优先审评是中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）推出的加速药物获批上市的重要政策之一。根据CDE发布的《2023年度药品审评报告》，获得优先审评审批的药物上市注册申请的审评时限由常规程序的200日缩短为130日，获批速度显著提升。 MORE
2024-06-29
工厂建设期间，将创造 5 000 多个建筑工作岗位。里克斯表示，新工厂将全面提升 Zepbound 和 Mounjaro 的产能，支持产品线的增长，并利用最新的技术和自动化来实现最大的效率、安全和质量控制。 信达生物 IBI343 获得美国 FDA 快速通道资格认定，治疗晚期胰腺癌 MORE
2024-06-28
分离产品组合，为制药、食品、化学和材料领域的大小分子分析提供了更加灵活的选择。 “ 自 2013 年我们基于 Empower 色谱数据系统推出第一代ACQUITY QDa 质谱检测器以来，这套系统已成为帮助色谱工作者加快步伐，为产品开发和杂质分析寻找更高质量方法的关键工具。”沃特世公司研发及先进检测副总裁 James Hallam 表示 MORE
2024-06-28
昨日，美国食品药品管理局 (FDA) 已 针对生物制品许可申请 (BLA) 发出了完整回复函 (CRL)。 MORE
2024-06-27
天士力与华为共建“数智本草”大模型 5 月 9 日，在天津召开的数智赋能大健康产业新质生产力暨第四届中医药国际发展大会上，由天士力医药集团与华为云共同开发的“数智本草”中医药大模型正式发布。大会发布的数智本草大模型，基于华为澎湃算力与向量库等先进工具，由天士力与华为云在华为盘古大语言模型和盘古药物分子大模型的基础上联合开发。 据了解 MORE
2024-06-27
君合盟生物制药（杭州）有限公司（以下简称“君合盟”）今日宣布，已成功突破重组人胶原蛋白的规模化发酵与纯化技术，实现二十吨发酵体系下的稳定表达，顺利完成相关产品工业化生产工艺的开发。 MORE
2024-06-27
2024年6月24日，德国默克宣布终止IAP抑制剂Xevinapant+放化疗联合治疗局部晚期头颈癌的三期临床，起因是IDMC在中期分析中发现研究可能达不到延长EFS的主要终点。 MORE
2024-06-26
没有一款药能完全改变糖尿病。 这是近百年时间里，经过与糖尿病的多番斗争后，大部分糖尿病患者及医药从业人员达成的一种共识。的确，从最基础的胰岛素，到广为普及的二甲双胍、再到如今热度难掩的GLP-1类药物，所有这些糖尿病患者的常用药都仅仅只是在降低血糖，尽管有些药物能让患者在除降糖外的某些方面获益，却并不能阻止疾病进展。 但这句话也并非真理，随着行业内对糖尿病领域的深入研究，仍然存在被推翻的可能....... MORE
2024-06-25
诺和诺德中国官网可查，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。 MORE
2024-06-25
有数据显示，2023年，有3895款候选药物退出在研管线。进入2024年以来，基于成本控制、战略调整以及提升研发效率的需求，仍有不少国内外药企宣布公司候选药物终止开发，如普洛药业、天坛生物、拜耳、BMS、罗氏等。 MORE
2024-06-24
2020年6月30日，中央深改委第十四次会议审议通过的《国企改革三年行动方案（2020-2022年）》，要求“形成以管资本为主的国有资产监管体制”。 MORE
2024-06-24
C4 Therapeutics成立于2015年，是继Arvinas、Kymera、Nurix之后上市的第四家专注靶向蛋白降解剂（TPD）的生物科技公司。 MORE
2024-06-22
近日，Fierce Biotech发布了2023年研发高管薪酬TOP5榜单，强生是该榜单名单上的新成员，并荣登榜首，而位居2022年研发高管薪酬排名第三的Moderna则被踢出了该名单，礼来、默克、辉瑞和吉利德仍是该榜单的成员，但排名出现了变化。 MORE
2024-06-21
6月21日，亚盛医药（6855.HK）宣布，针对武田股权投资公司事宜，该交易已于2024年6月20日交割，交易款项已到账。根据相关协议条款，亚盛医药已以每股认购股份 24.09850 港元（约相当于 3.08549 美元）的股份购买价向武田成功配发总共24,307,322股认购股份，总金额约为7500万美元，自此武田成为亚盛医药第二大股东。 MORE
2024-06-21
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，近日拜耳（Bayer）公司申报的两款1类新药获得临床试验默示许可，分别拟用于治疗晚期实体瘤和急性缺血性脑卒中患者。根据拜耳公开资料，这两款新药分别为DGKα抑制剂和抗a2AP的蛋白质药物，在国际上分别处于1期和2期临床阶段。 MORE
2024-06-21
以下为伯克利实验室近期发布一文与其生物科学领域研究员Héctor García Martín的对话，该团队致力于将生物学与数据驱动工具和机器人技术相结合，以加速药物、环保材料和生物燃料的开发。本文进行编译整理，以供行业交流。 MORE
2024-06-20
2024年6月13日，国际医药巨头艾伯维宣布了一项BD合作协议，交易对手方是一家名为明济生物制药（北京）有限公司的中国Biotech公司。 MORE
2024-06-18
2025-05-16
2025-05-11
2025-05-23
2025-05-22
2025-05-08
2025-05-30
2025-05-13
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
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