11月27日，据NMPA官网公示，四川汇宇制药提交的4类仿制药——吗啉硝唑氯化钠注射液上市申请获批，并视同通过一致性评价，成为国内首仿。目前，吗啉硝唑氯化钠注射液仅有江苏豪森药业以新药1.1类获批。在国内，暂无其他企业获批4类仿制药。 MORE
2024-11-28
我们真诚地欢迎来自监管机构、制药企业、行业协会、研究院所、行业咨询机构的专家和管理人员就行业政策解析、工程规划和设计、工艺开发、生产运营、质量管理以及供应链等话题进行投稿。 MORE
2024-11-27
在全球医药行业的快速变化中，药物管线布局策略的重要性愈发突出。随着生物科技的迅猛发展、政策环境的不断演变以及市场需求的多元化，制药企业面临着前所未有的挑战与机遇。如何在新形势下有效规划药物管线，以实现可持续发展，已成为行业内亟需探讨的重要课题。 MORE
2024-11-27
跨国药企三季报发布后，全球制药营收TOP10又迎新格局。辉瑞成功突破业绩下滑困局，不仅一举登上榜首，更是Q3业绩增速最快的MNC；礼来成功超越GSK进榜TOP10；强生、BMS正在艰难守位中… MORE
2024-11-27
三百多年前，英国建筑师兼科学家克里斯托弗·雷恩爵士（Sir Christopher Wren）对药物递送产生兴趣，希望找到一种方法直接将药物或液体注入人体。他用鹅毛、金属管等工具制作了一个简易的注射器，首次尝试用打针的方式将药物溶液注入狗的静脉血管。 MORE
2024-11-26
2018年，Cullgen（睿跃生物）由熊跃、金坚、罗楹三位博士联合发起创立。熊跃是美国北卡罗来纳大学教堂山分校化学与生物物理学系的教授，金坚是美国西奈山医学院化学生物学及药物开发中心主任，罗楹则是在中美两地资深医药老兵/连续创业者。 MORE
2024-11-25
•携手武田制药和Corplex公司，肖特医药成功进行一项吨级减排试点研究，提高制药供应链上的资源利用效率并减少碳排放。 •研究表明，针对用于包装和运输药品密封解决方案的托盘进行闭环回收，在技术上和供应链端具有可行性。托盘使用70%的回收材料时，温室气体（GHG）排放量可以最多降低50%。 MORE
2024-11-25
近日，CDE官网显示，昆药集团申报的1类新药KPC000154片获得临床试验默示许可，适应症为非酒精性脂肪性肝炎。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统及代谢药（化+生）销售额超过2100亿元。 MORE
2024-11-23
Jazz Pharmaceuticals(NASDAQ:JAZZ)周三获得了FDA对zanidatamab的批准，这是它以5000万美元的预付款从Zymeworks收购的靶向HER2的双特异性抗体。 MORE
2024-11-22
11月18日，三明采购联盟发布《三明采购联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》和《三明采购联盟医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》 意见的通知。 MORE
2024-11-22
11月20日，君实生物发布公告，与未公开的许可方签署《许可协议》，获取许可方授权在大中华区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利。 MORE
2024-11-21
11月6日，美国大选共和党候选人特朗普胜出。此前，特朗普在竞选期间明确表示将减少美国在关键领域对中国的依赖，这可能意味着美国在医药行业对中国生物技术公司的限制可能加码，尤其是以“国家安全”为由的限制。 MORE
2024-11-21
11月17日，诺和诺德中国在上海举办发布会，宣布减重版司美格鲁肽注射液（Semaglutide Injection，商品名：诺和盈® Wegovy）正式在中国上市，该药物是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂。 MORE
2024-11-21
2025-10-11
2025-10-21
2025-10-11
2025-11-04
2025-11-25
2025-10-21
2025-11-25
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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