近日，华熙生物中试成果转化中心在天津全面建成。该中心占地30000 平方米，拥有64条中试生产线，通过“模块化”和“抽屉式”的先进理念优化中试环节，可承接医药级、护肤品级、食品级等多种生物活性物原料产品的中试及小规模商业化生产，堪称全球最大的中试成果转化平台。 MORE
2024-07-10
今日（7月10日），君实生物发布公告称，由君实生物与微境生物医药合作开发的1类创新药WJ47156片（项目代号“JS125”）临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。JS125是靶向组蛋白去乙酰化酶（HDACs）抑制剂，拟用于恶性肿瘤的治疗，属于表观遗传调控剂类药物。 MORE
2024-07-10
“Fast Follow”是恒瑞一直以来在新药研发上贯彻的策略，凭借强大的执行效率，恒瑞在实现这一模式的关键要素Fast上尤其突出，在多个热门靶点和赛道的跟进速度，恒瑞都努力做到了第一。 MORE
2024-07-09
核药赛道日渐火热，诺华可谓是当之无愧的领头羊。2018年，诺华的Lutathera（177Lu-DOTA-TATE）被FDA批准用于过表达生长抑素受体的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤。2022年，诺华的Pluvicto（177Lu-PSMA-617）在mCRPC患者中的获批，更是治疗用核药的一个里程碑事件。Lutathera和Pluvicto的商业化成功，奠定了诺华在核药赛道的领先地位。 MORE
2024-07-08
2024年7月1日，机械工业信息研究院期刊管理数字化平台上线启动仪式在北京成功举办。启动仪式由机械工业信息研究院副总工程师刘刚主持。据介绍，该平台是机工传媒期刊集群的“工作平台”，是集生产、出版、业务、管理、经营于一体的“管理数字化平台”。 MORE
2024-07-08
6月28日，国家医保局关于公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告（下文简称《方案》）发布，标志着2024年医保谈判正式启动。 MORE
2024-07-06
2024年7月2日，诺华中国放射性药品生产项目在浙江海盐举行奠基仪式，正式启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地，拓展创新药物放射配体疗法在中国与全球的生产与供应能力，助力中国医疗产业的临床运用与发展，进一步履行诺华持续深耕中国市场的承诺，为更多中国患者带来高效安全的创新疗法。 MORE
2024-07-05
随着制药水平不断革新、科学技术持续进步、对药物的认知不断深入，监管体系不断完善等，药监部门鼓励药品持有人运用新的生产技术、设备等，不断改进和优化药物的生产工艺，持续提高药品质量，提升药品安全性、有效性和质量可控性。 MORE
2024-07-05
7月4日，葛兰素史克(LSE/NYSE: GSK) 与 CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC)宣布，两家公司已将现有合作重组为一项新的授权协议，使双方能优先投资及专注各自的mRNA开发活动。 MORE
2024-07-05
在一些较为普遍的观点中，美国药价过高这一问题起源于药企定价过高上，一些大药企依靠丰厚的专利壁垒来防范其他仿制药企准入，以此获得较高的利润。 MORE
2024-07-04
仿制药商太阳药业（Sun Pharmaceuticals）因其在印度 Dadra 工厂多次违反 GMP 而收到美国 FDA 的警告信。工厂对批次不合规和清洁失误的调查不充分，并且存在其它与近期警告信和相关合意判决中罗列的类似问题。 MORE
2024-07-04
我们真诚地欢迎来自监管机构、制药企业、行业协会、研究院所、行业咨询机构的专家和管理人员就行业政策解析、工程规划和设计、工艺开发、生产运营、质量管理以及供应链等话题进行投稿。 MORE
2024-07-03
7月2日，礼来Aβ抗体Donanemab（商品名：Kisunla）获得FDA批准上市，用于治疗早期有症状的阿尔茨海默症（AD），定价695.65美元/支。 MORE
2024-07-03
近日，又有3家上市药企发布了总经理任免通知，具体为华润医药商业集团有限公司原总经理辞职更换为郭霆、河北常山生化药业股份有限公司原总经理辞职更换为高晓东、安徽金鼎医药股份有限公司总经理辞职由董事长临时代理。 MORE
2024-07-03
得益于针对乳腺癌的临床治疗潜力，CDK4/6抑制剂已经成为时下火热的赛道。日前，国家药监局信息显示，石药集团子公司欧意药业哌柏西利片获批上市，这是该款药物的首仿产品。 MORE
2024-07-03
2025-04-10
2025-03-04
2025-03-27
2025-03-11
2025-04-15
2025-03-04
2025-03-31
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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