC格局涵盖2017个药物项目和3864项临床试验，其中23个ADC药物已上市，另有52个药物处于III期临床阶段。该领域以肿瘤学为绝对核心（占全部试验的97.7%），乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）和胃/食管癌是试验数量最多的适应症。中国和美国是两大主导试验地区，合计占全球ADC试验活动的85%以上[1]。 MORE
2026-08-25
2026年7月底—8月初，多家跨国药企召开了Q2业绩电话会。辉瑞、阿斯利康、默沙东、礼来、赛诺菲等多家跨国药企都提到了BD战略。对中国来说，2025年开始，BD成为创新药出海故事的主线，跨国药企正是最大的买方。 MORE
2026-08-25
新加坡2026年8月18日，全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业（CRDMO）药明合联（WuXi XDC，股票代码：2268.HK），今日宣布其位于新加坡基地的生物偶联药抗体中间体和原液双功能生产线BCM3已相继成功完成GMP放行。这一关键进展标志着药明合联全球产能布局迈入新阶段，将有力帮助全球客户加速推进商业化生产，更高效、更灵活地响应多样化的产能需求。 MORE
2026-08-25
2026年上半年，全球小核酸药物市场规模突破46亿美元，全年有望冲刺100亿美元关口。从曾经的实验室冷门技术，到如今百亿级商业化赛道，小核酸药物正式完成从概念验证到规模化落地的产业跃迁，跻身继小分子、抗体药物之后的第三类广谱药物形态。不同于传统创新药依靠单一靶点突破的增长逻辑，本轮行业爆发核心源于慢病大适应症落地、给药技术迭代、全球医保准入扩容三重红利。当下赛道已告别早期技术摸索阶段，进入商业化兑现与技术路线博弈并存的黄金发展期。 MORE
2026-08-25
8月21日，美国FDA发布了一批新的产品特定指南（PSG），用于指导仿制药开发、为简化新药申请（ANDA）生成证据——这次一共55份，同时更新的还有"即将发布的产品特定指南"清单，把未来12个月计划新增和修订的指南、修订类别都提前公示了，FDA自己说得很清楚，这件事对应的是药品竞争行动计划和总统行政令14273（Lowering Drug Prices by Once Again Putting Americans First），核心就一句话：加快仿制药开发审批，把药价降下来。 MORE
2026-08-25
8月14日，美国《制药经理人》杂志发布2026年度全球制药企业50强榜单。在这份被称为“变化最为显著”的榜单中，中国药企共有6家入围——云南白药、百济神州、上海医药、中国生物制药、华东医药、恒瑞医药。数量基本稳定，但内部位次正在重新洗牌：百济神州大幅跃升7位，上海医药重返榜单，而恒瑞、中生、华东则位次回落。升降之间，折射出中国创新药从研发投入到全球商业化的全新考验。 MORE
2026-08-25
近日，全球跨国药企陆续披露2026年上半年财报，营收增长背后，一个阶段性行业困境浮出水面。以BMS为例，最新财报显示其超50%营收来自老药Eliquis和O药，而这两款药物，都将在2028年前后专利到期。这只是一个缩影，多家MNC正疲于应付类似“青黄不接”的压力：一边是多个核心品种走入产品生涯“终末期”；一边是新品产出难以同步弥补营收缺口。整个行业，都笼罩在一片“高投入，低转化”中长期结构性阴云之中，“高质量研发”与“研发到商业化的转化效率”，将愈发占据重要位置，来衡量一家药企的真实水平与质地。 MORE
2026-08-24
中国生物制药在这两年的边际变化还是比较明显的：其一是在国际化方面取得的突破性进展，其二是两笔外部并购大大强化了在研管线，其三是我们也关注到中生算是pharma里比较深度借助AI赋能降本增效的公司。本文就来结合中报情况聊聊中生的一些变化。 MORE
2026-08-24
今年以来，在中国出口产品“热销榜”上，创新药以黑马之姿加速跑出硬核实力。过去，一提到国产药，人们想到的是廉价仿制药。如今，中国创新药提质升级，全球药企争相“扫货”，中国制药产业的发展进入了新阶段。 MORE
2026-08-24
在无菌注射剂、生物制剂、冻干药品、无菌原料药生产体系中，SIP（在线饱和蒸汽灭菌）是保障设备系统无菌边界、降低人工灭菌污染风险的核心工艺。近年NMPA飞行检查、欧盟GMP审计高频将SIP设计缺陷、冷点未识别、F0值不达标、生物验证缺失列为重大缺陷项。 MORE
2026-08-24
8 月 19 日，国家医保局正式发布《全民医疗保障 "十五五" 规划》，为我国未来五年医保改革擘画完整蓝图。规划共分为三大板块、八章 26 节，确立公平医保、法治医保、安全医保、数智医保、协同医保、科学医保六大发展目标，既是民生保障的顶层设计，也深刻牵动整个医药产业的发展走向。 MORE
2026-08-24
机械工业信息研究院 PharmaTEC 制药业主办“抗体药物量产之困与破局之路” 圆桌对谈，本次活动同期举行《2026 中国抗体药物与装备行业研究报告》启动仪式，汇聚审评、工程、生产、装备领域一线专家，围绕抗体药物商业化量产真实痛点展开深度思辨。 MORE
2026-08-24
FFU（风机过滤单元）是百级洁净室最常用的末端送风设备。2016 年我写过一篇 FFU 选型指南，到现在十年过去，FFU 的技术已经换了一代——EC 直流电机普及、智能群控成为标配、超薄机型进入市场。 这篇文章是 2026 年的更新版，把选型、参数和运维要点重新梳理一遍。 MORE
2026-08-21
AI制药，就是用大模型和深度学习这些技术，把新药研发从“大海捞针”变成“精准导航”。传统药物开发像在黑暗中摸索，AI则整合了蛋白质结构、基因序列、临床数据等海量生物信息，能在靶点发现、分子筛选、临床试验优化等环节快速给出方向。不仅在小分子药物领域提速，在细胞与基因治疗这类更前沿的赛道，AI也能介入抗原识别和载体设计，相当于给药物研发配了一套智能导航系统。技术本身是中性的，但在商业化落地和传统药企转型之间，AI制药已经找到了自己的位置。 MORE
2026-08-21
2026-08-31
2026-07-13
2026-08-31
2026-09-15
2026-07-24
2026-08-03
2026-08-26
