勃林格殷格翰中国生物制药基地实现“碳中和”双认证 8 月 15 日，全球领先的生物制药企业勃林格殷格翰宣布，位于上海张江的勃林格殷格翰中国生物药业（中国）有限公司（以下简称勃林格殷格翰中国生物制药）获得由中国上海环境能源交易所和德国莱茵TÜV 颁发的碳中和认证证书，成为勃林格殷格翰全球生物制药网络中首个达成“碳中和”的生物制药基地，同时也是率先“撞线”该里程碑的全球生物制药 CDMO 企业之一。 MORE
2024-10-30
正大天晴南京顺欣制药获“南京市工程研究中心”认定 2024 年 09 月 05 日，南京市发改委公布了“2024 年南京市工程研究中心”认定名单。经审核推荐、形式审查、专家评审等环节，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请建设的“南京市抗体类药物筛选及转化工程研究中心”成功获得认定。 MORE
2024-10-30
我们真诚地欢迎来自监管机构、制药企业、行业协会、研究院所、行业咨询机构的专家和管理人员就行业政策解析、工程规划和设计、工艺开发、生产运营、质量管理以及供应链等话题进行投稿。 MORE
2024-10-29
2024年10月24日，第十六届弗戈制药工程国际论坛在无锡顺利召开。作为制药行业的空气处理专家，EK工业空调携绿色制药企业低碳解决方案积极亮相本次盛会并做主题报告，赋能制药企业绿色转型。 MORE
2024-10-28
2024年10月25日，第十六届弗戈制药工程国际论坛在美丽的太湖之滨无锡顺利落下帷幕。这场为期两天的盛会为参会者奉上了一场知识的饕餮大餐。来自制药企业、药品监管部门、制药装备及工程公司等制药产业链各环节的五百余名专业人士齐聚一堂，共同探讨了全球制药领域的最新政策法规、工程技术、生产制造、供应链管理及质量控制等方面的创新实践。会议还着重讨论了医药行业如何通过数字化和低碳化转型，实现高质量发展与可持续进步的路径。 25日当天，会场继续开设了6场平行论坛，延续了前一天演讲的精彩内容。多位杰出专家登台分享，深度剖析并展示了制药业的发展趋势与实践案例，为制药行业整体技术的创新突破与产业升级提供了宝贵的指导和启示。 MORE
2024-10-25
为感谢各位作者的大力支持与关爱，进一步激发广大作者从事制药科研和应用的热情，不断提升《流程工业》杂志的专业影响力和期刊品牌价值，《流程工业》杂志开展了2023-2024年度优秀作者评选活动。本次评选主要依据文章的内容质量等方面的指标进行综合评价。获奖结果和颁奖典礼在2024年10月24日举办的“2024（第十六届）弗戈制药工程国际论坛”上隆重揭晓和举办。在颁仪式上，来自全国各地的制药行业专业与会嘉宾共聚一堂，共同见证了这一激动人心的时刻。 MORE
2024-10-24
由机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业主办的2024（第十六届）弗戈制药工程国际论坛于2024年10月24日在江苏无锡正式召开。本届论坛围绕“向新发力 聚智谋远”的主题，邀请了制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流，为助力我国制药企业快速研发、高效生产、合规管理，以及推动我国制药产业向高端化、绿色化和智能化转型发展集结智慧、谋定未来。 论坛历时两天，今日上午的主论坛环节聚焦制药政策法规和分享创新技术趋势与应用，下午和第二天（25日）并行举办8场主题分论坛，汇集超过50位行业专家进行演讲，为来自制药行业全产业链的专业人士们奉献了一场有内容、有深度、有创新、有价值的知识盛宴。在论坛同期，我们也为大家带来丰富的制药装备企业展示活动等。 MORE
2024-10-24
由机械工业信息研究院PharmaTEC制药业主办的2024（第十六届）弗戈制药工程国际论坛即将开幕，请参会嘉宾安排好行程按时参会，感谢支持！ 本届论坛将围绕“向新发力 聚智谋远”的主题，秉承国际性、专业性、先进性、高端性的特点，就全球制药行业最新政策法规、开发、制造、工程、供应链和质量管理等方面的创新理念、技术趋势、先进案例，邀请制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流，为助力我国制药企业快速研发、高效生产、合规管理，以及推动我国制药产业向高端化、绿色化和智能化转型发展集结智慧、谋定未来。 MORE
2024-10-22
昨日（10月17日），百裕制药宣布与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。根据协议，百裕将收到7000万美元（约4.99亿元）首付款，以及可达11亿美元（约78亿元）的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。 MORE
2024-10-18
该公司表示，辉瑞的 RSV 疫苗在预防有史以来第一个疫苗接种季节最严重后果方面的有效性为 90%，这突显了随着另一个呼吸道病毒季节的开始，它的潜在好处。 MORE
2024-10-18
为了深入贯彻国家创新驱动发展战略，加速推进生物医药产业高质量发展，2025中国(无锡)生物医药产业博览会将于2025年4月10日-12日在无锡太湖国际博览中心盛大开幕。 MORE
2024-10-18
10月16日，Wave Life Sciences公布了RNA编辑疗法WVE-006治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的Ib/IIa期RestorAATion-2研究的积极机制证明数据。这是首个公布临床数据的RNA编辑疗法。 MORE
2024-10-18
近日（10月14日），国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评。沙库巴曲缬沙坦钠片是一种降压药，用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者。 MORE
2024-10-17
每一位医疗行业大佬的成功背后，都有多种因素共同作用。成为大佬不仅依靠自身的实力，时运也不可或缺。虽然成功无法完全复制，但可以从中汲取经验与启示。今天，我们来了解Albert Bourla的成长背景。Albert并非名校出身，但是通过卓越的职场表现，“逆袭”成为全球500强药企辉瑞的CEO。 MORE
2024-10-17
昨日（10月15日），据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理。根据CDE官网，该上市申请已经于今年9月被纳入优先审评，适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 MORE
2024-10-16
2024年10月15日，强生发布三季度财报，三季度营收224.71亿美元，同比增长5.2%，其中创新药业务营收145.80亿美元，同比增长6.3%。 MORE
2024-10-16
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料，近两周（9月30日~10月12日），有21款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND），药物类型包括了双抗、抗体偶联药物（ADC）双抗、ADC、核药、蛋白降解疗法、基因编辑疗法、TCR-T细胞疗法、间充质干细胞药物、治疗实体瘤的CAR-T细胞药物、双环肽偶联药物以及小分子药物等等。本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 MORE
2024-10-15
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
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