文章以非最终灭菌产品生产的无菌工艺模拟试验为主线，根据国内外法规及指南中关于无菌工艺模拟试验的相关规定，从无菌工艺模拟试验的起点、批量、最差条件选择、实施及培养、结果评价及运用等方面，分析无菌工艺模拟试验的设计要点及 GMP 检查时的关注点，并分享设计案例，以保证无菌工艺模拟试验的有效性，科学评价非最终灭菌产品的无菌保障水平。 MORE
2025-11-18
2025年11 月 6 日，第八届中国国际进口博览会（简称“进博会”）期间，拜耳医药保健有限公司（以下简称“拜耳医药”）与北京人形机器人创新中心有限公司（以下简称“北京人形”）签署合作协议，承诺共同推动人形机器人及具身智能技术在固体药品制造生产、包装、质量控制、仓储及物流等场景的技术开发及创新应用。 MORE
2025-11-14
以人工智能为代表的新一代信息技术辅助新药研发，显著提升了新药研发效率和成功率，大幅降低了研发成本，初步证实了人工智能在辅助新药研发中的实用性和巨大潜力。 MORE
2025-11-14
2025年11月12日，由PharmaTEC制药业与流程工业联合国药励展共同主办的“2025原料药先进工艺与合规智造实践技术交流会”在重庆圆满举办。 MORE
2025-11-12
截至2025年11月6日，2025年第三季度全球1-10 跨国药企财报悉数披露，强生、罗氏、默沙东凭借多元化业务布局继续稳坐前三宝座，但榜单背后的增长动力已悄然生变 —— 礼来以 54% 的同比增速靠前，成为本季度最大黑马，其强劲表现不仅印证了 GLP-1 类药物的统治力，更揭示了全球制药行业 “代谢领域为王” 的新竞争法则。 MORE
2025-11-10
2025年11月6日， 霍尼韦尔与云舟生物科技（广州）股份有限公司（简称“云舟生物”）正式达成战略合作，双方将在生命科学制造领域展开深度合作。 MORE
2025-11-07
2026-07-13
2026-06-26
2026-06-24
2026-06-17
2026-07-24
2026-08-03
2026-07-16
本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产，提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案，覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元，实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
