亘喜生物科技集团（纳斯达克股票代码：GRCL；简称“亘喜生物” 或“公司”） 是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业，致力于开发创新的细胞疗法以治疗癌症及自身免疫性疾病。近日，公司宣布正式完成了此前公告的与阿斯利康集团的合并协议。亘喜生物、AstraZeneca Treasury Limited（“母公司”）和Grey Wolf Merger Sub（“合并子公司”）依照其在2023年12月23日签订的相关协议和合并计划（“《合并协议》”）中的条款和条件完成了此次合并。 MORE
2024-02-26
蛰伏近十年，默沙东的Keytruda（K药，帕博利珠单抗）终于熬到了修美乐专利过期，以250亿美元的佳绩成功登顶2023年全球销量最高的“药王”宝座。 MORE
2024-02-24
2023年ADC的市场规模首次突破百亿美元，Enhertu将超越Kadcyla登上ADC药物销售额冠军宝座，Kadcyla以22.22亿美元销售额位列第二，Adcetris、Trodelvy和Padcev三款药物突破十亿美元紧随其后，Polivy销售额同比增长108%至9.46亿美元。下文将针对这六款代表性药物进行盘点。 MORE
2024-02-23
这是Biotech生存寒冬中又一典型缩影。故事的第一层是，仅一款产品的Biotech在寒冬中获得了高达4.25亿美元融资，背后反映着如今投资主线的变化。故事的第二层是，该Biotech背后的孵化公司在寒冬中演绎了一个通过“裂解”自己的自救故事。 MORE
2024-02-23
2024年2月14日，NodThera在Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics期刊上发表了NLRP3抑制剂在临床前研究中表现出减重、抗炎疗效的研究文章。 MORE
2024-02-22
2023年FDA药物评估和研究中心（CDER）共批准新药55款，其中小分子药物32款，从获批小分子的给药途径看，吸入和眼部给药3款，静脉及皮下注射5款，而口服给药产品则有24款，占比达到75%。从适应症来看，这些小分子药物的适应症主要分布于肿瘤、免疫、心血管疾病等需要长期用药的领域，口服给药途径由于便捷性、顺应性、无需院内护理等优势，成为其首选给药途径。但相对于注射剂，口服制剂开发中的药学变更风险评估、桥接策略制定、以及相应的研究都更为复杂，将直接影响产品的推进速度和风险控制。 本文梳理了2023年FDA批准口服制剂的药学变更内容，其中高频发生的有剂型、生产场地、处方工艺等方面的变更；对多个项目的变更研究内容进行了剖析，针对相似变更情形下的不同变更策略进行了对比，力求窥见成功上市产品背后的药学变更策略制定经验。 MORE
2024-02-21
2023年，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 共批准新药申请 (NDA)191项，包括化学药1、2、5.1类，治疗用生物制品1、2、3.1、3.2类，中药1、2、3类，根据《2020年药品注册管理办法》的定义，不包括疫苗和诊断试剂。 MORE
2024-02-21
2024生物技术产业装备展暨生物发酵系列展，由中国生物发酵产业协会主办，上海信世展览服务有限公司承办，于2024年3月5-7日在山东国际会展中心隆重举行。 MORE
2024-02-21
近日，CDMO 企业New Vision Pharmaceuticals宣布关闭位于美国佛罗里达州的无菌吹灌密封生产设施，88名员工失业。该公司表示，工厂将在裁员的同一天关闭，裁员将是“永久性的”。此次关闭于2024年2月9日生效。 MORE
2024-02-20
2022年和2023年的国谈纳入了多家的竞价产品，给与多家产品进入医保的新机会，是一种公平与进步的体现。通过梳理和比较这两年的国谈（竞价）产品落地政策，发现无论是国家还是各省，今年主体上都是延续去年，个别省在去年的基础上有一些细微的变化和调整。新版国家医保目录要求2024年1月1日执行，尽管公布到执行留给各省的时间非常宝贵，绝大部分省也是跟上了国家的节奏，按时交了作业。 MORE
2024-02-20
• 最新报告显示，资源短缺将导致成本增加、供应链中断、生产放缓 • 尽管标准化方法尚未出台，关键举措采用速度缓慢，但大多数企业支持循环经济相关法规，并计划在未来三年内加大相关投资 • 发展循环经济与能源效率关系密切，而当下能源浪费现象较为严重 MORE
2024-02-19
2023年，作为MNC的“台柱子”，10大畅销药格局却由司美格鲁肽一己之力颠覆。作为MNC的“拳击手”，新晋大单品开始逐一重拳出击。这是MNC拿出命来拼的一年，有的研发费用超300亿，有的毅然断舍离。好戏，才刚开始。 MORE
2024-02-07
近日，赛诺菲披露了2023年全年财报，其中提到在去年在美国7月上市的RSV（呼吸道合胞病毒）长效抗体Nirsevimab（商品名：Beyfortus）在最大市场上市不到半年就斩获了5.9亿美元收入。 MORE
2024-02-06
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
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