今日（1月16日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，齐鲁制药申报的伊鲁阿克新适应症上市申请已获得正式批准。根据齐鲁制药早前发布的新闻稿，伊鲁阿克是一款新型口服间变性淋巴瘤激酶（ALK）/ROS1抑制剂，此次获批用于一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。 MORE
2024-01-16
近期，强生连续两次出手“买买买”，先是强生旗下杨森制药与韩国LegoChem Biosciences达成许可协议，共同开发和商业化Trop2靶向ADC药物LCB84，此次交易总对价高达17亿美元（约合人民币122亿元）；后与Ambrx（ADC生物医药公司）达成最终协议，将以每股28美元的现金收购其所有已发行普通股，总股权价值约为20亿美元（约合人民币143亿元）。 MORE
2024-01-16
海外贸易要擦亮眼睛。 1月14日晚，海普瑞(002399)公告：全资子公司 Techdow Pharma Italy S.R.L.（以下简称“天道意大利”）近期遭遇犯罪团伙电信诈骗，涉案金额约1,170余万欧元（约9186万人民币，1 欧元≈7.8511 人民币）。案发后，公司第一时间向当地警方报案，警方 已立案并开展案件调查办理工作。同时公司全力配合警方工作，争取最大限度避免损失。 MORE
2024-01-15
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲申报的1类新药amlitelimab注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成年中重度特应性皮炎患者。根据赛诺菲公开资料，这是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂。在治疗特应性皮炎的2b期临床试验中，该产品在16周和24周均显著改善患者疾病症状，并且有潜力只需每12周进行一次治疗，显著减少患者的治疗负担。 MORE
2024-01-12
日前，全球知名科技媒体《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）公布了2024年的“全球十大突破性技术”，这些技术对我们的日常生活有望产生重大影响。 MORE
2024-01-12
2024 年 1 月 8 日，成都市出台《关于前瞻培育未来产业构筑高质量发展新动能的实施意见》、《关于前瞻培育未来产业的政策措施》，对前瞻培育未来产业作出前瞻性、系统性部署。 MORE
2024-01-12
第42届JP摩根医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference，JPM）1月9日在美国旧金山开幕。 MORE
2024-01-11
1月8日，天津瑞普生物技术股份有限公司（以下简称“瑞普生物”）与江苏申基生物科技有限公司（以下简称“申基生物”）共同签署了《猫HCPC四联mRNA疫苗合作开发协议》，共同研究开发猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症、猫衣原体四联 mRNA疫苗！ MORE
2024-01-11
近日，恒瑞源正（上海）生物科技有限公司（以下简称“恒瑞源正”）完成C3轮近亿元融资，紫金港资本继续追投，其他跟投方包括中科科创等知名机构。 MORE
2024-01-10
制药企业进行验证活动时——可能会出现测试结果与验证目标不一致的情况，对于同一个不一致，不同的原因处理方式亦不同。对偏差进行分类管理，以不同的方法和流程区分对待，一方面能达到降低质量风险的目的，另一方面企业的偏差管理体系会更加系统、科学、高效。 MORE
2024-01-10
乐佰得通过推出 EasyLine 系列产品，扩大了产品组合。该系列是乐佰得为简易的热熔胶应用而提供的并且易于操作和维护的小 型实用喷胶系统。EasyLine 可用于喷涂热塑性热熔胶，其质量已得到验证。 MORE
2024-01-10
2024年1月8日 -- 药明康德宣布其位于江苏常州及泰兴两个基地的多肽生产车间正式投产，多肽固相合成釜总体积提升至32,000L，更好地满足全球合作伙伴在多肽药物开发方面日益增长的产能需求。 MORE
2024-01-09
近日，赛诺菲发布声明，宣布将终止其针对CEACAM5的新型抗体偶联药物(ADC)Tusamitamab Ravtansine(SAR408701，IBI-126)的全球临床开发计划。该决定主要基于该产品二线 治疗CEACAM5阳性 转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的III期CARMEN-LC03研究中期分析数据，结果显示，与多西他赛相比，tusamitamab ravtansine作为单一疗法虽然总生存期 (OS) 趋势有所改善，但未达到无进展生存期(PFS)的双重主要终点。 MORE
2024-01-09
【SynBioCon】获悉，1月6日，北京市合成生物制造产业创新发展工作推进会在北京昌平未来科学城举办。会上，北京市合成生物制造技术创新中心和中关村合成生物制造产业集聚区正式揭牌启动建设。据悉，北京高度重视合成生物制造产业，将紧扣首都城市战略定位打造具有全球影响力的合成生物制造产业创新策源地和产业创新高地。 MORE
2024-01-09
2024年制药工艺与装备杂志第1期开始约稿了！与以往不同的是，“PharmaTEC制药业”视频号也将同步进行约稿。 我们真诚地欢迎来自监管机构、制药企业、行业协会、研究院所、行业咨询等的专家和管理人员就行业政策解析、工程规划和设计、工艺开发、生产运营、质量管理以及供应链等话题进行投稿。 MORE
2024-01-09
2024年1月7日，舶望制药宣布与诺华达成合作协议，舶望将一款一期临床项目的全球权益授权给诺华，同时诺华将选择心血管疾病另外两个靶点。此外，诺华还获得一款1/2a期临床项目的大中华区外全球权益。诺华支付1.85亿美元预付款，合作总金额高达41.65亿美元。 MORE
2024-01-08
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
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