菲特中国20周年庆典于2024年9月12日在江苏南京隆重举行。作为国内压片机制造装备行业的领军企业,菲特公司在中国市场深耕二十载,见证了中国制药业的蓬勃发展。
此次庆典分为上午的“先进片剂生产及连续制造技术”交流会和下午的南京工厂参观,吸引了来自全国各地的制药企业代表和行业专家共聚一堂。在上午的交流环节,菲特公司代表和行业专家分享了最新的技术解决方案和洞见,为固体制剂行业的未来发展指明了方向。
王爱军|江宁开发区管委会主任
Angelika Bengel|菲特股东家族代表
Joachim Dittrich|菲特德国CEO
Dr. Andreas Risch|菲特中国总经理
臧恒昌教授|山东大学药品监管科学研究院副院长
Marten Klukkert博士|菲特集团副总裁-客户开发中心负责人
汤军|浙江华海药业高级项目总监
Dr. Wouter Grymonpré博士|菲特连续化生产全球首席技术专家
Mr. Lars Plueschau|菲特全球销售副总裁
菲特全球销售副总裁Mr. Lars Plueschau在演讲中强调了紧密的合作关系和全面设备管理对提升客户生产效益的重要性。他通过一个真实的客户案例进行详细阐述。该客户原有两台压片机生产效率低下,存在产品质量问题。菲特采取全面分析诊断的方式,根据客户具体需求,为其制定了优化方案,包括更换设备、改善工艺等。实施后,客户的产能、收率、质量等关键指标均得到大幅提升,近50%的生产效率提升。这个案例充分展示了菲特以客户需求为中心,提供全生命周期的设备管理服务,以便帮助客户实现显著的业绩提升。
工厂参观环节精彩集锦
菲特中国下午的工厂参观环节更是精彩纷呈,全程实时在线直播,让众多远程参会的嘉宾也能身临其境,领略菲特中国制造的魅力。公司为参会嘉宾呈现了从供应链管理、质量管理、机加工到装配等全流程的生产实力,以及FE CPS和F10p两大创新产品的中国首发,充分展现了菲特在数字化压片技术领域的领先地位。
在供应链管理和质量管理区域,参会者了解到菲特中国是如何通过严格的质量检测流程,确保每一批原材料和零件都符合德国制造的高标准。质量管理是菲特中国最为重视的环节之一,高精度的机床制造环境以及全面的过程监控,确保了产品的优质稳定。在机加工车间和装配区,嘉宾们亲眼目睹了菲特中国工厂流水线作业的高效模式。从精准的机加工工艺到快速高效的装配流程,充分展现了菲特中国在制造技术上的卓越实力。
F10p
FE CPS
此外,参观团还登临了菲特亚洲区域最大的能力中心,一睹FE CPS和F10p两大创新产品的风采。
FE CPS凭借其超小型设计、智能化过程分析及灵活搭配的特点,颠覆了传统的片剂生产模式;
而F10p则在生产效率、稳定性和节能方面树立了新标杆。
这些前沿技术的首发,无疑更加彰显了菲特在数字化压片领域的引领地位。通过此次全方位的工厂参观,与会嘉宾不仅切身感受到了菲特强大的制造实力,也对未来制药行业的智能化转型充满信心和期待。
最后在菲特中国研讨会上,专家们讨论了如何加速中国本土化生产以及优化供应链管理,特别是压片机生产的本土化。团队强调了菲特德国与菲特中国团队的紧密合作,并介绍了最新的设备可实现连续生产及节省人力资源。通过动态分析和数据库管理,菲特能够针对不同原料的纯度偏差进行控制,确保产品的质量一致性。
此次菲特中国20周年庆典,无疑为与会嘉宾带来了饱满的技术盛宴。无论是FE CPS这种颠覆性的连续制造技术,还是F10p这款高效稳定的新一代压片机,都为制药企业的智能化转型注入了澎湃动力。相信在菲特公司及产学研各方的共同推动下,中国制药行业一定能够乘风破浪,续写更加辉煌的发展篇章。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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