药明生物第25个原液生产厂完成首批GMP生产，生产执行零偏差

药明生物 2026-06-29

全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于上海奉贤基地的生物药原液十七厂（MFG17）已成功完成首批GMP生产，生产工艺执行全过程实现零偏差，关键工艺参数表现稳定，收率达到预期水平，展现卓越的生产工艺与质量控制能力。作为药明生物在全球范围内投产的第25个生物药原液生产厂，MFG17将为多种生物药产品的临床及商业化生产提供规模化服务。

中国上海，2026年6月24日

围绕客户在不同阶段的多样化需求，MFG17配备多组一次性生物反应器（Single-Use Bioreactor, SUB），具备9000升产能和每年80-100批次的原液生产能力。此外，MFG17在满足GMP合规要求的同时兼顾生产工艺的多样性，支持分批补料、N-1灌流、灌流、强化灌流，以及全自动连续生产等多种主流与前沿工艺模式，助力提升运营效率与工艺生产力，并为复杂分子项目的工艺放大与稳定供应提供高质量的生产支持。

与此同时，MFG17正持续推进数智化能力建设，将自动化能力、数字化技术与基础设施系统性嵌入生物药生产制造的全价值链，把数据、计算与预测能力转化为更智能的运营管理与更高效的生产交付，为客户提供更高质量、更具灵活性及成本优势的解决方案。

该生产厂将与上海奉贤基地其他设施高效协同，从生物药的发现到开发，从临床生产到商业化生产，从原液生产到制剂生产，加速生物药的端到端一体化推进，更快、更高效地交付客户项目。

陈智胜博士

药明生物首席执行官

MFG17顺利完成首批GMP生产，进一步强化了我们的生产能力。依托具有高度灵活性的一次性生产技术以及持续升级的数智化能力，我们不仅为客户项目提供高质量的生产支持，更致力于成为其能力的延伸，加速赋能全球合作伙伴将更多创新生物药早日惠及患者。

药明生物不断强化全球双厂战略布局，支持同一产品在不同生产基地的协同供给，可覆盖技术转移、商业化放量以及多区域注册申报等多样化需求，从而为客户提供长期、稳健且更具韧性的商业化供应保障。目前，药明生物已在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡布局5个研发中心、10个开发中心和18个生产中心，共计25个原液生产厂和18个制剂生产厂投入运营，为全球客户提供端到端的一体化生产解决方案及服务。

截至2025年底，公司累计交付2350余批原液及2260余批制剂，完成46次全球监管机构检查，均以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过，其中包括22次欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品监督管理局（FDA）检查，并在FDA药品上市批准前检查（PLI）中保持100%通过率。此外，公司还顺利通过全球客户超过1800次GMP质量审计，包括230余次欧盟质量受权人（QP）审计，彰显了其全球网络始终如一的高质量交付能力。

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

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