5月28日，绿叶制药集团控股子公司博安生物宣布，其自主研发的度拉糖肽注射液（BA5101）的上市申请（BLA）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。BA5101是目前国内首个提交上市申请的度易达®（英文名：Trulicity®）的生物类似药。该产品的国际注册和临床也在积极推进。 MORE
2024-05-29
药企研发的生产力一直是行业分析师关注的话题。从宏观角度看，研发生产力的高低关系着整个医药行业的研发投资回报率；从微观角度而言，其数值高低透露了一家公司的研发体系将在研药物推进至上市阶段以及挖掘其商业价值的能力。 MORE
2024-05-28
最近一款已经停产了近半年的痔疮药，在网络上突然火了起来，网友纷纷发声“没有你我怎么活”！ 这款药品就是由西安杨森生产的痔疮用药太宁栓，已于去年11月停产。因为供需紧张，半年不到的时间，市场价格涨了10多倍，很多患者在询问这款药的下落。 MORE
2024-05-28
涂料产品的外包装印刷是展示产品特性以及参数信息的重要媒介，当产品对应不同渠道、分属不同品类时，其包装也会拥有不同的印刷形式。检测包装的印刷情况是产品出厂时的必要流程。VeriSens家族的XF系列视觉传感器就是这样一款在包装检测应用中发挥重要作用的产品。 MORE
2024-05-25
生命科学领域正迎来前所未有的发展新机遇，合规性监管、质量安全、生产效率及成本，数字化升级与可持续发展等正成为影响其发展的重要因素。生命科学领域在新机遇下面临怎样的挑战与机会？生命科学企业如何通过创新与转型锻造新质生产力、重铸核心竞争力？在刚刚结束的第64届药机展上，施耐德电气的创新理念和技术为此提供了答案。 MORE
2024-05-24
在全球数字化和智能化的大潮中，生命科学产业正经历深刻的变革。作为技术创新的积极推动者，霍尼韦尔以其在工业自动化领域的领导力，日前在第64届全国制药机械博览会（以下简称“药机展”）上发布并展示了一系列创新的科技和智能解决方案，包含自主研发的生命科学数字化解决方案，卓越制造平台（MXP）和新一代Experion® Batch批次控制解决方案，旨在赋能生命科学企业实现从传统制造向数字化、智能化升级转型的飞跃，共创生命科学数智化的新纪元。展望未来，霍尼韦尔将继续深耕中国市场，积极与行业伙伴携手，共同推动新质生产力在生命科学全价值链领域的实践，以科技赋能健康事业，描绘出一个关乎生命科学行业的美好愿景。 MORE
2024-05-24
2024年5月20日，阿斯利康宣布投资15亿美元在新加坡建设ADC生产设施，也是阿斯利康首个端到端ADC生产中心，将在2029年投入运营。 MORE
2024-05-21
2024年5月20日，Dyne Therapeutics公布两款AOC药物最新上临床数据，两项研究都飙戏拿出Biomarker的改善和功能性改善，同时表现出良好的耐受性。 MORE
2024-05-21
5月17日，美国FDA宣布，加速批准安进（Amgen）公司开发的双特异性T细胞结合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。他们在接受化疗时或之后出现疾病进展。此前安进的新闻稿指出，Imdelltra是首款用于治疗实体瘤的获批BiTE疗法。 MORE
2024-05-19
2024年4月23日，来自印度德里大学的Aaftaab Sethi、Brijesh Rathi在Drug Discovery Today上发表社论Artificial intelligence in drug discovery: A mirage or an oasis?，探讨了人工智能在彻底改变药物发现方面的挑战和前景。 MORE
2024-05-18
一年前，强生拆分消费者业务Kenvue，作为转型过程的一部分。一年后的今天，强生宣布将出售其在Kenvue剩余的全部股份（超1.893亿股，约占总股的9.5%）。 MORE
2024-05-17
2024年5月16日，欧林生物发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）的《药物临床试验批准通知书》，同意其在6月龄及以上人群中开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。 MORE
2024-05-17
截至目前，在2024年里“新药”领域融资金额TOP10企业中，除了ADC、核药等一直以来的热门领域外，有超过50%的企业均选择专注于“靶向抗癌药”方向，足见肿瘤新药研发的重要地位。 MORE
2024-05-17
5月16日（第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间），“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心（上海）M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办，以“数智赋能·质效双升”为主题，邀请了来自产业链不同环节的8位专家，分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产，助力制药行业朝向高质量发展。 MORE
2024-05-16
2024年5月8日，Nature发表文章Major AlphaFold upgrade offers boost for drug discovery，评述了AlphaFold3对于药物发现的影响。 MORE
2024-05-16
近日，由亿一生物自主研发，江宁高新区企业正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司拥有中国独家商业化权益的创新生物药——艾贝格司亭α注射液（中国商品名“亿立舒®”），收到欧盟委员会签发的执行决议，批准其在欧盟上市销售。至此，艾贝格司亭α注射液成为国内首个在中国、美国和欧盟均已获批上市的创新生物药，也成为2024年度中国医药企业获得欧盟批准的首个创新药。 MORE
2024-05-16
近日（5月8日），著名期刊BMJ发布了关于FDA旋转门的调查报告。其中比较令人意外的是，之前关于FDA与旋转门的调查报道主要涉及制药行业内与药企，或者药企相关咨询机构的利益纠葛。 但这次的调查报告却涉及了百亿级别的对冲基金，该对冲基金在商界曾经有着神话般一样的地位：远超巴菲特，索罗斯的年化收益率（年化收益率扣除费用高达39%），量化交易的开创者。 本文将就此次调查报告进行详尽分享。 MORE
2024-05-16
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
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