菲特中国20周年庆典于2024年9月12日在江苏南京隆重举行。作为国内压片机制造装备行业的领军企业,菲特公司在中国市场深耕二十载,见证了中国制药业的蓬勃发展。
此次庆典分为上午的“先进片剂生产及连续制造技术”交流会和下午的南京工厂参观,吸引了来自全国各地的制药企业代表和行业专家共聚一堂。在上午的交流环节,菲特公司代表和行业专家分享了最新的技术解决方案和洞见,为固体制剂行业的未来发展指明了方向。
王爱军|江宁开发区管委会主任
Angelika Bengel|菲特股东家族代表
Joachim Dittrich|菲特德国CEO
Dr. Andreas Risch|菲特中国总经理
臧恒昌教授|山东大学药品监管科学研究院副院长
Marten Klukkert博士|菲特集团副总裁-客户开发中心负责人
汤军|浙江华海药业高级项目总监
Dr. Wouter Grymonpré博士|菲特连续化生产全球首席技术专家
Mr. Lars Plueschau|菲特全球销售副总裁
工厂参观环节精彩集锦
菲特中国下午的工厂参观环节更是精彩纷呈,全程实时在线直播,让众多远程参会的嘉宾也能身临其境,领略菲特中国制造的魅力。公司为参会嘉宾呈现了从供应链管理、质量管理、机加工到装配等全流程的生产实力,以及FE CPS和F10p两大创新产品的中国首发,充分展现了菲特在数字化压片技术领域的领先地位。
在供应链管理和质量管理区域,参会者了解到菲特中国是如何通过严格的质量检测流程,确保每一批原材料和零件都符合德国制造的高标准。质量管理是菲特中国最为重视的环节之一,高精度的机床制造环境以及全面的过程监控,确保了产品的优质稳定。在机加工车间和装配区,嘉宾们亲眼目睹了菲特中国工厂流水线作业的高效模式。从精准的机加工工艺到快速高效的装配流程,充分展现了菲特中国在制造技术上的卓越实力。
F10p
FE CPS
此外,参观团还登临了菲特亚洲区域最大的能力中心,一睹FE CPS和F10p两大创新产品的风采。
FE CPS凭借其超小型设计、智能化过程分析及灵活搭配的特点,颠覆了传统的片剂生产模式;
而F10p则在生产效率、稳定性和节能方面树立了新标杆。
这些前沿技术的首发,无疑更加彰显了菲特在数字化压片领域的引领地位。通过此次全方位的工厂参观,与会嘉宾不仅切身感受到了菲特强大的制造实力,也对未来制药行业的智能化转型充满信心和期待。
最后在菲特中国研讨会上,专家们讨论了如何加速中国本土化生产以及优化供应链管理,特别是压片机生产的本土化。团队强调了菲特德国与菲特中国团队的紧密合作,并介绍了最新的设备可实现连续生产及节省人力资源。通过动态分析和数据库管理,菲特能够针对不同原料的纯度偏差进行控制,确保产品的质量一致性。
此次菲特中国20周年庆典,无疑为与会嘉宾带来了饱满的技术盛宴。无论是FE CPS这种颠覆性的连续制造技术,还是F10p这款高效稳定的新一代压片机,都为制药企业的智能化转型注入了澎湃动力。相信在菲特公司及产学研各方的共同推动下,中国制药行业一定能够乘风破浪,续写更加辉煌的发展篇章。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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